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发布时间:2022-02-11
REACH于2007年6月1日实施,它取代将近40个现存的欧盟法规和指令,能够提供一个简单的系统以更好的方式来管理化学品。
REACH取代了欧盟现行的40项法规,成为一套统一的化学品注册、评估、许可和限制的管理法规。它拥有一套完善的注册及评估体系,涉及约3万种化学物质,要求年生产量或进口量达到或超过1吨的所有“现有”或“新”的化学物质都要进行注册,以提供相关的使用安全性信息。
修订版增补关于“惟一代表”的进一步明确化学品注册程序和义务
本报讯(苏志明)欧洲化学品管理局就《化学品注册、评估及许可法规》(简称REACH法规)近日发出指南文件,为法律文本提供补充资料。
关于注册方面的指南,该局于今年2月公布的修订版增补一段关于“惟一代表”的。非欧盟生产商不能自己向该局注册化学品,但可委托惟一代表在欧盟办理注册手续。该名惟一代表负责履行原本由进口商承担的义务。每名惟一代表可以代表1家或数家非欧盟生产商。
作为注册人,惟一代表须全面负责履行作为有关化学品进口商的义务。该义务并不限于注册事务,也涵盖其他相关责任,如在今年6月1日至12月1日期间将就逐步纳入范畴的物质进行预先注册及与供应链沟通等。
惟一代表须向欧洲化学品管理局注册非欧盟生产商进口的化学品数量,说明所有用途。他必须管有一份及时更新的欧盟客户清单及每名客户进口的吨数。
假如非欧盟生产商决定更换惟一代表,新代表须重新为所有有关物质办理注册,但可以使用上一名代表的数据和文件。
至于单体及聚合物,化学品管理局的指南阐明聚合物是由一连串1种或多种单体构成的物质。聚合物不必注册,单体则须向该局注册。用以保持聚合物稳定性的添加剂及在制造过程中产生的杂质,均被视为该物质的一部分,不必另行注册。不过,用以改善聚合物性能的添加剂,却可能需要注册。
倘若某种物质既可用来保持聚合物的稳定性,也可改善聚合物的性能,则物质中不必用来保持聚合物稳定性的分量应被视为制剂内的另一种物质,因此可能需要注册。
化学品管理局仍未就产品所含物质发出明确指南,但已拟好草案,应有助业者区分制剂和产品。制剂中的物质须注册,产品中的物质却不必注册,除非该种物质是用以在正常合理的使用情况下从该产品释出,或者该种物质在进口产品所占的总量,超过每名注册人每年1吨的水平。
REACH法规自2007年发布至今,依然有许多企业不能了解什么什么样的物质可以免于REACH注册或REACH后预注册。实际上,豁免注册的内容在REACH法规V中说的非常明白。为帮助企业完全清楚了解REACH注册的豁免条件,南京瑞旭特别总结了REACH法规附件V的内容,与企业共同分享。
内容如下:
1.其他物质或物品暴露于如空气、湿气、微生物或阳光这样的环境时偶然发生的化学反应得到的物质。
2.由储存的另一种物质、配置品或物品偶然发生的化学反应产生的物质;
3. 在其他的物质、配置品和物品的终使用中发生的化学反应中产生的而并非是生产商或进口商本身生产、进口或上市的物质;
4.由下列情况引发的化学反应产生的某些物质:
稳定剂、着色剂、调味剂、抗氧化剂、填充剂、溶剂、载体、表面活性剂、增塑剂、抗腐蚀剂、阻泡剂或消泡剂、分散剂、抑制沉淀剂、干燥剂、粘合剂、乳化剂、反乳化剂、脱水剂、胶凝剂、促粘剂、流动调节剂、pH值中和剂、阻隔剂、凝结剂、凝聚剂、阻燃剂、润滑剂、螯合剂或品质控制剂,当以上物质按预期目的发挥作用时;或者
一种物质仅预具备某种特定的物理化学特性,当其按预期目的发挥作用时;
5. 副产品,除非他们打算自己进口的或上市的;
6. 某种物质与水结合形成的水合物和水合离子,假如这种物质已由生产商或进口商应用这一免责条款注册;
7. 自然存在的下列物质,只要它们没有经过化学改性。
再生产过程中没有经过化学改变的矿石、矿砂、精矿或其他未加工的天然气,,煤。
8. 在第7段所未列出的天然存在的物质,除非它们符合依据指令67/548的危险品分类标准或除非它们符合附件十三PBT物质、vPvB物质或除非它们列于高度关注物质名单。
9. 再生产过程中没有经过化学改变的下列属于自然资源的物质,除非它们符合依据指令67/548的危险品分类标准:植物脂、植物油、植物蜡;动物脂、动物油、动物蜡;从C6 到C24 的脂肪酸和它们的钾,钠,钙和镁盐;甘油。
10.没有经过化学改变的下列物质:液化石油气,天然气凝析油、生产气和它的成分、焦炭、水泥溶渣、氧化镁。
11. 下列物质,除非它们符合依据指令67/548的危险品分类标准:玻璃、陶瓷的玻璃料。
12. 混合肥料和沼气。
13. 氢和氧。
通常我们在委托的检测机构拿到一份REACH报告后,我们往往对于报告上,或者是清单上的一些物质还是一无所知的状态,怎么看报告,怎么分析报告这些都一知半解的状态中。下文将简单阐述了REACH检测报告的标准。
物 品
1. 从物质被归入候选清单开始:
如果物品含有候选清单中的物质,且质量百分浓度大于0.1%,则欧盟范围内此类物品的供应商必须向顾客提供其可获取的充足信息;或者,应消费者要求,在收到要求的45天内向其提供可获取的充足信息。这类信息应保证物品的安全使用,且至少包括物质的名称。
2. 从2011年开始:
如果物品含有候选清单中的物质,且该物质质量百分浓度大于0.1%,并且在物品中的总含量超过1吨/年/公司,则欧盟范围内此类物品的制造商或进口商必须向ECHA进行通报。
3. 在2010年12月1日前归入候选清单中的物质,必须在2011年6月1日前完成通报;
4. 在2010年12月1日或在之后归入候选清单中的物质,必须在归入后的六个月内完成通报。
物 质
从物质被归入候选清单开始:
如果物质被归入候选清单之中,则欧盟范围内该物质的供应商必须向他们的客户提供一份安全数据表(SDS)。
配制品
从物质被归入候选清单开始:
如果根据1999/45/EC指令,配制品本身不被分类为危险品,但配制品中至少含有一种候选清单中的物质,且单个物质的质量百分浓度在非气体配制品中不低于0.1%,在气体配制品中不低于0.2%,则欧盟范围内该配制品的供应商在收到配制品的接收者的请求时,须向其提供一份安全数据表(SDS)。欧盟对高度关注物质(SVHC)的严格管控,势必提高家电、纺织、服装、鞋业、玩具、制药等多个行业的出口成本,虽然SVHC通报比注册简单很多,但俨然已成为出口商产品安全性的一种义务。因此,面对不断迫近的SVHC通报要求,相关企业须加紧应对步伐。对已经确认含有SVHC或可能含有的出口产品企业,EBO测试机构建议相关企业:
要对照欧盟SVHC清单,了解自身输欧盟产品的特性,检测其中的物质含量,排除所用的物质可能被定义为SVHC的可能性;
要跟踪关注REACH高度关注物质名单的修订,加强对REACH法规涉及高度关注物质的鉴别标准的研究,根据法规要求,适时提交授权申请并提供规定的信息资料;
要预测欧盟今后SVHC名单的未来走向,建立完善的质量保证管理体系,在产品设计上选用环保材料,结构设计上加快产业升级,更须加大开发力度,在有害物质使用上寻找安全替代物质。您有任何问题,请联系我们.
要了解一个产品报告周期是多长,我们先要先知道这是一个什么样的产品,这是一份怎么样的检测报告或者是证书。
REACH检测这是一个涉及化学品生产、贸易、使用安全的法规提案,法规旨在保护人类健康和环境安全,保持和提高欧盟化学工业的竞争力,以及研发无害化合物的创新能力,防止市场分裂,增加化学品使用透明度,促进非动物实验,追求社会可持续发展等。
据介绍,与RoHS指令不同,REACH涉及的范围要宽得多,事实上它会影响从采矿业到纺织服装、轻工、机电等几乎所有行业的产品及制造工序。REACH要求制造商注册产品中的每一种化学成分,大约共有3万种--并要衡量其对公众健康的潜在危害。REACH建立了这样的理念:社会不应该随便引入潜在危害是不确定的新的材料、产品或技术。
2006年12月18日,欧盟议会和欧盟理事会正式通过化学品注册、评估、授权和限制法规(即REACH法规),对进入欧盟28个成员国市场的所有化学品进行预防性管理。该法规已于2007年6月1日正式生效,次年6月1日开始实施。主管机关是欧洲化学品管理局(ECHA)。
此标准要求任何一种年使用量超过1吨的高度关注物质(SVHC)在商品中的含量不能超过总物品总重量的0.1%,否则需要履行注册、通报、授权等一系列繁琐的义务。此外,该法规将原指令集 76/769/EC 并入其附录17,从而对一系列对人体、环境危害较大的化学品的使用情况进行了非常严格的限制。
根据REACH法规,有下列之一的物质,可以被视为非常高关注物质(SVHC)的:
致癌,致突变或毒性(CMR的)繁殖;
具有持久性,生物累积的和有毒的;
非常持久和生物累积(vPvBs);
认真和/或对环境或人体健康造成不可挽回的损害,破坏系统的物质;
REACH取代了欧盟现行的40项法规,成为一套统一的化学品注册、评估、许可和限制的管理法规。它拥有一套完善的注册及评估体系,涉及约3万种化学物质,要求年生产量或进口量达到或超过1吨的所有“现有”或“新”的化学物质都要进行注册,以提供相关的使用安全性信息。 若有任何超过0.1%以上的高度关注物质(SVHC)且该物质的年进口量超过1吨者,则欧盟制造商或进口商必须通知欧洲化学品管理署(ECHA)。欧洲化学品管理局ECHA公布高关注物质SVHC候选清单,一旦某物质被加入该清单,REACH法规将会立即要求制造商和进口商进行申报。