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关 键 词：PCR生物安全实验室
行 业：环保 净化工程
发布时间：2022-03-03
中净环球净化科技有限公司可提供PCR实验室、PCR检测实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
PCR实验室建设相关的文件主要有：《机构管理条例》、《机构实验室管理办法》、《基因扩增检验实验室管理暂行办法》、《机构基因扩增实验室管理办法》；要求PCR实验室，不但在实验室设置及仪器设备等硬件上要满足开展检验的条件，而且要求实验室在日常工作要有文件化的工作程序。
根据实验室的具体情况编写质量体系文件，《质量手册》、《程序文件》、《作业书》，并保证管理体系运行有效；管理体系的特点是应有明确的目的、规范的管理、有效的制约、的机制、能自我发展的整体；明确每个环节转换过程中各项因素的要求，即由谁做、做什么、做到什么程序、达到什么要求，如何控制、形成什么记录和报告，以及相应的审批手续；规定在质量活动中需要注意的例外或情况的纠正措施，SOP应简练、明确和易懂并且工作人员熟练掌握和严格遵守。
要完成一组PCR实验，通常需要经过试剂配制、样品处理、核酸扩增和产物分析4个实验过程；这4个实验过程的实验用房应相邻布置，组成一个立的PCR实验区。标准的PCR实验区包括:试剂准备区、标本制备区、扩增区、产物分析区、各区配套的缓冲区及公共走廊。
中净环球净化科技有限公司提供PCR实验室、基因扩增实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
PCR检验试剂的准备—样品的制备—核酸或蛋白等目标物质的提取—PCR扩增实验—产物分析电泳、凝胶成像等或者荧光定量—结果判定—结果表达，出具检验报告。若采用“一步法”核酸提取技术，可在常温下快速裂解病原体，无需加热煮沸和换管，通过简单的操作即可实现样本核酸的快速提取；若采用荧光定量PCR，则扩增和产物分析在同一个步骤中进行。
实验室的整体设计和运作直接影响到检测结果的准确度、稳定性和生物安全等。PCR实验室整体解决方案包括规划设计管理、仪器试剂配套、技术服务支持、人员培训等多个方面，是一体化、多元化的系统解决方案。
PCR实验室建设：
1.主体结构：
主体为彩钢板、铝合金型材；室内所有阴角、阳角均采用铝合金50内圆角铝，从而解决容易污染、积尘、不易清扫等问题；结构牢固，线条简明，美观大方，密封性好。
2.标准的三区分隔和气压调节：
将PCR过程分成试剂准备、标本制备和PCR扩增、分析三个（或）四个立的实验区。整个区域有一个整体缓冲走廊。每个立实验区设置有缓冲区，同时各区通过气压调节，使整个PCR实验过程中试剂和标本免受气溶胶的污染并降低扩增产物对人员和环境的污染。
3.消毒：
在三个实验区和三个缓冲区顶部以及传送窗内部安装有紫外灯，供消毒用。在试剂准备区和标本制备区 还设置移动紫外线灯，对实验桌进行局部消毒。
4.机械连锁不锈钢传递窗：
试剂和标本通过机械连锁不锈钢（不建议使用电子连锁方式）传递窗传递，保证试剂和标本在传递过程中不受污染（人物分流）。
5.地面
地面建议使用PVC卷材地面或自流坪地面，整体性好，便于进行清扫，耐腐蚀。
6.照明
灯具要选用净化灯具，能达到便于清洗、不积尘的特点。
中净环球净化科技有限公司可提供PCR检测实验室、检验实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。技术、经验丰富、价格实惠。
试剂储备区：该区域主要完成试剂和主反应混合液的储存、配制和封装工作，所有运送到该区域的试剂和材料不应经过其他区域，试剂和原材料应在本区内储存和制备，本区域的气压应相对外界保持正压；该区域的设备主要是冰箱、天平、混匀器、低速离心机、加样器、可移动紫外灯等；由于该区域有多种试剂，所以“安全”应是平面设计首要考虑因素，平面设计时应保持通风流畅、逃生畅通；实验台布置在房间的两侧，中间的过道全部通向走廊便于疏散；同时根据国际人体工程学的标准，实验台与实验台通道设计为1500mm，中间的通道可满足两边坐人中间过人的要求。
标本制备区：该区域的功能是样本的保存、核酸提取和贮存、样本加入扩增反应管和测定DNA的合成，样本应直接运送至该区并储存在本区内，不得经过其他区域；对于气流压力的控制，由于在本区内加样操作可能产生气溶胶，为避免气溶胶扩散出去对外界造成污染，本区应对外界保持负压；同时本区相对于扩增反应混合物配制和扩增区以及扩增产物分析区为正压，以避免从邻近区进入本区的气溶胶污染。
扩增区：该区域的功能是DNA扩增和扩增片段的测定，此外反应混合液(来自试剂贮存和制备区)制备成反应混合液和已制备的DNA模板(来自标本制备区)的加入等也可在本区内进行；对于气流压力的控制，相对于邻近区域为负压，以避免气溶胶从本区漏出；为避免气溶胶所致的污染，应尽量减少在本区内不必要的走动，个别操作如加样等应在超净台内进行。
分析区：该区域的功能是扩增产物的分析，对于气流压力的控制，该区域是PCR实验的后一步，压力应为，相对于邻近区域为负压，以避免气溶胶从本区漏出；为避免气溶胶所致的污染，应尽量减少在本区内的不必要的走动。
中净环球净化可提供基因扩增实验室、PCR实验室、检测实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
生物安全实验室化学淋浴消毒装置
1.概述
化学淋浴消毒装置是别生物安全实验室中一个关键的防护设备，适用于身着防护服的人员消毒，在人员离开高污染区防止可能产生的污染。《实验室 生物安全通用要求》GB 19489- 2008 中对化学淋浴系统做出了明确要求，其中第6.4.4条指出“适用于4.4.4的实验室防护区应包括防护走廊、内防护服更换间、淋浴间、外防护服更换间、化学淋浴间和核心工作间。化学淋浴间应为气锁，具备对正压防护服或传递物品的表面进行清洁和消毒灭菌的条件，具备使用生命支持供气系统的条件”。《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346- -2011 中也对化学淋浴间提出了一些具体要求。
化学淋浴消毒装置结构主要包括:水箱、两道互锁式气密门(常规为充气式气密门)、加药系统、喷淋系统、控制系统、送排风系统、排水系统及供气系统(提供给正压防护服)。化学淋浴消毒装置为立一套装置， 其给排水防回流措施、液位报警装置、箱体气密性、送/排风过滤器性能等由设备供应商确保质量符合标准要求。
化学淋浴是人员安全离开防护区和避免生物危险物质外泄的重要屏障，因此要求具有较高的可靠性，在化学淋浴系统中将化学药剂加压泵设计为一用一备是被广泛采用的提高系统可靠性的有效手段。在紧急情况下(包括化学淋浴系统失去电力供应的情况下)，可能来不及按标准程序进行化学淋浴或者化学淋浴发生严重故障丧失功能，因此要求设置紧急化学淋浴设备，这一系统应尽量简单可靠，在端情况下能够满足正压防护服表面消毒的要求。
2.设计和建设中应考虑的问题
对于化学淋浴消毒装置而言，生物安全实验室设计和建设时需要考虑的主要问题有:预留安装位置、与实验室围护结构的衔接、与实验室通风空调系统的衔接、与实验室供气系统的衔接、与实验室给水排水系统的衔接、预防箱体或阀门等漏水而设置围挡或地漏。
由于化学淋浴消毒装置的水箱、供水管、水阀等存在漏水的风险，故其安装位置应设置水围挡或地漏，确保漏出的水不会无组织流淌。若化学琳浴消毒装置水箱、供水管、水阀等安装在实验室所在楼层的上面一层(管道层)，即化学淋浴消毒装置水箱所在楼板为实验室防护区顶板，不便于在其附近安装地漏(考虑围护结构气密性或防护区室内美观等因素)，此时应设置水围挡(堰)。
