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发布时间：2022-01-12
关于新版的内容变化，质量管理领域为您“数字化”解读：
1个目的：
现在ISO9001更加聚焦于一个核心目的，就是“质量管理体系(QMS)的预期结果”。关键是产品和服务是否符合了要求与顾客满意是否增强了。终，是否朝着实现组织的战略方向在迈进，这才是评价质量管理体系(QMS)有效性的标准。
2个模型：
新版标准更新了两个模型，即过程模型和质量管理体系(QMS)结构模型。
3大支柱：
新版标准从MSS高阶结构、基于风险的思维、力三个方面，从实体结构和思维结构的不同方向，为面向未来的ISO9001构造了3大支柱。
进行差异分析：
应进行差异分析以确定组织现有质量管理文件与ISO9001:2015质量管理体系要求的符合程度。ISO9001:2015过程方法工具提供了帮助组织确定其质量管理体系与ISO9001:2015的基本要求以及适用的法律法规要求以及客户要求符合程度的指南。使用这一工具或类似的其他方法将使组织可以按照ISO9001:2015及适用的法律法规要求以及客户要求来解释他们的过程。
任何未在组织的过程中覆盖的要求则被考虑为一个“差异”，要求加以纠正。
内部质量审核培训（见培训方案）
按照标准要求，贵公司必须进行内部质量审核并有具备的内部质量审核员担当，顾问师将负责为贵公司培训内部质量审核员，培训合格将颁发内审员证书，其为认证公司认可。
如果贵公司需要，我公司将提供多项管理专题培训，以协助贵公司取得整体管理水平的提升，贵公司可以根据管理的薄弱环节或贵公司未来的发展需要来选择培训的项目与内容。本阶段我们提供的输出文件包括：
a) 培训计划及安排;
b) 培训所需要的培训教材及讲义;
c) 培训记录样本;
d) 培训有效性评估报告。
识别并理解新的要求：
步是要识别并理解ISO9001:2015中有哪些新的要求，以及与组织现有的质量管理文件规定相比有哪些差距。
2． 确定质量管理体系（QMS）的范围：
组织需要确定质量管理体系覆盖的范围以及所要进行的认证。可从以下方面加以考虑：
选择拟认证的产品/服务类别：组织可以考虑将ISO9001:2015标准的相关要求应用与某一类产品或服务，将来在扩展到所有的产品或服务；也可以考虑同时将ISO9001:2015标准的相关要求应用到所有产品或服务；
确定组织质量管理体系的不适用范围：当一个组织存在“将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程”，则不能不适用标准8.3设计和开发条款。
ISO9001在改版过程中，有一个很重要的思想就是，要强化管理者在QMS内的作用，决心赋予管理者一个更积的角色。毋庸置疑，管理者的参与和支持对于QMS实现预期结果、达成QMS有效性是至关重要的，而现实的矛盾在于管理者的参与程度实际上有所下降。因此，新版标准在多个方面试图强化力在QMS中的作用。
