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关 键 词:做reach认证通常所需准备的材料
行 业:商务服务 认证服务
发布时间:2022-02-26
REACH以成为我们大家非常熟悉的词汇,从欧盟2007年6月1日全面开始实施起,在REACH法规快速的更新,各大企业与第三方实验室快带的传播.NPS新标标准在2016年对REACH法规查阅, REACH取代了欧盟现行的法规超过40项,从REACH成立统一的化学品注册以行成了行业模式和现行模式。
REACH是在欧盟多年对化学品的管理经验和现行法律的基础上,结合当前实际情况所制定的一个法规。Reach73法规代替了欧盟现有的40个法规,同现行的管理理念和规定有几点重大不同 reach的全称是化学品注册、评估、许可和限制.这是一部保证化学品安全进入欧盟市场并得以安全使用的法规,旨在保护人类健康和环境安全,保持和提高欧盟化学工业的竞争优势地位,改善企业的创新能力,实现社会可持续发展的目标。
1.REACH检测法规介绍:
欧盟在2007年5月颁布了被认为是欧盟20年来重要的一部法规:REACH法规,即1907/2006/EC《关于化学品注册、评估、授权和限制的法规》(简称REACH法规)。这是欧盟的一部化学法规,它于2007年6月1日正式生效,并从2008年6月1日起在欧盟正式实施。2015年12月17日,欧盟化学品管理局(ECHA)已正式将第14批评议物质中的5种物质纳入需授权高度关注物质候选清单(SVHC清单)。目前,SVHC清单有169种物质。此前瑞典提出的邻苯二甲酸二环己酯(CAS:84-61-7)和1,6-己二醇二丙烯酸酯(CAS:13048-33-4)则终没能进入SVHC清单。
执行和趋严
REACH法规与消费品密切相关的主要是法规附件XVII,附件中对消费品中可能存在的危险化学物质的使用要求和含量要求有严格的限制,中国消费品因不符合欧盟REACH法规被各成员国海关拒绝进口或责令召回的通报近年来不断增长,已成为我国消费品出口的重要技术壁垒。根据欧盟非食用消费品快速通报系统(RAPEX)的公开数据统计,2014年我国出口欧盟的消费品因不符合REACH法规被通报高达301起,同比上年增长91.7%,其中涉及增塑剂的达180起,涉及重金属的97起。从产品类别来看,针对玩具及儿童用品的通报260起,同比增长111.4%,针对一般消费品的41起,同比增长4.9%。通报数据的快速增长一方面表明,欧盟对于REACH法规的执行日趋严格,另一方面也说明,我国输欧消费品在禁用化学品的控制上存在较大不足,企业的风险防范意识有待进一步强化。
范围和要求升级
REACH法规对于出口欧盟消费品的主要限制涉及欧洲化学品管理局(ECHA)公布的高度关注物质清单即SVHC清单。自2008年10月28日,欧盟发布该清单以来,已累计更新12次,受限物质已达161种。这些物质的使用范围涵盖了化学品、纺织品、塑料制品、电子产品、印刷制品等数十个大类的消费产品,对输欧产品生产企业具有广泛影响。而对纳入REACH法规的有害物质的管理要求近年来也不断严格,特别是儿童用品、家用塑胶制品等商品当其冲。以多环芳烃(PAHs)为例,欧盟原先仅对橡胶轮胎中的PAHs有限制要求。但根据REACH法规修订案(EU) No 1272/2013要求,从2015年12月27日起,欧盟将对包含橡胶或塑料部件的多种消费品中的PAHs含量进行限制,其与人体皮肤或口腔接触的橡胶或塑料组分中的PAHs含量不得超过1毫克/千克;对于儿童产品来说,其含量不得超过0.5毫克/千克。据了解,除了该修订案外,2015年至2017年还将有至少6个REACH法规修订案将要陆续生效,这将迫使相关产品出口企业加强原料把关和成品检验,成本优势将进一步弱化。
应对和跨越更难
随着国外加严,国外进口商对出口产品的质量要求也相应提高,但REACH法规涉及的化学品多,法规性强,出口企业通常只能依赖第三方检测机构进行把关,而随着高关注物质清单的不断增加,相应的测试成本将会越发高昂,这将迫使企业增加管理成本,不断改进生产工艺和原辅料质量,这对于以小微企业为主的我国出口消费品产业而言难度不言而喻。以PAHs为例,根据部分行业协会反映,在国应链下,不少消费品用的塑料或橡胶部件里PAHs含量一般10毫克/千克至50毫克/千克之间,与德国等发达国家目前执行的10毫克/千克相比差距较大,为了确保不受国外技术性贸易措施的影响,企业不得不从国外进口相关原料,大大增加了生产成本,降低了出口产品的国际竞争力。
为此,检验检疫部门提醒输欧消费品生产和出口企业提高风险意识,加强对REACH法规及SVHC清单更新信息的学习和跟踪,提前根据法规要求对产品进行转型;明确自身产品的原辅料成分,在原辅料供应商选择上要慎重,新产品、新原料务必要根据法规要求委托检测机构对高风险关注物质进行筛查检测,避免成品不合格而造成不必要的经济损失。
REACH法规宣称,REACH清单仅仅是当前清单以后REACH会陆续一批批公布。
自批SVHC公布之后便受到全球各大企业的高度关注﹐并积要求其供货合作伙伴提供其产品中SVHC物质的基本信息及具体含量﹐更有大客户直接将这些物质列入其产品中限制使用的物质清单中。
但是,由SVHC已经带来以下问题:
1.SVHC物质测试的费用不菲,将导致供应链各阶层的产品测试成本激增;
2.主流厂家给出的许多SVHC往往以令供应商摸不着头脑,无从下手;
REACH法规自2007年发布至今,依然有许多企业不能了解什么什么样的物质可以免于REACH注册或REACH后预注册。实际上,豁免注册的内容在REACH法规V中说的非常明白。为帮助企业完全清楚了解REACH注册的豁免条件,南京瑞旭特别总结了REACH法规附件V的内容,与企业共同分享。
内容如下:
1.其他物质或物品暴露于如空气、湿气、微生物或阳光这样的环境时偶然发生的化学反应得到的物质。
2.由储存的另一种物质、配置品或物品偶然发生的化学反应产生的物质;
3. 在其他的物质、配置品和物品的终使用中发生的化学反应中产生的而并非是生产商或进口商本身生产、进口或上市的物质;
4.由下列情况引发的化学反应产生的某些物质:
稳定剂、着色剂、调味剂、抗氧化剂、填充剂、溶剂、载体、表面活性剂、增塑剂、抗腐蚀剂、阻泡剂或消泡剂、分散剂、抑制沉淀剂、干燥剂、粘合剂、乳化剂、反乳化剂、脱水剂、胶凝剂、促粘剂、流动调节剂、pH值中和剂、阻隔剂、凝结剂、凝聚剂、阻燃剂、润滑剂、螯合剂或品质控制剂,当以上物质按预期目的发挥作用时;或者
一种物质仅预具备某种特定的物理化学特性,当其按预期目的发挥作用时;
5. 副产品,除非他们打算自己进口的或上市的;
6. 某种物质与水结合形成的水合物和水合离子,假如这种物质已由生产商或进口商应用这一免责条款注册;
7. 自然存在的下列物质,只要它们没有经过化学改性。
再生产过程中没有经过化学改变的矿石、矿砂、精矿或其他未加工的天然气,,煤。
8. 在第7段所未列出的天然存在的物质,除非它们符合依据指令67/548的危险品分类标准或除非它们符合附件十三PBT物质、vPvB物质或除非它们列于高度关注物质名单。
9. 再生产过程中没有经过化学改变的下列属于自然资源的物质,除非它们符合依据指令67/548的危险品分类标准:植物脂、植物油、植物蜡;动物脂、动物油、动物蜡;从C6 到C24 的脂肪酸和它们的钾,钠,钙和镁盐;甘油。
10.没有经过化学改变的下列物质:液化石油气,天然气凝析油、生产气和它的成分、焦炭、水泥溶渣、氧化镁。
11. 下列物质,除非它们符合依据指令67/548的危险品分类标准:玻璃、陶瓷的玻璃料。
12. 混合肥料和沼气。
13. 氢和氧。
如何面对挑战?如何应对REACH的注册、通报、许可和限制要求?预计未来几年,将面对大量的材料安全数据表(SDS),怎样判断SDS是否符合REACH要求? BORY依托自身强大的技术支持力量,为您量身定制全面、准确的REACH合规服务,助您轻松应对REACH要求。 Ø 培训 REACH法规的详细解读,帮助深入了解法规的要求 Ø 咨询及信息通告 对每个产品进行分类,并对其化学信息和安全数据表SDS进行确认,检查产品中是否含有高度关注物质。 Ø 产品REACH义务分析评估 分析产品是否需要注册、通报、限制及是否符合其他REACH要求做出评估。 Ø SVHC测试 对一些高风险的元件进行一些针对性测试,确认其所含高度关注物质低于浓度。及时通知客户SVHC清单的更新信息。