中净环球净化可提供动物房,动物实验室,动物洁净室,动物无菌室的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。
SPF级动物实验室是生命与科学研究中公认的标准实验动物,生物等领域的发展和进步依赖于高质量的实验动物,而科学的管理和运行SPF级动物实验室则是提供该级别实验动物的前提条件。按照《中华共和国实验动物管理条例》的要求,管理和运行SPF级动物实验室,必须采取一系列的管理措施。
1.实行严格有效的科学管理
SPF级动物实验室从规划设计、建筑构造、装备设施、投入使用到监测管理,均是在组的下完成。坚持每年在《实验动物使用许可证》到期时,主动向上级申请进行年度检测和,以查明存在的问题和隐患,及时整改;每3个月对实验室的设备和内外环境进行检测。在强化硬件建设和管理的同时,还制定了一系列的规章制度,保证SPF级动物实验室的有效运行。
2.制定SPF级动物实验室的规章制度和管理措施
为保证SPF级动物实验室在符合要求的状况下正常运作,参照有关国家标准,从实际情况出发,制定了一系列科学有效的规章制度和管理措施,以规范日常的每一项工作。制定的规章制度和管理措施有:“出入SPF级动物实验室须知和管理规程”、“SPF级动物实验室的内外环境灭菌消毒与卫生清洁管理规范”、“SPF级动物实验室动物的饲养管理规范”、“SPF级动物实验室的记录管理规范”、“SPF级动物实验室动物尸体及其他实验废弃物处理规范”等。
3.严格规定实验室人员、动物、物品的移动路向
进出SPF级动物实验室的人员、动物、物品严格遵循单向顺时针移动的原则。
(1)人员移动路向。外环境→一更→淋浴→二更→气闸→清洁走道→实验室→污物走道→缓冲间→清洗消毒间→外环境。
(2)动物移动路向。SPF级实验动物→隔离观察室→清洁走道→实验室→污物走道→缓冲间→清洗消毒间→外环境。
(3)物品移动路向。外环境→清洗消毒间→高压灭菌器/渡槽/传递窗→洁物存放室→实验室→污物走道→缓冲间→清洗消毒间→外环境。
4.选择合理的消毒灭菌方法
进入SPF级动物实验室的各种物品的特性不同,因此消毒灭菌的方法也有差异。垫料、饲养笼具、工作服和实验器械等采用高压蒸汽灭菌;动物饲料采用紫外灯照射30~60min灭菌消毒;使用的帽子、口罩、手套和鞋套等均采用一次性产品,使用前统一采用紫外线30min照射灭菌消毒;拖鞋等采用渡槽浸泡的方法(0.3%84消毒液,浸泡时间为30min)消毒;不耐高温和强酸碱等的物品采用紫外线照射灭菌。
5.认真开展各项指标的检测工作
定期对ZY空调通风和换气系统进行维护保养;每周清洗排风口过滤网膜,每3个月全部更换;初效、中效和GX过滤器每3个月更换一次;每日监测和记录空调机箱运行状态、压力差值和温度、湿度等信息;每3个月检测一次动物用水的生态指标。
6.严格做好室内外环境和设施的清洁消毒
高洁净度是SPF级动物实验室正常运行的关键。每日工作结束后,需用0.3%84消毒稀释液对整个实验室的内环境、手术器械和饲养笼具等进行消毒,同时保证室外环境的洁净度。
7.做好日常登记工作
制定有“SPF级动物实验室动物使用及出入记录本”、“SPF级动物实验室人员出入记录本”、“SPF级动物实验室物品出入记录本”、“SPF级动物实验室温湿度记录本”、“SPF级动物实验室压差记录本”、“SPF级动物实验室空调机箱运行记录本”“SPF级动物实验室清洁区消毒记录本”、“SPF级动物实验室设备使用记录本”,记好工作日志。建立实验动物电子档案,详细记录外购动物的检况、合格证编号、品种、体重、数量、来源和用途等信息。
8.妥善处理动物尸体
动物实验结束后,根据不同的实验内容,将动物尸体分类,统一放置在-20℃的冰柜内,有要求的可放置在防腐溶液内,由具备相关资质的企业处理。
9.废弃化学物品和废水的处理
所有实验后的化学物品,包括过期物品,按照要求分类放在特定的回收装置内,由实验设施管理部门统一处理。废水必须二氧化氯发生器处理后,才可流入到外环境。
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动物实验室配套工艺设备选型
饲养实验动物的设施和设备主要包括:① 材料清洗、消毒和转移设备;② 人员进入所需的设备;③ 动物饲养和运输设备;④ 饮用水设备和消毒设备。
1、 材料清洗、消毒和转移设备
只有在清洁和消毒后,笼子才能重复使用。
物品进出洁净区通常有三种方式,包括高压灭菌器、渡槽和转移窗(舱室)。这些设备通常安装在消毒前室和消毒后室的隔墙上。设备安装应综合考虑设备维护和运行空间。房间高度至少应为2.9m,国外指南建议大于3.3m。
(1) 笼式垫圈
使用自动洗笼设备代替人工,可提高工作效率,降低人工成本。随着现代动物设施规模的不断扩大,它已成为一种发展趋势。目前,自动洗笼设备主要分为柜式和隧道式。
1.柜式洗笼机有多种型号,可清洗各种实验动物笼。有些型号可以使用的保持架来清洁保持架盒。柜式笼式洗衣机相对成熟,结构简单,操作方便。设计时应预留设备基础。
2.隧道罐笼清洗机隧道罐笼清洗机主要用于清洗罐笼箱体。可一次进行清洗干燥操作,用户可根据自身需要增减相应功能段,满足个性化需求。
隧道笼式洗衣机一般不需要预留地基,但设备通常需要大量的场地、电力、水和蒸汽。设施设计时,应预留足够的设备所需的公用设施消耗。
(2) 高压灭菌器
安装在物料进入洁净区的通道内,主要用于饲料、填料、笼、敷料、仪器、器具的消毒和无害化处理。主体穿过屏障墙,设有两扇门,一扇门在非清洁空间打开,另一扇门在清洁(或相对清洁)控制区域打开,可将灭菌材料取出使用。
(3) 渡槽
不耐高温和高压的材料可通过渡槽进入洁净区。渡槽是一个包含消毒溶液的水箱,跨越非清洁区域和清洁区域。不耐高温高压的材料和仪器应从非洁净区一侧放置,浸泡消毒,然后从洁净区取出使用。
(4) 传送窗(传送柜、传送室)
穿过非洁净区和洁净区的金属箱装有紫外线灯,并打开两扇联锁门。不耐高温和高压且不能在水中浸泡的材料从非清洁区域一侧的门放入。打开紫外线灯消毒后,从洁净区一侧的门取出。
根据动物的大小和清洁程度,动物进出清洁区的方式略有不同。
小动物也可以像物品一样通过转移窗口(转移柜和转移舱)进入清洁区域。根据具体要求,大型动物在沐浴、检疫和隔离观察后进入清洁区。
2、 人员进入
在空气淋浴房的洁净室内,在动态条件下,和灰尘的来源是操作员。在操作员进入洁净室之前,附着在其衣服表面的灰尘颗粒可通过空气淋浴室中的清洁气流吹走。
3、 动物饲养和运输设备
(1) 笼子和笼子
当笼外环境符合质量控制标准时,饲养动物的小环境质量在很大程度上取决于笼和笼架。笼子应为动物提供足够的活动空间,通风良好,采光良好;坚固耐用,里面的动物不会逃跑,外面的动物也不会闯入;易于操作、消毒、清洁、储存和运输。
笼架是支撑笼架的支架,使笼架能够合理放置。有的还配备了动物粪便自动冲洗装置和自动饮水装置。注意笼架与笼架的配合,便于移动、清洁和消毒。
(2) 单通风笼(IVC)和隔离器
IVC配有空气净化装置和通风系统。放置在普通房间内,可用于SPF动物的饲养、繁殖和观察。层流架根据实验需要也可分为正压和负压。IVC无需设备即可立运行,适合小型和短期使用。设备可以控制空气净化指标和通风指标,而其他环境指标(如温度、湿度等)则需要在设施内进行控制,因此使用有很大的局限性。
隔离器是一个全密封装置,用于保持发动机罩内的环境。环境指示器由发动机罩外的设备控制。无菌动物隔离器为正压装置,负压隔离器用于感染动物实验。
(3) 运输笼
SPF级动物运输笼配备空气过滤和通风系统以及控制温度和湿度的装置。运输车辆还配备了各种环境指标的控制系统,以形成可移动的实验动物饲养设施。
4、 饮用水设备
动物饲养饮用水设备一般采用饮用水瓶、饮水盆和自动饮水机。
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动物实验室设施区域的设置
动物实验室分为区域:前区、饲养和试验控制区、后勤区。
前区的设置有隔离检疫室(应具备与动物级别相应的净化级别)、值班办公室、饲料室、一般走廊等。
控制区的设置有繁殖室、饲养室、实验室、清洁物品贮藏室、清洁走廊、污物走廊、缓冲间等。
后勤区的设置有洗刷消毒间、环境控制设施、废弃物存放及处理等。
动物实验室区域的布置
当动物实验室只涉及一种动物试验时,其区域布置仅须考虑、物流能满足洁、污分流并符合上述区域设置的要求即可。但是,应注意布置中将饲养、试验、观察各室分开设置,如热源实验室不得与饲养和观察室设在一起,其他实验室不得与饲养室设在一起,若承担有繁殖任务的动物实验室,其繁殖室应立设置。另外,在人、物的走向上尽量避免折返,采用单向流,由清洁端进入控制区,从污物端退出控制区。
如果动物实验室内有多种动物试验,除了满足单一动物试验所需要的条件外,还应考虑以下内容,不同级别的饲养室和实验室分开设置,不同品种、同一品种不同品系、不同品种不同等级的实验动物不得混于同一实验(观察)室内。同级别的饲养室和实验室尽量集中,有条件的动物实验室可以将不同级别的后勤区分开设置,也可以集中设置后勤区,分别配备相应的清洗、消毒和器具灭菌设施。
在区域布置中不仅考虑上述内容,还应综合考虑净化空调机房的布置和送回风方式,净化空调机房应尽量靠近洁净控制区。在净化区的布置中还需留出适当的面积来满足送回风的要求,动物使用的笼架应避开送风口,防止空调风直接吹到动物笼架上,回风口一般在房间的下方,动物笼架与回风口应保持一定的距离。
净化区内各个房间面积设置是根据规模确定的。一种动物的饲养间面积以放置4-6个动物笼架为宜,房间面积约15-21m²,当超过6个笼架时,可设两个饲养间,既方便日常工作管理也方便意外情况的及时处理。
隔离检疫室的面积应能满足外购动物批量的观察。
动物实验室防护区
防护区主要指实验室建筑的区域。鉴于实验动物饲养的性,可能需要设设备、人员进出的控制、卫生防护带等。如果设施内从事涉及高致病原微生物的动物实验活动,须考虑设施的安保要求,以及一旦发生意外事故后对周围控制区域、疏散和救援的需求。的防护主要通过设置栅栏、围墙等方式实现。鉴于景观的需求,使用栅栏更显人性化。栅栏不应低于2米,栏杆的间距不大于10厘米,栏杆要坚固、易于清洁。
此外,需要设置照明系统、报警系统和视频系统,更别的防护包括地下的电磁场报警、红外线报警和运动物体报警、低压电击等措施。防护区内一般不布置绿化,以免影响,同时也可减少昆虫、老鼠等。为保证正常的外来服务,如邮件、送货、访客等,通过风险评估决定是否需要建设安检、通道、中转站等措施。对控制区域应设置警示牌,避免无意闯入。对防护要求高的设施,应保证外来车辆不能靠近设施,距离保持至少30米。在防护区,宜设的外部人员和车辆。
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实验室动物房选址和建筑设计
1、实验动物房应建在环境清洁安静,地势高燥,排水、通风良好,水、电供应有保障的地方。
2、尽量远离工厂、繁华居民区、屠宰厂、畜禽场,以及有疫源威胁和公害污染的地区。生产和科研单位的动物房宜单建筑在一个小区内,与其他部门隔离。
3、清洁准备室的大小,须根据作业内容和消毒灭菌装置等设施占用的空间确定。
4、清洁准备室、清洁走廊同洗涤室以墙壁隔开,墙壁绝不允许出现裂缝。
5、地面要平而不滑,不渗水、不漏水、耐药液腐蚀和耐磨损。对环境要求严格的房间,还要考虑选择发尘低的材料。墙地交角应圆滑无棱角。
6、内墙壁应平滑、耐水、耐磨、耐消毒液腐蚀。墙与墙、墙与顶棚或梁的夹角应圆滑无棱角。
7、顶棚一般不承受压力,使用涂有防水材料的薄水泥板,能经受水冲和消毒水腐蚀。
8、饲养室通常不设外窗,饲养室之间也不设内窗,以避免干扰。
9、饲养室的门,宜采用铝合金密封门,开启方向须注意室内外压差。屏障与非屏障之间的门,应设置非满足一定条件不能开启的装置。
10、木结构一般只作为简易的临时建筑;混合结构多为单层建筑。钢筋混凝土框架结构的整体性好,变形小,宜在多层建筑中采用。钢骨架、用镀锌波纹金属板、内镶聚苯乙烯硬泡沫塑料板做保温层的围护结构具有较好的气密保温性能。