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在冷态下,测试的真空度达到16Pa或安全阀起跳频繁、内筒异常升压时,需重新抽真空。
7、气压试验
对储槽内筒进行气压试验,试验压力为1.2倍的工作压力。具体步骤按《容规》有关条款进行。对内筒进行气压试验,一方面校核其强度,另一方面检验内筒的密封性能,通过压力表的显示情况来确定内筒是否存在泄漏。以上检验方案是针对在不开盖或是通过对原始资料的审查、外部检验和真空度测试后认为没有必要开盖的情况下制订的。因为这种容器的设计寿命一般为15年,贮存介质对内筒体基本上没有腐蚀,又有要求较高的NDT作保证,在正常使用状况下,设备投入使用5-10年一般不会有较大的问题出现。但是,如果设备在运行过程中发现有影响设备正常运行的重大问题必须开盖的,或若重新抽真空还达不到要求,说明有泄露情况,需要开盖检修的,必须开盖检修。在检验方案中除了上述5项内容外还应增加如下内容:
发酵罐广泛应用于饮料、化工、食品、乳品、佐料、酿酒、制药等行业,起发酵作用。发酵罐的组成部件包括:罐体主要用来培养发酵各种菌体,密封性要好(防止菌体被污染),罐体当中有搅拌浆,用于发酵过程当中不停的搅拌;底部有通气的Sparger,用来通入菌体生长所需要的空气或氧气 ,罐体的顶盘上有控制传感器,常用的有pH电和DO电,用来监测发酵过程中发酵液pH和DO的变化;控制器用来显示和控制发酵条件。根据发酵罐的设备分为机械搅拌通风发酵罐和非机械搅拌通风发酵罐;根据微生物的生长代谢需要分为好气型发酵罐和厌气型发酵灌。
注意事项:
1). 罐体灭菌前务必检查其中液面高度,要求所有的电都没于液面以下。
2). 打开发酵罐电源前务必检查冷却水是否已打开,温度探头是否已插入槽中,否则会烧坏加热电路。
3). 发酵过程中一定要保持工作台的清洁,用过的培养瓶及其它物品及时清理,因故溅出的酸碱液或水应立即擦干。
4). 对罐体安装,拆卸和灭菌时要特别小心pH电和罐体的易损又昂贵部件。
真空贮槽修复技术(补加珠光砂、试压、抽真空)介绍:
1、先选一台可靠的高性能真空泵很关键,我们选用的是2X--70型二级旋片式真空泵,抽速70升/秒,可获得真空度10-3托(0.133Pa),使用效果不错,为了缩短抽气时间,可选用串联泵,即再增加一个罗茨后级泵。
2、真空度测量的准确性是抽真空能否成功的关键。一般真空贮槽上都随机安装有真空规管,用热偶真空计可随时直接测量真空度,但因真空规管易受污染,造成测量值误差很大,曾用热偶真空计测量多台真空贮槽,大部分测量值偏差很大,已没有参考价值,笔者推荐选用便携式旋转表氏真空仪,它是根据玻意耳-马洛特理想气体恒温压缩定律设计造成的,因此它的标度是根据仪器计算即得,测量读数具有“绝度”。
乳制品、酒类发酵过程是一个无菌、无污染的过程,发酵罐采用了无菌系统,避免和防止了空气中微生物的污染,大大延长了产品的保质期和产品的纯正,罐体上特别设计安装了无菌呼吸气孔或无菌正压发酵系统。罐体上设有米洛板或迷宫式夹套,可通入加热或冷却介质来进行循环加热或冷却。发酵罐的容量由300-15000L多种不同规格。发酵罐按使用范围可分为实验室小型发酵罐、中试生产发酵罐、大型发酵罐等。
发酵罐广泛应用于乳制品、饮料、生物工程、制药、精细化工等行业,罐体设有夹层、保温层、可加热、冷却、保温。罐体与上下填充头(或锥形)均采用旋压R角加工,罐内壁经镜面抛光处理,无卫生死角,而全封闭设计确保物料始终处一无污染的状态下混合、发酵,设备配备空气呼吸孔,CIP清洗喷头,人孔等装置。
发酵罐的分类:按照发酵罐的设备,分为机械搅拌通风发酵罐和非机械搅拌通风发酵罐;
按照微生物的生长代谢需要,分为好气型发酵罐和厌气型发酵灌。
发酵罐是一种对物料进行机械搅拌与发酵的设备。该设备采用内循环方式,用搅拌桨分散和打碎气泡,它溶氧速率高,混合效果好。罐体采用SUS304或316L进口不锈钢,罐内配有自动喷淋清洗机头,确保生产过程符合GMP要求。
如果发生临时停电,低温液体储罐真空泵上的真空电磁止回阀将自动关闭并保持罐内真空。但是,还是应该尽快将真空阀关闭。供电恢复后,启动真空泵并开启真空阀。开启真空阀前,要确保低温液体储罐在的真空度低于罐内真空度。在真空数据表上停电的日期和时间及重新开抽的日期和时间。
3.2封口
3.2.1低温液体储罐封口时的真空度应符合以下要求:
3.2.2封口时先关闭真空阀,将储罐同真空泵隔开并密封,记录封堵时的真空度数据。发酵罐严格按照《生产质量管理规范》GMP总则(1998年修订版)第四章第三十一、三十二条精细制作,产品具有质量优、生产效率高等特点。
发酵罐指工业上用来微生物发酵的装置。其主体一般用不锈钢板制成的主式圆筒,其容积0.05m³至数百m³。在设计和加工中应注意结构严密,合理。能耐受蒸汽灭菌、有一定操作弹性、内部附件尽量较少(避免死角)、物料与能量传递性能强,并可进行一定调节以便于清洗、减少污染,适合于多种产品的生产以及减少能量消耗。
发酵罐的基本配置
1.整体采用SUS304或者SUS316进口材质制造;
2.设有米勒板或迷宫式夹套,可通入加热或冷却介质来进行循环加热或冷却;
3.顶部配有行星摆轮减速器(多级或无变速),带动搅拌桨;
4.顶部配有清洗装置,呼吸器、进料口、控制传感器(常用的PH电和DO溶氧电);
5.底部配有出料口,放料完毕即关闭,达到搅拌均匀搅拌均匀的目的;
低温储罐是由一个真空外壳和一个置于其中的压力容器组成。储罐根据实际设计要求可以在低压至中等压力下进行操作。储罐设置有安全泄压装置:其使用和型号是根据GB150和《固规》规范而定,包括用来保护内置压力容器的安全泄压阀和防爆片装置,及用来保护真空壳体(外壳)的防爆装置,安全泄压装置保证在设备超压情况下可以对储罐起到安全保护作用。储罐是按照安全、操作可靠和牢固耐用而设计制作的。在操作储罐时,须严格遵守正确的安全规定和操作规定。
5.泡沫:自动PID设定蠕动泵开关控制,自动添加消泡剂。
6.补料:自动PID设定蠕动泵开关控制,自动补料与计量。
7.补酸:自动PID设定蠕动泵开关控制,自动添加酸。
8.补碱:自动PID设定蠕动泵开关控制,自动添加碱。
9.pH控制:采用瑞士原装进口梅特勒或哈美顿电(或国产电),蠕动泵自动添加酸、碱,控制pH,显示范围:0.00~14.00±0.01,全自动控制范围:2.00~12.00±0.05
10.DO控制:采用瑞士原装进口梅特勒或哈美顿电(或国产电),电与转速(空气流量、补料等可选)联动控制,0-150±3%,显示精度0.1%
11.压力控制:手动控制(自动控制可选),隔膜表显示或仪表显示
12.控制系统:采用德国西门子S7-200系列PLC控制系统+10.5”彩色触摸屏+GS8000型控制软件控制核心、信号采集、变送器、功率驱动各类执行元件,也可以对发酵过程实施远程,如采用多联或多级发酵罐也可采用GS8100型/GS9000型发酵过程控制器实行对多联或多级发酵罐的测控功能。
操作系统:
储罐内容器上部设置了压力表,差压式液位计和液位对照表,可以随时掌握内容器储存量及压力变化,便于充装及排液时的操作。
六、检测系统:
储罐下部设置了储罐真空检测、真空规管及真空阀可定期或随时用真空计进行检测夹层真空度,确保储罐的安全运行。
七、技术参数:
工作压力:由介质决定
工作温度:由介质决定
有效容积:5m3-100m3
型式:立式、卧式