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关 键 词：GMP空气洁净度检测,包材空气洁净度检测,电子空气洁净度检测,千级空气洁净度检测,实验动物空气洁净度检测
行 业：咨询
发布时间：2022-01-15
——洁净室检测之照度检测、噪声检测注意事项——
噪声
测量高度距离地面约1.2米，洁净室面积在15平方以下者，广东空气洁净度检测，可只测室中心1点;面积在15平方米以上，还应再测对角4点，电子空气洁净度检测，距侧墙各1米，测点朝向各角。
照度
测点平面离地面0.8米左右，按2米间距布点，30平方米以内的房间测点距边墙0.5米，超过30平方米的房间测点距离墙面1米。
——过滤器检漏——
一、说明
过滤网的泄漏测试应当是无尘室测试中，复杂、耗时间的测量项目。泄漏测试的目的，是要确认：
1. 滤网的材料无破损，
2. 安装恰当。
滤网出厂前当然要经过泄漏测试，但是在搬运与安装过程难保完全无损，而且滤网的重要性又大于一切，因此安装完毕都要做一次扫描，以确认滤材无任何泄漏。另外，若是安装不恰当，微粒会从边框漏进无尘室风口。就算是 FFU 系统，天花板上是负压，千级空气洁净度检测，若是边框机有微粒日后仍旧会产生问题。因此，边框扫描一样重要。 滤网泄漏测试基本上是利用滤网上游的颗粒，然后在滤网下表面与边框用微粒探测仪器搜寻有无泄漏。泄漏测试有几种不同的方式，适用在不同的场合。
——微粒（尘粒）控制的重要性——
1. 生物洁净室或洁净区系指对尘粒及微生物污染需进行规定的环境控制的区域，其建筑结构、设备及使用均具有减少对该区域污染的介入、产生和滞留的功能。
2、就控制环境中的微粒而言，对生物洁净室同样重要。微粒，特别是尘粒的存在直接影响药品质量，危及人们的生命安全。大量的临床资料表明，如药品被7-2μm的尘粒污染了，尤其是静脉注射药，可以导致热原反应、肺动脉炎、微血或异物肉芽肿等，GMP空气洁净度检测，严重的会致人死命。粒子进入血管系统对人体的危害，与粒子数量、粒、径及理化性质有关。
3、然而，生物洁净室对环境洁净度的控制尚不于微粒。
