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关 键 词：米格列奈原料、片剂、胶囊批件转让
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发布时间：2007-11-21
降糖新药－米格列奈原料、片剂、胶囊批件转让 分类：3.1类 进度：已经获临床批件 该药安全有效，且明显优于现已上市的同类药物那格列奈及瑞列耐（具体数据尚未发表）。该药为第二代格列奈类餐后血糖调节剂。 四、该药在我国的市场机会及优势： 1、市场规模： 目前全球已诊断的2型糖尿病人达1.3亿，到2025年，全球糖尿病患者将突破3亿。据IMS统计，1999年9月到2000年9月这一年里，全球糖尿病药物的销售总额高达81亿美元，同比增长了19%。其中口服糖尿病药物占销售总额的63%，预计到2005年，世界糖尿病用药市场总值将达170亿美元。 我国糖尿病患者市场潜力很大，发病率在近10余年间呈迅速上升趋势，全国糖尿病患者数目惊人。据调查，估计全国20岁以上的糖尿病患者达2500万人以上，糖耐量低减病人（糖尿病前期）不低于3500万人，总计在6000万人以上。 2、米格列奈钙的优势： （1）随着α-糖苷酶抑制剂和已上市格列奈类药物临床推广的深入，控制餐后血糖已逐渐被国内临床医师所接受，该类药物在口服降糖药中的市场份额稳步提高； （2）格列奈类降糖药具有速效、强效、短效的特点，避免了低血糖等不良反应的发生；且没有α-糖苷酶抑制剂的胃肠道不良反应，为更有市场竞争力的餐后血糖调节剂； （3）国外临床前及临床研究证实，与已上市的瑞格列奈及那格列奈相比，本品具有更高的受体选择性，对受损胰岛细胞保护作用更强，发挥药理作用的血糖范围更宽；可称为第二代格列奈类餐后血糖调节剂。 五、研究进度及工艺情况 我公司已经获得该项目原料、片剂临床研究批件（已经获得临床批件）。现已掌握成熟的原料药小试合成工艺。 可提供原料大生产工艺 山东诚创医药 联系人：陈伟
