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关 键 词:江门510k申请需要那些流程
行 业:商务服务 认证服务
发布时间:2022-03-02
选择我司注册FDA的理由:
1.在美国设有专职FDA服务型公司作为企业的美国代理人,处理一系列FDA有关事项,包括与海关沟通和美国当地企业的事务沟通。
2.注册周期短,公司设有FDA项目团队
3.费用低,此项目为企业一手开发项目,价格优惠。
4.服务好,反馈及时,对于客户的疑问,会在时间内给客户解答。
5.公司有FDA验厂团队,后期企业若有验厂需要,可为企业提供验厂服务。
6.专注于FDA注册10多年,经验丰富。
美国FDA注册分为四种:食品注册,化妆品注册,激光类产品注册,以及类产品注册,看您是什么产品。FDA是美国食品药品监督的简称。这四类产品出口美国是需要做注册的。化妆品是非强制性的,其他的都是强制性的。
美国FDA注册认证
FDA对器械的管理通过器械与放射健康中心(CDRH)进行的,中心监督器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。
器械范围很广,小到医用手套,大至心脏起博器,均在FDA监督之下,根据用途和对人体可能的伤害,FDA将器械分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类,越高类别监督越多.
如果产品是市场上不曾存在的新颖发明,FDA要求厂家进行严格的人体实验,并有令人信服的与统计学证据说明产品的有效性和安全性。
美国化妆品FDA注册,化妆品FDA验厂:
美国食品药品管理局(FDA)的《化妆品注册》,又称《化妆品自愿注册计划》是为所有在美国境内有过化妆品销售记录的生产商, 包装商以及经销商提供的上市后报告系统。
《化妆品自愿注册计划》由两部分组成:部分是企业注册;第二部分是“化妆品成分声明”,简称CPIS,此声明意味着企业必须将其化妆品的每一个成分在FDA登记注册。
零售商(例如百货公司)有时询问FDA某家化妆品公司是否在FDA注册过。虽然注册并不表示FDA批准,但它表明你的产品经过了FDA的审阅并且进入了的数据库。如果你提交的产品配方不完整,或者包含某种禁用成分或未经批准的色素添加剂,FDA会通知你。