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关 键 词：食品夹REACH认证办理条件
行 业：环保 环境检测服务 电磁辐射检测
发布时间：2022-02-19
如果物品中含有“候选清单”中所列物质，并且含量超过0.1%，则物品的供应商需要向客户和消费者提供物品的安全使用信息。此外，从2011年6月1日起，该类产品的生产商和进口商，在某些情况下，有责任向欧洲化学品管理局(ECHA)进行通报。
REACH 法规主要内容
◆ 注册(Registration) 年产量或进口量超过1 吨的所有化学物质需要注册，年产量或进口量10 吨以上的化学物质还应提交化学安全报告。
◆ 评估(Evaluation) 包括档案评估和物质评估。档案评估是核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性。物质评估是确认化学物质危害人体健康与环境的风险性。
◆ 许可(Authorisation) 对具有一定危险特性并引起人们高度重视的化学物质的生产和进口进行授权，包括CMR，PBT，vPvB 等。
◆ 限制(Restriction) 如果认为某种物质、配制品或物品的制造、投放市场或使用导致对人类健康和环境的风险不能被充分控制，将限制其在欧盟境内生产或进口。
REACH 法规中物品的责任和义务
◆ 若产品中含有有意释放物质，且该物质年出口量大于1 吨，需要进行注册。
◆ 若产品中不含有意释放物质：
1) 若产品中含有高关注物质（即SVHC），并且含量小于0.1%，无需通报和主动进行资讯传递，但是如果进口商或消费者要求有义务提供相关资讯；
2) 若产品中含有SVHC，并且含量大于0.1%，同时年出口量小于1 吨，必须向下游进口商进行告知和相关资讯传递，同时出具相关档说明；
3) 若产品含有SVHC，并且含量大于0.1%，同时年出口量大于1 吨，必须向ECHA进行通报工作；
4) 应消费者要求，物品的所有供应商应该收到请求的45 天内，提供给消费者其可获取的充足资讯，以使物品安全使用。这些资讯至少包括物质的名称。
注：目前SVHC清单里已有155个物质。可以点击链结查看 /candidate-list-table
◆ 限制物质
即REACH 法规附件17，是对某些危险物质、配制品和物品制造、投放市场和使用的限制，是物品除SVHC 以外的重要工作内容。2009 年6 月1
欧盟《关于化学品注册、评估、许可和限制法规》(REACH法规)已于2006年12月18日通过了欧盟理事会的终表决，并已正式颁布，于2007年6月1日开始全面实施。 REACH取代了欧盟现行的40项法规，成为一套统一的化学品注册、评估、许可和限制的管理法规。它拥有一套完善的注册及评估体系，涉及约3万种化学物质，要求年生产量或进口量达到或超过1吨的所有"现有"或"新"的化学物质都要进行注册，以提供相关的使用安全性信息。
REACH法规第31(1)条规定：若物质被分类为有危害的物质或是PBT/vPvB物质，注册人义务向下游用户传递SDS；REACH法规第14(4)和第31(7)条规定：若物质被分类为有危害的物质或是PBT/vPvB物质且注册吨位≥10t/a，注册人完成正式注册后，需要将注册时提交给ECHA的化学品安全报告(Chemical Safety Report，简称CSR)中的暴露场景作为SDS的附件，一同传递给下游用户，即传递eSDS。
什么情况下传递SDS/eSDS
eSDS，也就是包含了暴露场景的SDS。当物质满足以下条件时，注册人必须向下游用户传递eSDS，以确保下游用户根据规定的安全操作条件及风险控制措施，安全使用该注册物质。
1） 物质完成了REACH注册；且
2） 注册吨位≥10t/a; 且
3） 物质具有危害分类（某些危害分类除外，如压缩气体、氧化性液体3类、金属腐蚀性等）或是PBT/vPvB物质；且
4） CSR中针对普通用途开发了暴露场景。
当注册物质不满足上述条件的情况下，注册人仅需要向下游用户传递SDS。
不传递SDS/eSDS的潜在风险
注册人未履行SDS/eSDS传递义务的情况下，注册人将面临欧盟成员国不同程度的行政甚至刑事处罚的风险。此外，REACH法规的宗旨是保护人类健康和环境，而实现这一目标的关键是下游用户执行eSDS中规定的操作条件及风险控制措施，确保安全地使用注册物质。ECHA从2012年开始组织过多次针对下游用户的网络会议，并在ECHA中为下游用户设计了相应版块，其目的都是让下游用户更多地了解并履行在REACH法规下的义务。
对于注册人不积极甚至不愿意传递SDS/eSDS的情况，下游用户完全可以考虑更换供应商。ECHA上注册人信息的公开，正好也为下游用户寻找和更换供应商提供了极大的便利。因此，注册人未履行SDS/eSDS传递义务的情况下，注册人还可能面临下游用户更换供应商的风险。
在REACH法规下，能让产品通行于欧盟市场的“”不是注册号，而是列有注册号的SDS/eSDS。制作SDS/eSDS的远远低于完成REACH注册所需的数据费及行政费，注册人积极主动向下游用户传递列有注册号的SDS/eSDS，除了可以避免遭受欧盟成员国不同程度的行政甚至刑事处罚或下游用户更新供应商的风险。此外，注册人甚至还可以利用物质已完成REACH注册并且已完成SDS/eSDS等进行贸易宣传，抢占更多的欧盟贸易市场。
