朔州无菌净化车间方案 GMP实验室 净化装修工程方案
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行 业:家具 公共场所家具 实验室家具
发布时间:2023-03-29
质量管理部:引进意大利、德国、机械设备和生产技术,采用进口的实验室材料及配件,经人员设计并由通过培训的工人加工制造而成新一代智能型实验室基础装备。在质量管理体系方面,公司在同行业中率先通过了ISO9001国际质量体系认证,产品已获得中国技术监督情报研究所质量信息中心授予的“质量监督检测合格产品”荣誉称号,同时也通过ISO14001国际环境管理体系认证。
10万级净化车间标准是洁净室换气次数;
1、十万级洁净室换气次数不小于15次/h;
2、万级洁净室换气次数不小于25次/h;
3、千级洁净室换气次数不小于50次/h;
万级净化,主要靠洁净的气流不断稀释室内的空气,将室内的污染逐渐排出,来实现洁净效果。
随着工业的高速发展,无尘室净化车间的要求也越来越高,如何能够生产出更好的产品,如何保证无尘室净化车间的洁净要求达标,这些无疑都成了厂家需要迫切解决的问题,在这里,安诺净化来分析一下无尘室净化车间的具体实施方案。
对安装施工机械设备的选样、材料的采用、安装技术操作要求较高;工艺设备制造精良,并且呈体积小,重量轻的趋势,且较多设备采用不锈钢制造;采用的材料品种规格数量繁多,工艺管道材质采用不锈钢较多,其焊接工作有很强的技术性。在施工过程中,若施工人员发现有与GMP标准不符合或工艺不合理、材料需代用等情况,提出修改的合理化建议上报项目技术负责人,项目技术负责人向设计代表和、提出修改建议,设计出具体修改变更通知后再组织施工,力求找到优价的合理方案。
门窗位置留洞口及彩钢板与门窗交界处的细部处理工作;洁净区施工与动力、非洁净壁板隔断区照明及通风、消防报警、仪表自动化安装之间,相互协调施工进度,做好彩钢板内穿管,保证开孔位置准确;在设备安装后要保证接口密封,以符合GMP验收规范,避免产尘为标准。洁净区施工与工艺配管施工的配合,首先相互协调确定管道的走向及位置,做好管道穿越彩钢板位置的开口及密封工作以及管道稳固措施。洁净区施工与工艺设备安装班组配合,首先大型设备的提前进场就位后进行彩钢板安装,其余设备在彩钢板施工完成后,由预留通道进场就位;在设备就位时,注意成品保护工作,包括彩钢板及门窗保护、地面保护、设备就位后的保护三个方面。
在固体制剂生产过程中,对GMP净化车间产生粉尘的环节,主要采用除尘器将粉尘从气流中予以分离,使用布袋除尘器作为固体制剂生产的除尘装置是很好的选择。布袋除尘器(或滤桶式除尘器)是使含尘气体通过滤材,将粉尘分离捕集的装置,设计合理的参数、设计适当的捕集装置、选用恰当的滤材,袋式除尘器的除尘效率可高达99.9%以上。以前只有从国外进口的袋式除尘器的除尘效率才可达此效果,而近两年国内生产的袋式除尘器或滤桶式除尘器有了很大的改进,由于配置了恰当的滤材,其除尘效果也可达99.9%,因此国产除尘器完全可以取代进口的同类型除尘器。
深圳市金宝来科技有限公司主要经营:实验室设计建设工程,制药厂工程及GMP净化工程等装修,包括实验室家具,水电工程,暧通工程,洁净室装修类、公司下设板式、钢木及铝木实验室产品研发中心、通风柜研发中心、空气净化设备研发中心、全钢实验室配套产品研发中心等事业部