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关 键 词:详细解析到底什么是reach认证
行 业:商务服务 认证服务
发布时间:2022-01-29
REACH以成为我们大家非常熟悉的词汇,从欧盟2007年6月1日全面开始实施起,在REACH法规快速的更新,各大企业与第三方实验室快带的传播.NPS新标标准在2016年对REACH法规查阅, REACH取代了欧盟现行的法规超过40项,从REACH成立统一的化学品注册以行成了行业模式和现行模式。
执行和趋严
REACH法规与消费品密切相关的主要是法规附件XVII,附件中对消费品中可能存在的危险化学物质的使用要求和含量要求有严格的限制,中国消费品因不符合欧盟REACH法规被各成员国海关拒绝进口或责令召回的通报近年来不断增长,已成为我国消费品出口的重要技术壁垒。根据欧盟非食用消费品快速通报系统(RAPEX)的公开数据统计,2014年我国出口欧盟的消费品因不符合REACH法规被通报高达301起,同比上年增长91.7%,其中涉及增塑剂的达180起,涉及重金属的97起。从产品类别来看,针对玩具及儿童用品的通报260起,同比增长111.4%,针对一般消费品的41起,同比增长4.9%。通报数据的快速增长一方面表明,欧盟对于REACH法规的执行日趋严格,另一方面也说明,我国输欧消费品在禁用化学品的控制上存在较大不足,企业的风险防范意识有待进一步强化。
范围和要求升级
REACH法规对于出口欧盟消费品的主要限制涉及欧洲化学品管理局(ECHA)公布的高度关注物质清单即SVHC清单。自2008年10月28日,欧盟发布该清单以来,已累计更新12次,受限物质已达161种。这些物质的使用范围涵盖了化学品、纺织品、塑料制品、电子产品、印刷制品等数十个大类的消费产品,对输欧产品生产企业具有广泛影响。而对纳入REACH法规的有害物质的管理要求近年来也不断严格,特别是儿童用品、家用塑胶制品等商品当其冲。以多环芳烃(PAHs)为例,欧盟原先仅对橡胶轮胎中的PAHs有限制要求。但根据REACH法规修订案(EU) No 1272/2013要求,从2015年12月27日起,欧盟将对包含橡胶或塑料部件的多种消费品中的PAHs含量进行限制,其与人体皮肤或口腔接触的橡胶或塑料组分中的PAHs含量不得超过1毫克/千克;对于儿童产品来说,其含量不得超过0.5毫克/千克。据了解,除了该修订案外,2015年至2017年还将有至少6个REACH法规修订案将要陆续生效,这将迫使相关产品出口企业加强原料把关和成品检验,成本优势将进一步弱化。
应对和跨越更难
随着国外加严,国外进口商对出口产品的质量要求也相应提高,但REACH法规涉及的化学品多,法规性强,出口企业通常只能依赖第三方检测机构进行把关,而随着高关注物质清单的不断增加,相应的测试成本将会越发高昂,这将迫使企业增加管理成本,不断改进生产工艺和原辅料质量,这对于以小微企业为主的我国出口消费品产业而言难度不言而喻。以PAHs为例,根据部分行业协会反映,在国应链下,不少消费品用的塑料或橡胶部件里PAHs含量一般10毫克/千克至50毫克/千克之间,与德国等发达国家目前执行的10毫克/千克相比差距较大,为了确保不受国外技术性贸易措施的影响,企业不得不从国外进口相关原料,大大增加了生产成本,降低了出口产品的国际竞争力。
为此,检验检疫部门提醒输欧消费品生产和出口企业提高风险意识,加强对REACH法规及SVHC清单更新信息的学习和跟踪,提前根据法规要求对产品进行转型;明确自身产品的原辅料成分,在原辅料供应商选择上要慎重,新产品、新原料务必要根据法规要求委托检测机构对高风险关注物质进行筛查检测,避免成品不合格而造成不必要的经济损失。
欧盟《关于化学品注册、评估、许可和限制法规》(REACH法规)已于2006年12月18日通过了欧盟理事会的终投票表决,并已正式颁布,于2007年6月1日开始全面实施。
REACH取代了欧盟现行的40项法规、评估、许可和限制的管理法规,REACH法规已经演变成CE指令成为Chemicals化学品CE标志的立法。
REACH的外贸影响
一、影响产业范围广:除了对化工企业有直接影响外,REACH将对包括纺织、机电、玩具、家具等所有的生产化工下游产品的企业产生影响,所涉及的产品有100多万种。
二、企业出口成本大大增加:据欧盟估算,每一种化学物质的基本检测费用约需8.5万欧元,每一种新物质的检测费用约需57万欧元。
三、要求的数据量大:REACH要求提供化学品安全数据表、安全评估报告、风险评估等一系列的注册档案技术文件,涉及的数据量复杂庞大。 REACH实施时间表
2007年6月1日 REACH正式实施
2008年6月 欧盟化学品管理机构(European Chemicals Agency,ECHA)成立并开始运行
2008年6月1日~12月1日 分阶段物质(Phase-in Substances)预注册
2009年1月 成立物质信息交换论坛(SIEF)
2010年12月 年产量或进口量1000吨以上的化学物质;年产量或进口量1吨以上的根据指令67/548/EEC中划分为1、2类的CMR物质;年产量或进口量100吨以上根据指令67/548/EEC中N:R50-53划分为导致水生环境长期影响的高水生物毒性的物质完成注册
2013年6月 年产量或进口量100吨以上的化学物质完成注册
2018年6月 年产量或进口量1吨以上的化学物质完成注册
注:2008年6月1日后正式接受提交注册文件。
化学物质在欧盟内生产和销售必须在规定的注册期限之前进行注册,新化学物 质必须在投放市场前进行登记。
欧盟EC/1907/2006《关于化学品注册、评估、授权和限制的法规》(简称REACH),已于2007 年6 月1 日正式生效,并从2008 年6 月1 日起在欧盟正式实施。
它是欧盟的化学品法规,被认为是20 年立法中重要的法规,据估计它产生的影响将会是RoHS 指令的12 倍,并将影响全球包括电子行业在内的众多行业。从10月28日起,REACH法规下的新义务随着份高关注物质候选清单的正式发布开始生效。
REACH认证费用
那么对于REACH法规中的高关注度物质(svhc),测试费用如何计算呢?
目前REACH的高关注度物质已经有了十六批,共173个物质,测试的成本费用也是逐次增加。而REACH测试时,又需要讲产品分成金属、非金属等测试组来做测试。具体的测试费用,依据产品不用价格稍有出入。
REACH严格来说不是一种认证,而是一项替代了欧盟现有的数十项法规的新的管理法规,从2007年6月1日正式生效。REACH同时也是欧盟的一个全面的化学体系,此法规强制要求所有进入欧盟市场或者在欧盟生产和销售的化学品(物质)都必须注册,否则,从2009年1日起,该化学品(物质)将被禁止进入欧盟!
以往的许多认证,包括ISO体系认证,他们的认证主体都是民间的认证机构,服务类型均属于自愿性质。对企业而言,完全有权利选择是否做该认证及选择有资历和有能力或价格合适的认证机构进行认证。而REACH法规则完全不同,它是欧盟各国通过法规形式,强制化学物质的生产者,进(出)口商,经销商和下游用户对进入欧盟市场的化学物质进行注册,并对各主体均明确规定了必须履行的义务和责任。且该注册有明确的时间期限规定,并必须向欧盟管理局进行注册或者授权申请(针对某些物质)。 欧盟管理局对 REACH注册人有严格的规定,法规中规定REACH注册人只能是欧盟境内的法人,自然人或法人组织。非欧盟企业只能通过有注册的 “代表”的方式进行注册,且,法规中特别指出,该“代表”必须有相当的理解及办事能力,并能保证与欧盟管理局的顺畅沟通。
所以,明显的区别是: 1) 法规形式的强制注册或“类认证”制度 2) 是一种准入制度,“没有注册,就没有欧盟市场。” 3)必须向欧盟管理局申请,任何民间组织都不能授予预注册号和注册号。 4)中国企业没有直接的REACH注册,须有注册的“代表”,如欧盟法人企业或欧盟进口商等。 5)完成注册需要大量的分析报告及数据。中国目前没有欧盟承认的GLP实验室,因此出具的数据将很大程度上不被欧盟管理局接受或承认
测试步骤如下:
1.咨询---提品资料
2.报价---确定reach认证费用和周期
3.开案---回签合同、费用支付
4.检测---工程师按照reach标准测试
5.完成测试后,签发reach认证报告
通常reach认证没有严格的有效期,但是reach认证不是一成不变的,随着法规的更新,reach认证必须进行更新,老的报告随之失效。
一般reach认证与ccc认证、ul认证形式不同,不需要每年都进行验厂,仅需要对产品进行安全测试,因此也不会产生年费、维护费等后续费用。
SVHC清单发布历程:
根据REACH法规第58条款,SVHC将由成员国执法机构和欧洲化学品管理局(代表欧盟会),依据上述提到的SVHC判定标准来进行确认。这些机构需要按照REACH法规规定提交提案,随后提案将进行公开评议。公开评议结束后,欧盟成员国会将参考评议结果,经过研究讨论确定终哪些物质会被确认为SVHC。由ECHA决定是否将这些物质纳入所谓的“候选清单”。候选清单中的物质有可能会进一步纳入授权清单(即REACH法规附录XIV)。