泉州FSSC22000认证 协助申请 标准规范
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发布时间：2022-01-22
MP自检小组应适时组织对各部门、车间存在问题的整改情况进行跟踪检查，并填写《自检整改措施跟踪表》。
质量部应对GMP自检小组出具GMP自检报告进行认真细致地评估，并决定是否需要继续整改和再验证。如自检过程、自检结果出现偏差或漏项，质量部应责成GMP自检小组按自检程序对漏项和偏差进行再次检查确认。
缺陷项目的分类
缺陷项目分为“严重缺陷项目”、“主要缺陷项目”和“一般缺陷项目”，其风险等级依次降低。
严重缺陷项目
严重缺陷项目是指与产品GMP要求有严重偏离，产品可能对使用者造成危害的缺陷项目。属于下列情形的为严重缺陷项目：
对使用者造成危害或存在健康风险；
与产品GMP要求有严重偏离，易造成产品不合格；
文件、数据、记录等不真实；
存在多项主要缺陷，经综合分析表明质量管理体系中某一系统不能有效运行。
主要缺陷项目
主要缺陷项目是指与产品GMP要求有较大偏离的缺陷项目。属于下列情形的为主要缺陷项目：
与产品GMP要求有较大偏离；
不能按要求放行产品，或质量受权人不能履行其放行职责；
存在多项一般缺陷，经综合分析表明质量管理体系中某一系统不完善。
一般缺陷项目
一般缺陷项目是指偏离产品GMP要求，但尚未达到严重缺陷和主要缺陷程度的缺陷项目。
对现场检查所发现的缺陷项目，应根据其缺陷严重程度以及产品风险分类，综合判定其风险高低。风险评定应遵循以下原则：
所评定的风险与缺陷的性质和出现次数有关。
所评定的风险与产品的类别有关。当产品为一般风险产品时，缺陷项目一般不会被评定为严重缺陷，除非发现极端情况，如：企业存在欺行为，或大范围的交叉污染，虫害成群或其他不卫生的情形。
所评定的风险与企业的整改情况有关。当企业重复出现前次检查发现的缺陷项目，表明企业没有整改，或没有采取适当的预防措施防止此类缺陷项目再次发生，风险等级可根据具体情况上升一级。
CCP的验证：
Ccp1原料验收：有 的第三方检测报告，所检测的重金属、农残等项目都是合格的。具体见采购部审核记录。
CCP2挑选鸡蛋：由人员进行抽查，监督是否按要求执行。
Ccp3配料：由搅拌工进行了搅拌前复核，品检每小时抽检1批进行检查。
Ccp4烘烤：有车间黄飞检查了蛋糕烘焙操作记录，查2015年6-7月的温控表QF004-QF010内部校准记录表，进行了温度校准，结论符合要求。
查2015年1月23日蛋糕第三方检测报告，总糖、蛋白质、重金属、黄曲霉B1、添加剂、微生物等项目检测合格。
查2015年2-3月份的“蛋糕原始记录“及“出厂检验报告”，
查交叉污染风险：
物流、水流有做到从高清洁区到低清洁区。垃圾有每日清理出车间。
查污染物污染及化学品控制：
见生产现场无储存润滑油、消毒剂等化学物品。润滑油使用在设备转动部位，未跟食品接触。储存于维修间工具箱内，见润滑油有标识可区分。车间天花板无冷凝水。使用的酒精有标示，为食用酒精。
未能提供糕点车间的消毒液、洗洁精、洗手液的领用记录。
有对每批产品感官指标、水分、总数，大肠菌群等指标检测合格。
以上项目，检验员： ，审核：
查阅 2015年6月20日《PRP验证记录》、《OPRP验证记录》和《HACCP计划验证记录表》，验证人员：HACCP小组 等，验证结果显示PRP、OPRP、HACCP符合策划的安排，满足生产安全糕点食品的要求。
食品安全体系认证(FSSC)22000是为食品制造商创建，并整合了ISO22000:2005食品安全标准、前提方案ISO/ts22002-X:2013及其他附加要求，它由基于荷兰的基金会为食品安全认证而发展起来并获欧盟食品及饮料产业联盟的支持，FSSC22000已获全球食品安全倡议组织的批准并鼓励大力推广实施。
