净化公司生产车间 GMP实验室 无尘车间
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行 业：家具 公共场所家具 实验室家具
发布时间：2023-03-29
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《药品生产质量管理规范》是我国药品生产和质量管理的基本准则，而在GMP净化车间工程中，除尘技术是其中一项很重要的内容。在着手进行GMP净化车间改造的时候，必须要充分考虑到除尘的因素，在依循GMP的要求进行净化车间建造及改造设计、施工的时候，不管对一般生产车间还是洁净生产车间，在产尘的房间、区域都应用除尘技术将扬尘控制在合理的范围。
无菌器械净化车间目前涉及的标准、工作文件及参考文献如下：
1、YY 0033-2000无菌器具生产管理规范；
2、YY/T 0567.1-2005 产品的无菌加工 第1部分：通用要求；
3、YY/T 0567.2-2005 产品的无菌加工 第2部分 过滤；
4、GB 50457-2008 医药工业洁净厂房设计规范；
净化车间材料是净化厂房墙、顶板材一般多采用50厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工。圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝型材制造地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板。
设计是净化车间建设的靠前步，也是非常关键的一步，净化车间设计水平直接关系到之后的施工，影响净化车间的稳定性、可靠性、经济性。
吊顶工程的施工前，应对下列隐蔽工程进行验收、交接，吊顶内各类管道、功能设施和设备的安装工程；龙骨、吊杆和预埋件等的安装，包括防火、防腐、防霉变、防尘处理；其它与吊顶相关的隐蔽工程。安装龙骨前，应按设计要求对房间净高、洞口标高和吊顶内管道、设备及其它支架的标高等办理工序交接手续。吊顶的固定和吊挂件，应与主体结构相联，不得与设备支架和管线支架联接；吊顶的吊挂件亦不得用作管线支吊架或设备的支吊架。空气过滤器、灯具、烟感探测器、扬声器和各类管线穿吊顶处的洞口周围应平整、严密、清洁，并用不燃材料封堵，隐蔽工程的检修口周边应采用密封垫密封。吊顶的标高、尺寸、起拱、板间缝隙应符合设计要求，板间缝隙应一致，每条板间缝隙误差不得大于0.5；并以密封胶均匀密封，做到平整、光滑、略低于板面，不得有间断和杂质。
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