细胞洁净GMP车间GMP工程 装修施工
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关 键 词：细胞洁净GMP车间GMP工程
行 业：环保 净化工程
发布时间：2022-01-03
中净环球净化可提供实验室、细胞实验室、GMP实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
实验室管理使用规程
1目的建立实验室管理使用规程，保证操作者正确使用。
2范围适用于实验室操作。
3责任者操作人员、实验室管理人员。
4内容
4.1实验室应严禁放置杂物,无关人员严禁入内。
4.2实验室应严格保持整洁，防止污染，定期消毒。实验室应每次使用前后用0.1%新洁尔灭溶液擦拭工作台面及可能污染的死角，湿拖地面，每周湿擦墙面及天花板。定期清洁空气净化器，做好消毒记录。无菌衣每周送供应室消毒。
4.3实验人员用肥皂洗手后进入缓冲间换拖鞋，用75%棉球擦手，穿戴工作衣帽、口罩。进行无菌操作时，衣帽穿戴要整洁。帽子要将全部头发遮盖，口罩须遮住口鼻，并修剪指甲，洗手。
4.4将所需物品剥去牛皮纸及外包装，从传递窗移入操作间。所有进出实验室的物品需通过传递窗通道，并且需经过紫外线消毒或75%酒精消毒。
4.5超净工作台使用前开启紫外灯照射30分钟，使用时打开吹风净化工作台，操作完毕及时清理消毒。
4.6取无菌物品时，必须用无菌钳(镊）,镊子剪刀等在每次使用前后，必须通过火焰灭菌冷却后方可使用。未经消毒的物品不可触及无菌物或跨越无菌区。器如需回抽时，应对着火焰吸入无菌空气。
4.7实验过程严格按照无菌操作规程操作，进行无菌操作时如器械、用物疑有污染或已被污染，即不可使用，应更换或重新灭菌。所有消毒火菌物品必须及时标明打开时间，并在规定时限内使用。实验完毕，整理检品及各种用具并清洁工作台面。
4.8细胞培养箱、离心机等实验仪器根据各自要求定期消毒。新配培养液等试剂送检无菌后使用。
4.9各种消毒灭菌剂根据其性能及产品说明与要求配置，并按要求定时测试浓度,保证消毒灭菌效果。实验室定期进行洁净度测试检查沉降菌（在室内打开血琼脂平板30分钟，经37C培养48h),100级平均菌落数不得过1个/皿，如超过应进行清洁消毒。
中净环球净化可提供实验室、细胞实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
实验室洁净空调系统的主要作用是保证各功能房间内部实验环境的空气品质，对防止交叉感染、防火防爆等没有要求，因此系统划分时并不需要严格区分不同洁净度等级和不同功能的房间。补偿室内排风量和保持室内正压所需新风量之和；室内每人新风量不应小于40m3/h；送风量的计算首先按照换气次数计算送风量，万级净化区取换气次数为25h-1，10万级净化区取换气次数为15h-1，30万级净化区取换气次数为10h-1。
气流组织选择各房间气流组织均选择非单向流流型，采用上送侧下回的送回风方式。回风口上边沿距地高度不超过0.5m，下边沿距地高度大于0.1m，且回风口尽量设在门附近。送风、回风具体指标、技术要求均由厂家提供，按生物制品生产净化要求设计。净化空调机组内表面及内置零部件应选用耐消品腐蚀的材料或面层，且材质表面要光洁。内部结构应便于清洗，并能顺利排放清洗废水，不易结尘、滋生霉菌。机组内各级空气过滤器前后应设置压差计，测量接管应通畅，安装严密。表冷器冷凝水排出口应具备自动防倒吸功能，并在负压时能顺利排出冷凝水，凝结水管不能直接与下水管道连接。空调机组箱体的密封应可靠。由于该项目洁净度等级高为万级，因此要保证当机组内维持1000Pa的静压值时，箱体的漏风率不大于2%。
实验室针对的研究对象是具有完整生命体的生物单位，对无菌室要求非常高，因此实验室设计规划建设需要统筹全局，确保实验环境无菌操作，避免微生物及其它有害因素的影响。
中净环球净化可提供实验室、细胞实验室、PCR实验室、检测实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
实验室平面布局是实验室设计的基础，只有按照功能分区和工作流程的需求做好相应的平面布局规划才能确保后续的水、电、风等的设计，平面布局设计阶段应尽可能地详细考虑工作和发展的需求，合理配置空间，尽量优化整合。除了布局的优化和仪器设备的摆放位置的设计外，还应充分考虑到人员流动与物品流动的方向是否符合工作要求。例如，为了避免实验人员频繁跑动，前处理室应该和仪器室在同一楼层;气瓶室应和气相色谱仪、气质联用仪等仪器在同一楼层;避免楼层过多，每一层都要设置洗涤室、样品室以充分利用空间;生物安全室应合理布局洁净区、半洁净区、污染区，以避免交叉污染。
实验室设备清单：
低温冰箱：用于科研研究、用品的保存、生物制品、远洋制品、电子元件、化工材料等材料的低温实验及储存。
冻存盒：细胞冻存用，里面添加异丙醇。
液氮罐：一般可分为液氮储存罐、液氮运输罐两种，大口为细胞冻存、存储用，密闭性好，须有配套提示不锈钢，细胞冻存盒，小口为购买更换液氮运输用。
超声波粉碎仪：将电能通过换能器转换为声能，这种能量通过液体介质而变成一个个密集的小气泡，这些小气泡迅速炸裂，从而起到破碎细胞等物质的作用。
离心机：细胞间收集细胞用。
磁力搅拌器：用于加热或加热搅拌同时进行，适用于粘稠度不是很大的液体或者固液混合物的搅拌溶解。
脱色摇床：洗膜用，摇摆式混匀仪，抗体孵育用。
恒温摇床：又称控温摇床、振荡培养摇床、恒温振荡器、恒温摇培养箱，主要用于微生物或细胞的培养和一些生理生化反应等。
超净工作台：提供局部无尘无菌工作环境的单向流空气净化设备，适用于医药卫生、生物制药、食品、科学实验、光学、电子、无菌室实验、无菌微生物检验、植物组培接种等需要局部洁净无菌工作环境的科研和生产。
生物安全柜：是为操作原代培养物、诊断性标本等具有感染性的实验材料时，用来保护操作者本人、实验室环境以及实验材料，使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计。
通风柜：可以减少实验者和有害气体接触，防止实验操作中产生的有害气体、臭气、湿气及腐蚀性物质对实验者造成伤害。
二氧化碳培养箱：通过箱体模拟组织内环境对细胞组织培养的一种装置，用于细胞、组织培养和某些微生物的培养，应用于细胞动力学研究、哺乳动物细胞分泌物的收集、抗原的研究和生产、培养杂交细胞生产抗体、体外受精、、组织工程、药物筛选等研究领域。
鼓风干燥箱:干燥用，需可定时，有安全警报。
低温恒温槽：保持低温，分子生物使用。
微波炉：DNA琼脂糖凝胶制备用。
水浴锅：细胞间复苏细胞用。
PCR仪：利用DNA聚合酶对特定基因做体外内的大量合成，基本上是利用DNA聚合酶进行专一性的连锁复制，普通PCR仪可做梯度和降落PCR，荧光定量PCR仪定量分析。
PH计：酸碱度调节用，需稳定灵敏度高，操作简单，使用时不用校准可直接使用。
纯水机与超纯水机：制备纯水
显微镜：普通倒置显微镜可做细胞间普通细胞观察用，倒置荧光显微镜可做普通细胞观察和荧光分析，带成像系统，相机和成像系统需灵敏度高，需配置电脑。
电光学发光仪：用于检测人体的仪器。
天平：微量称量用，称量质量稍重物品和50ML离心管配平用。
细胞计数仪：细胞计数用。
中净环球净化可提供实验室、GMP实验室、细胞实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务，技术、经验丰富、价格实惠。
万级无菌实验室利用送、回风量维持房间压差；送风经初、中、过滤后送入室内，回风比例为80%，新风比例为20%；从保温角度考虑实验室的围护及吊顶结构采用厚度为50mm的净化实验室彩钢板，优点：机械强度高，隔热、隔音、防潮性能好、平整光滑、耐腐蚀、易清洁、安装方便；顶棚及板壁的墙角处和墙与地面、墙与吊顶采用圆弧阴阳过渡并封闭，所有配套铝合金型材均采用电泳型材，以防止实验室以后消毒时导致铝材氧化。
从节能角度考虑实验室系统设计为新风+回风混合系统，采用顶送侧下回的气流组织方式。实验室照明均采用洁净室照明灯具，不锈钢斜边型吸顶式带罩密封灯具，镜面全内胆，照明度强，不锈钢边框年久不腐蚀，外形美观，密封好、抗干扰、不积尘、易清洁；实验室消毒采用紫外线灯照射消毒。实验室新风管上均安装电动密闭阀以防止关机时空气回流，并能封闭消毒。万级无菌实验室采用风冷直接膨胀式净化风管型空调机组，满足实验室夏季、冬季冷热负荷，保持实验室恒温恒湿。
风管在工厂加工完成，可实现角钢法兰的冲孔、下料，圆形风管、矩形风管的制作，三通、弯头、变径等管件的下料加工，效率高，精度好，达到提高了生产效率，减少了现场工人的劳动强度，缩短了工期，降低了对现场环境和噪音的污染。同时，风管洁净度好，降低了清洗的难度。施工完成后需要进行调试及自测工作，其中过滤器安装后的检漏工作非常重要，过滤器在运输和安装过程中可能造成损坏，或者安装不到位都可能造成泄漏，所有安装后需进行在线扫描检测，检测合格后，才能检测房间的洁净度。
