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GMP洁净车间净化工程管理规范
四十六、药品的标签、使用说明书必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致。标签、使用说明书须经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用。
四十七、药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用，其要求如下：
1、标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放，有隔板中效过滤器加工，凭批包装指令发放，按实际需要量领取。
2、标签要计数发放，领用人核对、签名，使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符，有隔板中效过滤器参数，印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁。
3、标签发放、使用、销毁应有记录。
四十八、药品生产企业应有防止污染的卫生措施，制定各项卫生管理制度，并由专人负责。
四十九、药品生产车间、工序、岗位均应按生产和空气洁净度级别的要求制定厂房、设备、容器等清洁规程，内容应包括：清洁方法、程序、间隔时间，使用的清洁剂或消毒剂，清洁工具的清洁方法和存放地点。
无隔板中效过滤器用途：主要用于中央空调和集成送风系统，可用于空调系统的初级过滤，FFU、洁净设备等净化场合，广泛用于电子、半导体、制药、医院、食品等行业。
无隔板中效过滤器制作材料及运行条件：
框架：铝型材、镀锌板
分隔物：热熔胶
滤料:玻纤滤纸或PP料
终阻力：450Pa
耐温：80℃
湿度：≤100%
无隔板中效过滤器优点：无隔板中效过滤器设计降低了运行成本，广元有隔板中效过滤器，无隔板过滤器的无隔板设计可以以小阻力达到效率从而降低运行成本.特别设计的热溶隔胶可以确保相同的褶层间距保证了佳气流通过同时达到高容尘量，充分利用过滤器整个深度上的滤材. 重量轻.结构小巧紧凑。
净化车间等级
洁净度100级:大于等于0.5μm的尘粒数大于350粒/m3(0.35粒/L)到小于等于3500粒/m3(3.5粒/L)，大于等于5μm的尘粒数为0。
≥0.5μm；0.35粒/Llt;尘粒数≤3.5粒/L≥5μm；尘粒数=0洁净度1000级:大于等于0.5μm的尘粒数大于3500粒/m3(3.5粒/L)到小于等于35000粒/m3(35粒/L)，大于等于5μm的尘粒数小于等于300粒/m3(0.3粒/L)。
≥0.5μm；0.35粒/Llt;尘粒数≤3.5粒/L≥5μm；尘粒数=0≥0.5μm；3.5粒/Llt;尘粒数≤35粒/L≥5μm；尘粒数≤0.3粒/L洁净度10000级:大于等于0.5μm的尘粒数大于35000粒/m3(35粒/L)到小于等于350000粒/m3(350粒/L)，有隔板中效过滤器价格，大于等于5μm的尘粒数大于300粒/m3(0.3粒/L)到小于等于3000粒/m3(3粒/L)。
洁净度100000级:大于等于0.5μm的尘粒数大于350000粒/m3(350粒/L)到小于等于3500000粒/m3(3500粒/L)，大于等于5μm的尘粒数大于3000粒/m3(3粒/L)到小于等于30000粒/m3(30粒/L)。
洁净度300000级:大于等于0.5μm的尘粒数大于3500000粒/m3(3500粒/L)到小于等于10500000粒/m3(10500粒/L)，大于等于5μm的尘粒数大于30000粒/m3(30粒/L)到小于等于90000粒/m3(90粒/L)
≥0.5μm；3500粒/Llt;尘粒数≤10500粒/L≥5μm；尘粒数≤90粒/L；
