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关 键 词：杭州GMP认证咨询
行 业：商务服务 教育培训 管理培训
发布时间：2022-02-20
车间空气净化原理：
净化车间的空气净化方式为物理过滤，一般要经过初效过滤、中效过滤、过滤等三个过滤段。
气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→净化风口→吹入房间→带走尘埃等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化 重复以上过程，即可达到净化目的。
变更控制审批
变更控制会审部门：品管部经理根据变更申请表中“变更描述”、“涉及相关变更”的内容，在变更控制审批表中选出需会审的部门，在需会审部门后打“√”。各部门对本次变更是否必要提出审批意见，如有意见不统一时，由品管部经理召集相关部门讨论。
变更的确认：由总经理提出终审批意见，是否同意本次变更的进行。
若为文件变更，则变更实施和会审同时进行，变更确认后，由品管部经理完成变更控制实施表。
变更控制实施
变更控制实施的通知：品管部根据变更控制审批表中终审批意见通知变更相关部门，若终审批意见为不同意本次变更的进行，则通知变更提出部门终止本变更；若为同意本次变更的进行，则通知变更提出部门和“涉及相关变更”中相关部门实施本次变更。
变更控制实施的完成：各相关部门变更实施完成后通知品管部，并提供变更实施的文件、数据、资料等，若文件、数据、资料在相关部门归档，则提供相应的编号和完成日期，品管部经理审核本次变更控制实施完成情况，填写变更控制实施表。
变更控制实施审批
变更控制实施审批部门：应与变更控制审批部门一致，品管部经理在变更控制实施审批表中选出需审批的部门，在需审批部门后打“√”。各部门对本次变更完成情况提出评估审批意见，如有意见不统一时，由品管部经理召集相关部门讨论。
变更控制实施完成的确认：由总经理对本次变更控制实施完成提出终审批意见，确认本次变更是否完成。
变更的结束：品管部经理将变更控制实施审批表中审批意见通知相关部门，登记变更控制台帐，并将相关文件、数据、资料归档。
变更的定期评估：品管部经理每月审核一次变更情况，回顾至今尚未结束的变更，确保每个变更都能及时的完成。
批档案的组成
1原料批档案的组成：原料批档案一般由以下文件组成：供应商检验证书、供应商授权单位的检验报告、检验申请单、批检验记录、检验报告书（本厂合格证）、原料库卡。有些原料的批档案还可能包括复检、破损、销毁处理等记录。
2成品批档案的组成：成品批档案通常由以下文件组成：生产配料单、包装配/核料单、印刷包装材料数额平衡清单、批生产记录、批包装记录、批中间产品控制记录、清场记录、偏差报告、检验申请单、批检验记录、检验证书、成品库卡、退货记录。
每批原辅料、包材使用完成后，由质检员负责收集批档案中的各项资料，归档。
每批产品生产结束后，由质检员负责收集批档案中的各项资料，归档。
成品批档案应保存至产品有效期后一年，到期后可填写文件销毁申请单，经批准后可销毁。
原辅料、包材批档案保存至其所制长的成品失效后一年。
1 搬运要求
1.1使用与产品特性相适应的容器和搬运工具,防止产品损坏和变质。
1.2 对搬运工具进行适当的维护保养。
1.3 防止超高搬运,以免物品坠落砸伤员工。
1.4搬运中,注意保护产品标识,防止丢掉或被擦掉。
1.5对搬运人员进行必要的培训,以熟悉搬运要求。机动叉车操作者,需持证上岗。
2运输车辆卫生要求
2.1运输车辆底板平坦、洁净，无泥沙、灰尘、铁锈、水渍和油渍等,车厢内无异物,无异味。
2.2运输车辆必须清洁干净卫生,经储运人员检查确认后方可装运产品。如果车辆未清洗干净库管员有权拒绝装货,并如实填写卫生检查记录。
4运输管理
1 本公司送货时,应做到合理堆放,规格正确,不遗漏数量,不搞野蛮运输和装卸。
2 运输车辆装货结束后由专人负责加封条,封条一旦封上运输过程中未经公司同意任何人不得开启。
3 运输工具应具有防雨防尘设施，并符合卫生要求。
4 运输作业要防止污染，不能与有毒有害的物品混装、混运。
5 运输过程做好产品的安全防护工作,不得有淋雨情况,或因颠簸造成纸箱、包装袋破碎等情况。
6在运输过程中，司机应注意道路状况，避免急停、急拐和颠簸路面对产品造成的损坏，并及时注意天气的变化，对产品进行防尘、防雨、防晒管理。
8以合同签订的到货时间为准,保证货物及时无误到达公司地点。
5产品的交付
5.1要随运输工具携带本单位随货同行单(出库记录)和有效的销售、批次检验报告或合格等。
5.2货物到达地点后,由进货方验货确认货物无误,货票一致后,进货方签字或盖章认可签收运输结束,产品交付审核流程表》。
纠正措施
如果在厂区内发现害虫，则责任部门必须查找原因，从根本上解决问题，消除虫害隐逸和孳生场所。
相关文件
合作方管理程序
废弃物管理程序
相关记录
《虫害设施检查记录表》
《杀虫人员的》
《所用药的MSDS》
《虫害控制图》
《虫害控制服务认可记录表》
GMP认证的适用范围及作用
GMP认证，是指由省食品品监督组织GMP评审对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查，评定是否达到规范要求的过程。
它是一套适用于制、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改 法兰克福体育场
善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。
