南宁100000级 pcr扩增实验室 GMP实验室厂家
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关 键 词：pcr扩增实验室
行 业：环保 净化工程
发布时间：2022-01-22
中净环球净化科技有限公司可提供PCR实验室、检测实验室、检验实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
进入各工作区域应当严格按照单一方向进行，即试剂储存和准备区→标本制备区→扩增区→ 扩增产物分析区；各工作区域必须有明确的标记，不同工作区域内的设备、物品不得混用；不同的工作区域使用不同的工作服例如不同的颜色；工作人员离开各工作区域时，不得将工作服带出；实验室的清洁应当按试剂贮存和准备区→标本制备区→扩增区→扩增产物分析区的方向进行，不同的实验区域应当有其各自的清洁用具以防止交叉污染；工作结束后，必须立即对工作区进行清洁，实验台表面的紫外照射应当方便有效可移动紫外灯，254nm波长，在工作完成后调至实验台上60～90cm内照射。
试剂盒中的阳性对照品及质控品不应当保存在试剂储存和准备区 ，应当保存在标本处理区；由于在样本混合、核酸纯化过程中可能会发生气溶胶所致的污染，可通过在标本制备区内设立正压条件，避免从邻近区进入本区的气溶胶污染，为避免样本间的交叉污染，加入待测核酸后，必须盖好含反应混合液的反应管；必须注意的是所有经过检测的反应管不得在扩增区打开；须注意避免通过扩增产物分析区的物品及工作服将扩增产物带出。
完备的实验室配套设施是保证实验工作的必要条件，应根据各个实验室实验内容的不同配备相应的设备和仪器，如超净工作台、离心机、加样器等。
中净环球净化科技有限公司可提供PCR实验室、核酸检测实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
PCR实验室建设规划要点
1、主体结构：
主体为彩钢板、铝合金型材。室内所有阴角、阳角均采用铝合金50内圆角铝，从而解决容易污染、积尘、不易清扫等问题。结构牢固，线条简明，美观大方，密封性好。
2、标准的三区分隔和气压调节：
将PCR过程分成试剂准备、标本制备和PCR扩增检测三个立的实验区。整个区域有一个整体缓冲走廊。每个立实验区设置有缓冲区， 同时各区通过气压调节，使整个PCR实验过程中试剂和标本免受气溶胶的污染并降低扩增产物对人员和环境的污染。
可打开缓冲区Ⅰ，缓冲区Ⅱ和 PCR 扩增区的排风扇往外排气，在实验区的外墙上和各扇门上都安装有风量可调的回风口，空气通过回风口向室内换气。
3、 消毒：
在三个实验区和三个缓冲区顶部以及传送窗内部安装有紫外灯，供消毒用。
在试剂准备区和标本制备区 还设置移动紫外线灯，对实验桌进行局部消毒。
4、机械连锁不锈钢传递窗：
试剂和标本通过机械连锁不锈钢（不建议使用电子连锁方式）传递窗传递，保证试剂和标本在传递过程中不受污染（人物分流） 。
5、 地面
地面建议使用PVC卷材地面或自流坪地面，整体性好。便于进行清扫，耐腐蚀。没有条件的也可采用水磨石地面，或大块的瓷砖（至少800mm×800mm）接缝需要小于2mm。
6、照明
灯具要选用净化灯具，能达到便于清洗、不积尘的特点。
在建设的过程中应注意：
●规范的安装流程和全面的服务流程。
●严格按照规范科学设计的安装流程。
●安装前需要确定以下安装条件，如：电源电压，电源进线位置，电话网络线进线位置，进水水压，小安装空间，地面平整度，通风孔、进水管和下水管的位置等，理想状态的空间尺寸和通风口尺寸。
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PCR实验室仪器档案管理：
主要仪器应有：
（a）放置地点；
（b）制造商名称、型号、序号或其它性标识；
（c）仪器使用说明书或其复印件；
（d）校准/检测的日期和结果以及下次校准和/或检测的日期；
（e）迄今所进行的维护和今后维护计划的细节；
（f）损坏、故障、改装或修理的历史。
加样器、温度计、温湿度计需出具计量局校正报告文件及复印件，可每品种有一套具备计量局的校正报告，并以此作为其它加样器、温湿度计的校正标准，加样器要有出厂编号、使用时间、校正记录。扩增仪需有仪器厂家提供进口器械销售使用许可证，安装服务单、装机单，仪器说明书及复印件，技术人员维护校正报告和校正后参数，仪器维护后验证记录；高速低温冷冻离心机需出具计量局校正报告文件，转速、温度，校准、拟下次校准。
人员和技术档案：实验室主要负责人、实验室技术人员名单；简历表、培训档案，要求有实质性文件，如每人的及复印件、操作、科研成果课题、技术文章、获奖证书等的复印件；根据实际情况及时进行增补。
关于标识：实验室名称；各区名称；出口说明；禁入标识；单向说明及箭头；生物防护标识；生物防护垃圾袋；仪器运行绿色标签，要比较明显的被看见、先考虑显而易见、再考虑美观 ，绿：正常运行、黄：暂停、红：停用；重要仪器校验和档案标签；记录笔、纸、抹布、加样器、头盒等办公用品各区不同颜色标识标签；柜、凳标识；可移动仪器标识；总的和各区的规章制度上墙、上门，重要仪器的操作流程卡上墙。
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实验室的送风量与排风量保持一定的风量差必然会导致室内外一定的压差，当室内总送风量大于室内回风、排风总量时，空气通过余压阀和房间缝隙排出，与相邻区域建立起正压，避免环境中的污染物进入室内，如要求洁净度较高的场所；当房间总送风量小于回风、排风总量时，空气通过相邻房间或室外进入室内，室内呈负压，此类负压视为了保证环境的安全，保证未经处理的污染物不会流向室外。
对于压力控制精度高且需要压力稳定的场所，多用余风量控制法，同时加入压力传感器和控制器对余风量进行设定，以产生压差的余风量确定送、排风量，同时对余风量进行检测，当余风量偏离设定值达到一定程度时，系统自动报警，此时需要对测量装置或可能产生漏风量的设备进行吹，余风量控制与压力控制相结合，可以实现系统的动态控制，确保压力系统压差的准确。
送风系统主要有送风机、管道、风阀、中效过滤或过滤送风口，送风系统新风口应采取有效的防雨措施，安装保护网，且应高于室外地面2.5m以上，同时应尽可能远离污染源。基因扩增实验室实验过程中或存在有害有味的气体，所以核心功能间全部采用室外空气的系统，但其能量损耗。全新风范围：试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区均为全新风，功能间、洗衣间、洁具间、器具清洗间、污物暂存间可立空调系统，采用多联机空调或常规循环风系统。样本库放在冷库可单设备用双空调系统，无冷库的样本库内放置多个冰箱，具有较大热量，可由立单制冷空调实现，保证冬天温度较低。在生物安全柜操作面或其他有气溶胶操作地点的上方附近不得设送风口。
