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多人不懂REACH认证是什么，哪些产品需要做REACH认证？“Registration,Evaluation,AuthorizationandRestrictionofChemicals，化学品注册、评估、许可和限制”，是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规。于2007年6月1日正式实施。 新的欧盟化学品政策，REACH认证(化学品的注册、评估和授权)，目的是高水平的保护人类健康和环境，同时促进绿色化学品的创新。 2006年12月18日欧盟法规(EC)907/2006有关化学品的注册、评估、授权和限制，2006年12月18日欧盟议会指令2006/121/EC修改会指令
REACH法规自2007年发布至今，依然有许多企业不能了解什么什么样的物质可以免于REACH注册或REACH后预注册。实际上，豁免注册的内容在REACH法规V中说的非常明白。为帮助企业完全清楚了解REACH注册的豁免条件，南京瑞旭特别总结了REACH法规附件V的内容，与企业共同分享。
内容如下：
1.其他物质或物品暴露于如空气、湿气、微生物或阳光这样的环境时偶然发生的化学反应得到的物质。
2.由储存的另一种物质、配置品或物品偶然发生的化学反应产生的物质;
3. 在其他的物质、配置品和物品的终使用中发生的化学反应中产生的而并非是生产商或进口商本身生产、进口或上市的物质;
4.由下列情况引发的化学反应产生的某些物质：
稳定剂、着色剂、调味剂、抗氧化剂、填充剂、溶剂、载体、表面活性剂、增塑剂、抗腐蚀剂、阻泡剂或消泡剂、分散剂、抑制沉淀剂、干燥剂、粘合剂、乳化剂、反乳化剂、脱水剂、胶凝剂、促粘剂、流动调节剂、pH值中和剂、阻隔剂、凝结剂、凝聚剂、阻燃剂、润滑剂、螯合剂或品质控制剂，当以上物质按预期目的发挥作用时;或者
一种物质仅预具备某种特定的物理化学特性，当其按预期目的发挥作用时;
5. 副产品，除非他们打算自己进口的或上市的;
6. 某种物质与水结合形成的水合物和水合离子，假如这种物质已由生产商或进口商应用这一免责条款注册;
7. 自然存在的下列物质，只要它们没有经过化学改性。
再生产过程中没有经过化学改变的矿石、矿砂、精矿或其他未加工的天然气，，煤。
8. 在第7段所未列出的天然存在的物质，除非它们符合依据指令67/548的危险品分类标准或除非它们符合附件十三PBT物质、vPvB物质或除非它们列于高度关注物质名单。
9. 再生产过程中没有经过化学改变的下列属于自然资源的物质，除非它们符合依据指令67/548的危险品分类标准：植物脂、植物油、植物蜡;动物脂、动物油、动物蜡;从C6 到C24 的脂肪酸和它们的钾，钠，钙和镁盐;甘油。
10.没有经过化学改变的下列物质：液化石油气，天然气凝析油、生产气和它的成分、焦炭、水泥溶渣、氧化镁。
11. 下列物质，除非它们符合依据指令67/548的危险品分类标准：玻璃、陶瓷的玻璃料。
12. 混合肥料和沼气。
13. 氢和氧。
修订版增补关于“惟一代表”的进一步明确化学品注册程序和义务
本报讯（苏志明）欧洲化学品管理局就《化学品注册、评估及许可法规》(简称REACH法规)近日发出指南文件，为法律文本提供补充资料。
关于注册方面的指南，该局于今年2月公布的修订版增补一段关于“惟一代表”的。非欧盟生产商不能自己向该局注册化学品，但可委托惟一代表在欧盟办理注册手续。该名惟一代表负责履行原本由进口商承担的义务。每名惟一代表可以代表1家或数家非欧盟生产商。
作为注册人，惟一代表须全面负责履行作为有关化学品进口商的义务。该义务并不限于注册事务，也涵盖其他相关责任，如在今年6月1日至12月1日期间将就逐步纳入范畴的物质进行预先注册及与供应链沟通等。
惟一代表须向欧洲化学品管理局注册非欧盟生产商进口的化学品数量，说明所有用途。他必须管有一份及时更新的欧盟客户清单及每名客户进口的吨数。
假如非欧盟生产商决定更换惟一代表，新代表须重新为所有有关物质办理注册，但可以使用上一名代表的数据和文件。
至于单体及聚合物，化学品管理局的指南阐明聚合物是由一连串1种或多种单体构成的物质。聚合物不必注册，单体则须向该局注册。用以保持聚合物稳定性的添加剂及在制造过程中产生的杂质，均被视为该物质的一部分，不必另行注册。不过，用以改善聚合物性能的添加剂，却可能需要注册。
倘若某种物质既可用来保持聚合物的稳定性，也可改善聚合物的性能，则物质中不必用来保持聚合物稳定性的分量应被视为制剂内的另一种物质，因此可能需要注册。
化学品管理局仍未就产品所含物质发出明确指南，但已拟好草案，应有助业者区分制剂和产品。制剂中的物质须注册，产品中的物质却不必注册，除非该种物质是用以在正常合理的使用情况下从该产品释出，或者该种物质在进口产品所占的总量，超过每名注册人每年1吨的水平。
REACH严格来说不是一种认证，而是一项替代了欧盟现有的数十项法规的新的管理法规，从2007年6月1日正式生效。REACH同时也是欧盟的一个全面的化学体系，此法规强制要求所有进入欧盟市场或者在欧盟生产和销售的化学品（物质）都必须注册，否则，从2009年1日起，该化学品（物质）将被禁止进入欧盟！
以往的许多认证，包括ISO体系认证，他们的认证主体都是民间的认证机构，服务类型均属于自愿性质。对企业而言，完全有权利选择是否做该认证及选择有资历和有能力或价格合适的认证机构进行认证。而REACH法规则完全不同，它是欧盟各国通过法规形式，强制化学物质的生产者，进（出）口商，经销商和下游用户对进入欧盟市场的化学物质进行注册，并对各主体均明确规定了必须履行的义务和责任。且该注册有明确的时间期限规定，并必须向欧盟管理局进行注册或者授权申请（针对某些物质）。 欧盟管理局对 REACH注册人有严格的规定，法规中规定REACH注册人只能是欧盟境内的法人，自然人或法人组织。非欧盟企业只能通过有注册的 “代表”的方式进行注册，且，法规中特别指出，该“代表”必须有相当的理解及办事能力，并能保证与欧盟管理局的顺畅沟通。
所以，明显的区别是： 1） 法规形式的强制注册或“类认证”制度 2） 是一种准入制度，“没有注册，就没有欧盟市场。” 3）必须向欧盟管理局申请，任何民间组织都不能授予预注册号和注册号。 4）中国企业没有直接的REACH注册，须有注册的“代表”，如欧盟法人企业或欧盟进口商等。 5）完成注册需要大量的分析报告及数据。中国目前没有欧盟承认的GLP实验室，因此出具的数据将很大程度上不被欧盟管理局接受或承认
测试步骤如下：
1．咨询---提品资料
2．报价---确定reach认证费用和周期
3．开案---回签合同、费用支付
4．检测---工程师按照reach标准测试
5．完成测试后，签发reach认证报告
通常reach认证没有严格的有效期，但是reach认证不是一成不变的，随着法规的更新，reach认证必须进行更新，老的报告随之失效。
一般reach认证与ccc认证、ul认证形式不同，不需要每年都进行验厂，仅需要对产品进行安全测试，因此也不会产生年费、维护费等后续费用。
执行和趋严
REACH法规与消费品密切相关的主要是法规附件XVII，附件中对消费品中可能存在的危险化学物质的使用要求和含量要求有严格的限制，中国消费品因不符合欧盟REACH法规被各成员国海关拒绝进口或责令召回的通报近年来不断增长，已成为我国消费品出口的重要技术壁垒。根据欧盟非食用消费品快速通报系统(RAPEX)的公开数据统计，2014年我国出口欧盟的消费品因不符合REACH法规被通报高达301起，同比上年增长91.7%，其中涉及增塑剂的达180起，涉及重金属的97起。从产品类别来看，针对玩具及儿童用品的通报260起，同比增长111.4%，针对一般消费品的41起，同比增长4.9%。通报数据的快速增长一方面表明，欧盟对于REACH法规的执行日趋严格，另一方面也说明，我国输欧消费品在禁用化学品的控制上存在较大不足，企业的风险防范意识有待进一步强化。
范围和要求升级
REACH法规对于出口欧盟消费品的主要限制涉及欧洲化学品管理局(ECHA)公布的高度关注物质清单即SVHC清单。自2008年10月28日，欧盟发布该清单以来，已累计更新12次，受限物质已达161种。这些物质的使用范围涵盖了化学品、纺织品、塑料制品、电子产品、印刷制品等数十个大类的消费产品，对输欧产品生产企业具有广泛影响。而对纳入REACH法规的有害物质的管理要求近年来也不断严格，特别是儿童用品、家用塑胶制品等商品当其冲。以多环芳烃(PAHs)为例，欧盟原先仅对橡胶轮胎中的PAHs有限制要求。但根据REACH法规修订案(EU) No 1272/2013要求，从2015年12月27日起，欧盟将对包含橡胶或塑料部件的多种消费品中的PAHs含量进行限制，其与人体皮肤或口腔接触的橡胶或塑料组分中的PAHs含量不得超过1毫克/千克;对于儿童产品来说，其含量不得超过0.5毫克/千克。据了解，除了该修订案外，2015年至2017年还将有至少6个REACH法规修订案将要陆续生效，这将迫使相关产品出口企业加强原料把关和成品检验，成本优势将进一步弱化。
应对和跨越更难
随着国外加严，国外进口商对出口产品的质量要求也相应提高，但REACH法规涉及的化学品多，法规性强，出口企业通常只能依赖第三方检测机构进行把关，而随着高关注物质清单的不断增加，相应的测试成本将会越发高昂，这将迫使企业增加管理成本，不断改进生产工艺和原辅料质量，这对于以小微企业为主的我国出口消费品产业而言难度不言而喻。以PAHs为例，根据部分行业协会反映，在国应链下，不少消费品用的塑料或橡胶部件里PAHs含量一般10毫克/千克至50毫克/千克之间，与德国等发达国家目前执行的10毫克/千克相比差距较大，为了确保不受国外技术性贸易措施的影响，企业不得不从国外进口相关原料，大大增加了生产成本，降低了出口产品的国际竞争力。
为此，检验检疫部门提醒输欧消费品生产和出口企业提高风险意识，加强对REACH法规及SVHC清单更新信息的学习和跟踪，提前根据法规要求对产品进行转型;明确自身产品的原辅料成分，在原辅料供应商选择上要慎重，新产品、新原料务必要根据法规要求委托检测机构对高风险关注物质进行筛查检测，避免成品不合格而造成不必要的经济损失。
如何面对挑战？如何应对REACH的注册、通报、许可和限制要求？预计未来几年，将面对大量的材料安全数据表（SDS），怎样判断SDS是否符合REACH要求？ BORY依托自身强大的技术支持力量，为您量身定制全面、准确的REACH合规服务，助您轻松应对REACH要求。 Ø 培训 REACH法规的详细解读，帮助深入了解法规的要求 Ø 咨询及信息通告 对每个产品进行分类，并对其化学信息和安全数据表SDS进行确认，检查产品中是否含有高度关注物质。 Ø 产品REACH义务分析评估 分析产品是否需要注册、通报、限制及是否符合其他REACH要求做出评估。 Ø SVHC测试 对一些高风险的元件进行一些针对性测试，确认其所含高度关注物质低于浓度。及时通知客户SVHC清单的更新信息。
