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关 键 词:化妆品备案代理
行 业:商务服务 其他商务服务
发布时间:2022-01-10
从2018年11月10日起,所有进口非用途化妆品实行全国统一备案制度。2019年5月27日,国家药品监督管理局发布了对《非用途化妆品备案管理办法》的征求意见稿,非特化妆品有了统一的备案管理标准。非用途化妆品上市或进口前,备案人应当向承担备案管理工作的药品监督管理部门进行产品备案。
申请非用途化妆品备案,应当通过网上备案平台提交下列资料:
(一)备案人名称、地址、联系方式,备案人应当同时提交备案人及境内责任人名称、地址、联系方式;
(二)生产企业名称、地址、联系方式,委托生产的应当同时提交委托生产协议;
(三)产品名称,进口产品应当同时提交产品外文名称和中文名称;
(四)产品配方;
(五)产品执行的标准(含产品技术要求);
(六)产品销售包装标签和说明书图片(含产品包装平面图、立体图,进口产品同时提交原包装);
(七)符合规定要求的检验机构出具的产品检验报告;
(八)产品安全风险评估资料(宣称为儿童或婴儿使用的产品应当包含配方设计原则及配方整体分析报告)。
化妆品有害物质成分含量检测
1.产品:对苯二酚、铅、汞、、防腐剂等
2.祛痘祛斑类产品:41种糖皮质:、、、倍他米松、曲安萘德、以及等;性:雌三醇、、、、、、雌酮等;铅、汞、、镉、防腐剂等。
3.防腐剂:甲基氯异噻唑啉酮、甲基异噻唑啉酮、苯甲醇、苯氧、苯甲酸,对羟基苯甲酸酯类、氯苯甘醚、三氯生、三氯卡班等
4.防晒剂:二苯酮、对氨基苯甲酸、甲氧基酸乙基己酯、水杨酸乙基己酯、4-甲基苄亚基、PABA乙基己酯、丁基甲氧基二苯酰基甲烷、奥克立林、胡莫柳酯、乙基己基三嗪酮、-苯并基、四甲基丁基酚、双-乙基己氧、甲氧苯基三嗪等
5.口红:苏丹红、铅、4-羟基苯甲酸酯类、各种禁限用着色剂
化妆品成分检验标准
化妆品安全技术规范2015版
化妆品卫生规范 2007版
GB/T 29680-2013洗面奶、洗面膏
QB/T2872-2007面膜
QB/T 1857-2013膏霜
GB/T29665-2013护肤乳液
QB/T 2660一2004化妆水
QB/T2874-2007护肤啫喱
QB/T 1975-2013护发素漂洗型
QB/T1859-2013 爽身粉、痱子粉
QB/T 1645-2004 洗面奶
为加强化妆品安全,切实保障公众健康安全,近期,全国多地区的管单位组织各级食品药品部门开展了化妆品监督抽检。本次监督抽检为护肤类(祛斑/类)、防晒类化妆品,经抽检,发现多批次化妆品存在不合格检测项目。
随着人们卫生意识的不断提高以及个人护理的日益需求,日化用品发展迅猛,延伸出种类繁多、功能作用细化、包装形似多样化的日化用品。然而个日化用品的快速发展的背后却隐藏着严重的质量隐患,重金属超标、添加类物质、微生物超标等等,已成为人们选择产品的担忧之处。
1、化妆品常规分析检测项目
理化指标:
铅、、汞等重金属,总氟、总硒、氢氧化物、硼酸和硼酸盐、、甲醇、、防晒剂、防腐剂、染料、抗生素、维生素、可溶性锌盐、黄曲霉、耐寒、耐热、水分含量等。
化学禁用、限用物质:
二甘醇、重金属、色素、防腐剂、甲醇、等。
微生物指标:
菌落总数、霉菌和酵母计数、大肠菌群、粪大肠菌群、大肠杆菌、金葡萄球菌、溶血性链球菌、沙门氏菌、铜绿假单胞菌、军团菌等。
含量:
糖皮质、性、雌、孕等。
酶活性检测:
纤维素酶、糖化酶、、蛋白酶、耐热、超氧化物歧化酶(SOD)等。
毒性试验:
鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验(Ames试验)、急性经口毒性试验、急性经皮毒性试验。
分析项目:
成分分析、配方分析、对析、含量检测。
2、我国化妆品主要法规标准
由于化妆品与人体接触十分密切,劣质产品对人们的健康影响大,因此化妆品一直以来都作为健康直接相关产品,而受到严格的监督。国家也了多个法规标准对化妆品严格。
我国化妆品的主要法规标准有:化妆品卫生监督条例、化妆品卫生监督条例实施细则、化妆品卫生规范、化妆品生产企业卫生规范、化妆品产品生产许可证换(发)证实施细则、化妆品标识管理规定、GB 5296.3消费品使用说明 化妆品通用标签等。
3、化妆品安全通用要求
化妆品上市前应进行必要的检验,检验方法包括相关理化检验方法、微生物检验方法、毒理学试验和人体安全试验方法等。
中科检测技术服务(广州)股份有限公司作为的第三方分析检测机构,在各类化妆品分析检测方面具备多年经验,可提供对各类化妆品的理化指标、化学限用物质、微生物指标、含量、毒性试验、酶活性分析检测及相关产品研发服务;检测结果,检测服务周到。