顾问协助 材料方便-ISO9001质量管理体系认证
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关 键 词：ISO9001质量管理体系认证
行 业：商务服务 认证服务
发布时间：2022-03-03
1品质部负责组织对不合格品的评审、统计分析和纠正措施的验证工作。
2生产部参加对不合格品评审。
3质量主管负责交付后不合格品的评审。
4现场作业人员发现不合格品应隔离、标识，并记录在当天的不合格品记录。
5检验员发现原材料、产品不合格时立即通知采购、车间。
6其他人员发现不合格品应立即报告有关和人员。
7采购部负责与供方就不合格供货的联络和协调工作。
8责任部门和责任人负责实施纠正和预防措施。
9 负责产品质量的人员，在发现不合格后有权停止生产以纠正质量问题。
成品检验
需确认所有规定的进货验证、半成品监视和测量均已完成并合格后，才能进行成品的监视和测量。交验的成品，须放置于“待检区”或加待检标识，由品质部检验员根据成品检验作业书进行检验，并填写《成品检验记录》。
检验合格的产品，由品质部 检验员按《标识和可追溯性控制程序》要求对产品进行合格标识，检验员加盖，通知车间该批产品进入包装。
包装检验
a) 品质部 检验员按包装检验作业书要求进行包装检验，填写《过程检验记录》。
b) 包装合格后的产品由检验员在入库单上签章，由车间入库手续。
c) 包装检验不合格由包装工位返工后，再提交包装检验。
成品检验不合格，由检验员加以隔离，按《不合格品控制程序》执行。
除非得到总经理批准，适宜时得到顾客批准，否则在所有规定检验活动均已圆满完成之前,不得放行产品和交付服务。这种批准而放行的特例应考虑：
1) 这类放行产品和交付必须符合法律法规的要求。
2) 这种特例并不意味着可以不满足顾客的要求。
在产品出厂前，必要时品质部 应将出厂产品放置于规定区域，通知品质部 现场检验人员。经授权检验员按出厂检验作业书对产品进行复查，填写抽查情况报告，合格品允许发送，不合格品按《不合格品控制程序》规定处置。品质部 的终产品审核员对交付前的产品，按适当的频次根据发货单进行审核，填写出货《成品电机检验报告》，审核合格才能交付发运。
当顾客需要检验报告时，按公司规定的格式内容提供检验报告、试验报告。所有检、试验报告应全面、准确、真实、清晰，并整理归档，予以保存。
内审员必须使用过程方法，根据《内审检查表》对质量管理体系的顾客导向过程（CQP）、支持过程（SP）和管理过程（MP）中的每一过程的六个方面进行认真检查审核：
1）该过程的输入是否充分？
2）该过程输出是否适宜和有效？
3）该过程主管部门的责任是否明确和清楚，其岗位人员是否胜任？
4）该过程的资源是否适宜和充分？
5）该过程的运行程序/方法是否正确并得到实施？
6）该过程的业绩表示什么？是否达到了策划的预期目标？
部门由专人负责统计技术的实施，督促操作者正确填写各类原始记录，确保数据的科学、准确、真实。
统计技术的应用部门应将统计结果及时报送品质部，以用于质量改进；由品质部对统计技术实施的效果进行检查和验证。统计技术适用性、有效性的判定准则：
a) 不合格品率是否降低；
b) 产量、效益、工作效率是否提高；
c) 过程能力是否提高等。
全尺寸检验和功能试验
品质部按按顾客要求的频次，及控制计划的要求，对所有的产品进行全尺寸检验或功能验证，填写报告。报告应符合顾客的工程材料及性能标准，其结果必须可供顾客评审。
外观项目
若产品被顾客为“外观项目”，或本公司有外观检验要求时，应确保：
a）适当的资源，如外观项目评价区有适当的照明，保持外观检测台清洁；
b）适当时，提供标准样品，包括颜色、纹理、光泽、结构等。评定外观质量的设备要依据《监视和测量装置控制程序》的要求实施控制。
c)维护和控制外观标准样件及其评价设备；
对从事外观评价人员的能力和进行验证。
1内部审核方案
1.1品质部应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，策划《内部审核方案》，包括质量管理体系、制造过程及产品审核。
1.2质量管理体系审核每年至少进行一次，三个日历年内对本公司质量管理体系覆盖的所有过程、活动和班次全部审核一遍。同时对顾客要求进行抽样，确保得到有效实施。根据总经理的指令对重要部门和过程可临时增加审核次数。一般在第二、三方审核之前实施内审。
1.3 当出现下列情况时，由管理者代表确定及时实施计划外的内部质量管理体系审核：
a) 内部不符合，特别是产品不符合发生较多时；
b) 顾客抱怨，特别是外部不符合发生较多时；
c) 出现重大质量事故，或顾客要求时。
1.4制造过程审核每年至少审核一次，三个日历年内覆盖所有产品的制造过程一次（含所有班次，适当的交接班抽样，所有机台或生产线），对安全件/法定法规件制造过程应保证一年至少审核一次。当出现下列情况时，可适当增加审核频次，具体由管理者代表组织实施：
a) 第二方制造过程审核前；
b) 新产品的制造过程或产品的制造过程发生了变更；
c) 内部/外部不符合发生较多时；
d) 当顾客要求时。
制造过程审核具体执行《过程审核管理规范》及PFMEA、生产控制计划。
1.5产品审核每年组织一次，三个日历年内至少覆盖所有系列产品一次，在生产及交付的适当阶段进行抽样。当出现下列情况时，可适当增加审核频次，具体由管理者代表组织实施：
a) 第二方产品审核前；
b) 内部/外部不符合或顾客投诉发生较多时；
c) 当顾客要求时。
产品审核具体执行《产品审核管理规范》。
1.6《内部审核方案》三年编写一份，主要内容包括：审核的目的和范围、审核的依据、审核的主要项目及时间安排、受审核的过程、产品和审核频次。《审核日程表》每年编写一份，显示当年的具体审核安排。
2体系审核准备
2.1品质部编制《内审员名单》，总经理批准，内审员见《岗位说明书》及《内审员能力矩阵图》。
2.2过程审核应安排熟悉生产工艺的内审员参与制造过程审核。
2.3产品审核安排熟悉产品检测的内审员负责检测工作。
2.4内审员应确保审核过程的客观性和性。内审员不应审核自己的工作，并立于受审核部门。
