无尘洁净室装修施工 生物安全防护GMP仿真实验室
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关 键 词：生物安全防护GMP仿真实验室
行 业：环保 净化工程
发布时间：2021-12-29
中净环球净化可提供无菌生物实验室、检测实验室、实验室等工程的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务，技术、经验丰富、价格实惠。
生物安全实验选址
由于近年来国内外多次发生生物安全实验室感染事件，目前对生物安全实验室项目选址，在认识上有一-个严重误区，即生物安全实验室似乎成了“疾病感染和传播中心”，在选址上一定要远离城市内其他建设项目。事实上，生物安全实验室的功能是对开展的生物实验形成多重安全屏障，进行多道生物安全保护，从技术上达到“保护周边环境、保护实验人员、保护实验对象不受环境污染”的目的。建设现代生物安全实验室，其目的和功能，恰恰是程度上科学地避免实验中的生物致病因子对环境和社会公众的感染和传播。
实验室的生物安全防护措施，包括生物安全柜、实验人员的防护装备和实验室建筑及设备等硬件屏障，以及在严格科学的实验操作管理规程控制下的软件屏障。近年来国内外发生的生物安全实验室感染的事件，从技术析，既有违反实验操作管理规程的人为因素，也有因实验室设施简陋导致实验人员感染的原因。因此，在软硬件屏障措施保障上双管齐下，就可以有效地避免此类事故的再次发生。
对生物安全实验室项目选址问题，只要保证生物安全实验室与城市其他相邻建筑保持适当的间距，从技术上说，就可以保证避免可能出现的生物致病因子对周边环境的污染。
生物安全实验室污水消毒设备之连续式系统
3.1系统组成
连续式活毒废水处理设备的核心装置是热交换器，设计上采用完全焊接的单管道热交换器。由于是完全焊接的，无法拆卸，保证了设备的安全运行。同时，单管道的构造使得废水在管道中始终沿一个方向流动，如果管道阻塞，流速就会下降，此时设备会自动启动清洁程序。热交换器管道接口采用旋转熔接，能够保证较好的光滑度和强度，防止泄漏且有助于管道清洗。
在整套工艺设备中需要设置阀门，普通的蝶阀或球阀内部都有转动结构，关闭时废水会留在小孔或缝隙内无法清洗，造成污染。所以设计上选用隔膜阀，其阀体和转动轴之间没有密封圈，不会存在液体滞留和泄漏的风险。设备的感温装置安装在一个保护套中，探头与废水没有直接接触，避免了污染。整套设备全部采用SAF2507合金。SAF2507 合金由25%铬、4%钼和7%的镍构成，具有较强的抗氯化物、抗酸腐蚀的特性，以及较高的导热性和较低的热膨胀系数。此外，SAF2507 的焊接性很好，可以通过的设备进行焊接。
3.2工作原理
三、生物安全实验室产生的含病原性微生物的废水经管道排到收集罐(级冲罐)内，再由污水泵(一用一备)提升到管式热交换器预热(处理过的高温废水回用作为热媒，将有毒废水从15~40℃提升到90℃左右，同时灭菌过的废水也通过交换器交换后降温到50℃排出)。通电加热到设定的温度后保温灭菌。因此此套活毒废水处理设备不需要的冷却装置，可以连续运行。
灭菌时间--般3~18min,灭菌温度可达到250℃。每一个灭菌周期完成后，系统自动使用80℃ 的苏打水净化设备管路，使用硝酸去除碳酸钙沉淀物，中和生物废水。用pH传感器计量排放前废水的pH值。另外，在污水处理间设一套自动软化水制水设备，用于净化清洗。处理过程是全自动的，各部分自动运转，并能根据储存罐内水位自动开关机。整个过程无需人工操作。通过系统可以直接观察到设备每一个部件的实时运行状况。所有的资料都能被记录下来，并可随时调阅。
3.3优缺点
1.优点
(1) 安全性高:热交换器不属于压力容器，无建筑防爆要求，具有较高的建筑安全性。在正常情况下，废水能连续处理，限度减少收集罐内废水的储存量。罐内废水达到150L，处理程序启动。由于系统随机处理中的废水量较少(大约100L)，易于控制和处理突发事件，将环境影响降到。
(2)节能:由于不用冷却水，加热效率高，可大幅降低加热时间和能量损耗。单位水量能耗为其他产品的1/4。
(3) 节省空间:处理系统是一 套非常紧凑的设备。所有的部件均安装在同一个平台上，设备体积小。
(4)处理能力强:不需改动设备即可达到150℃及18min的大剂量处理能力，同时具备处理未知病原体的能力。根据需要，温度可达250℃。可自动调节的温度。
2.缺点
(1)初投资高，整套设备均须进口。
(2)故障应急措施不够完善，没有备用设备。
(3)为防止热交换器堵塞，对废水中的杂质要求较严。
(4) 要求供货商定期人力检修，上门维护。
4对析
连续式和序批式活毒废水处理的方法都是可行的，有各自的特点，在世界上不同的三、生物安全实验室都有工程实例。例如法国里昂生物安全实验室活毒废水处理采用的是连续式，美国某生物安全实验室活毒废水处理采用的是序批式，澳大利亚的生物安全实验室活毒废水处理既采用了连续式也采用了序批式，备有两套处理系统，使用时可以互相切换。
综上所述，序批式系统和连续式系统对于处理生物安全实验室废水，都是安全可靠的。但各有优缺点，在设计中应针对工程实际的特点，综合考虑，扬长避短。
实验室房屋和设施
1、实验室用房使用面积不少于总面积75%。应有可靠和足够的电力供应，确保用电安全。房屋应当具备双路供电或应急发电设施，重要医疗设备和网络应有不间断电源。
2、实验室总建筑面积不少于500 平方米。
3、有相应的工作区域，流程应当满足工作需要。
4、设置医疗废物暂存处，设置污物和污水处理设施和设备，满足污物和污水的消毒和无害化的要求。
5、应满足实验室所需用水。
实验室空间设计原则
（一）空间分配总原则
空间分配总原则是让工作人员感到舒适，又不产生浪费，综合考虑工作人员的数量、分析方法和仪器的大小等因素。符合生物安全管理和医院感染管理等相关要求，将有效空间作“三流三区”划分，三区分为清洁区、半污染区、污染区，三流分为病（样本流）、医务人员流（工作人员流）和污物流。物流合理，做到不交叉感染，设有实验室门禁管理制度，于工作人员进出。
（二）布局流程合理
PCR实验室在总体设计上，必须重视和优化布局流程。布局流程合理必须充分体现下述原则：
1、短路径原则
实验室设计时必须考虑路径短，即让工作人员走短的路，做多的工作，只有如此才能体现化。同时，实验室的路径设计还应充分考虑病人的方便，限度地体现对病人的“一站式”检验服务。
2、污染梯度原则
实验室设计时应考虑各实验单元的风险度，污染程度越轻的实验单元应越靠近清洁区域；污染程度越重的实验单元应越远离清洁区域。
（三）洁污路线清楚
实验室设计时必须先考虑并确定污物通道。然后根据既定的污物通道设计各实验单元和物流通道。要做到：
1、物流分道设计。
2、病人和工作人员分道设计。
3、清洁物品和污染物品分道设计。
4、污物通道应限度避开公共通道和实验室的清洁区。
5、污物通道要靠近污物电梯。
（四）预留发展空间
PCR实验室在总体设计上，必须重视发展空间的预留。
1、必须充分考虑检验的发展速度和新项目的开展。
2、必须充分考虑新的大型设备的添置和原有设备的更新。
3、必须充分考虑相邻设备间的电磁干扰。
4、实验室应预留大型设备进出的设备通道。
5、为残疾人考虑，工作区应适于残疾者的进出和工作。
（五）合理利用面积
PCR实验室在总体设计上和各功能单元的具体设计上，应做到：
1、各功能单元的使用面积，必须符合国家相关要求。
2、拥挤的实验室是生物安全的重大隐患。
3、合理利用有效面积，限度地减少无效面积。
4、应尽量避免设备的拥挤，又有效避免过多冗余。
（六）确保工作安全
PCR实验室在总体设计上和各功能单元的具体设计上，必须把安全放在位。实验室安全包括：
1、生物安全
（1）实验室在送排风设计上应做到：始终保持实验室应有的压力梯度和气流走向。
（2）实验室应设计安装紧急喷淋设备，并在关键实验区域(实验室防护区)安装洗眼装置。
（3）实验室洗手池应安装非手触式洗手装置。
（4）实验室应有污物消毒、灭菌和存放的空间。
2、医疗安全
（1）实验室采血处应与实验区域有明确的物理隔断，避免在实验室污染区采集血液样本。
（2）实验室采血处应有紧急出口，以便于在病人晕针时及时采取救治措施。
3、消防安全
PCR实验室在总体设计上和各功能单元的具体设计上，其设计图纸应符合消防要求或经消防部门审核批准。
（1）实验室通道的设计不得出现盲端。
（2）实验室必须设计应急通道和出口，应急通道和出口必须保持畅通，不得和其他功能单元混用。
（3）应急通道和出口必须有明确标识并明确逃生方向。
4、环保安全
PCR实验室在总体设计上和各功能单元的具体设计上，其功能设计应符合环保要求或经环保部门审核批准。
（1）实验室污染气体应经空气过滤器(HEPA)过滤后方能排入自然空间。
（2）实验室的污染废弃物须经高压蒸汽灭菌器灭菌或经化学消毒剂浸泡后方能离开实验室。
（3）实验室的废水须经消毒处理并经环保部门检测合格后方能排入排水管网。
（4）实验室的一切工作和物品均不能对环境构成任何潜在的危害。
实验室安全管理
1.生物安全设备分几类?
(1)超净台
(2)抽风橱
(3) CLASSI一级生物安全柜
(4) CLASSII 二级生物安全柜
(5) CALSS III生物安全柜(又称手套柜)
9.为何需使用生物安全柜？
(1)保护操作人员
(2)保护操作样品
(3)保护操作环境
10.实验室应建立哪些安全制度?
(1)实验室内务管理制度
(2)尖锐器具安全使用制度
(3)实验室消毒防护制度
(4)标本采集运输制度
(5)废弃物处理制度
(6)工作人员防护制度
(7)差错事故处理制度
2.实验室安全的个人责任有哪些？
(1)食品、饮料及类似物品
食品、饮料及类似物品只应在的区域中准备和食用。食品和饮料只应存放于非实验室区域内的处。冰箱应适当标记以明确其规定用途。实验室内禁止吸烟。
(2)化妆品、发、珠宝
禁止在工作区内使用化妆品和处理眼镜。
长发应束在脑后。在工作区内不应配带戒指、耳环、腕表、手镯、项链和其他珠宝。
(3)免疫状态
所有实验室工作人员应接受免疫以预防其可能被所接触的生物因子感染。应按有关规定保存免疫记录。
对一特定实验室的免疫计划应根据文件化的实验室危害评估和地方公共门的建议制定。
(4)个人物品
个人物品、服装和化妆品不应放在有规定禁放的和可能发生污染的区域。
3.良好的内务行为包括哪些？
(1)应专人监督保持良好内务的行为。工作区应时刻保持整洁有序。禁止在工作场所存放可能导致阻碍和绊倒危险的大量一次性材料。
(2)所有用于处理污染性材料的设备和工作表面在每班工作结束、有任何漏出或发生了其他污染时应使用适当的试剂清洁和消毒。
(3)对漏出的样本、化学品、放射性核素或培养物应在风险评估后清除并对涉及区域去污染。清除时应使用经核准的安全预防措施、安全方法和个人防护装备。
(4)内务行为改变时应报告实验室负责人以确保避免发生无意识的风险或危险。
(5)实验室行为、工作习惯或材料改变可能对内务和/或维护人员有潜在危险时，应报告实验室负责人，并书面告知内务和维护人员的管理者。
(6)应制定在发生事故或漏出导致生物、化学或放射性污染时，设备保养或修理之前对每件设备去污染、净化和消毒的规程。
中净环球净化可提供洁净实验室、生物实验室、微生物实验室、生物实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。经验丰富、价格实惠。拥有装饰装修、机电安装、净化行业设计。
