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关 键 词:化妆品备案流程图
行 业:商务服务 其他商务服务
发布时间:2021-12-24
从2018年11月10日起,所有进口非用途化妆品实行全国统一备案制度。2019年5月27日,国家药品监督管理局发布了对《非用途化妆品备案管理办法》的征求意见稿,非特化妆品有了统一的备案管理标准。非用途化妆品上市或进口前,备案人应当向承担备案管理工作的药品监督管理部门进行产品备案。
申请非用途化妆品备案,应当通过网上备案平台提交下列资料:
(一)备案人名称、地址、联系方式,备案人应当同时提交备案人及境内责任人名称、地址、联系方式;
(二)生产企业名称、地址、联系方式,委托生产的应当同时提交委托生产协议;
(三)产品名称,进口产品应当同时提交产品外文名称和中文名称;
(四)产品配方;
(五)产品执行的标准(含产品技术要求);
(六)产品销售包装标签和说明书图片(含产品包装平面图、立体图,进口产品同时提交原包装);
(七)符合规定要求的检验机构出具的产品检验报告;
(八)产品安全风险评估资料(宣称为儿童或婴儿使用的产品应当包含配方设计原则及配方整体分析报告)。
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在化妆品的配方中,一般把原料分为基质原料和原料。基质原料是组成化妆品的主体,可在该在化妆品内起主要功能。原料是对化妆品成型、稳定起作用的物质,赋予化妆、香等作用。
水——在化妆品生产过程中且到大量的水,同时,它也是很多化妆品的主要成分,天然水中含有大量的杂质,如悬浮的泥土和有机物,溶解在水中的碳酸盐,硫酸盐和氯化物等,杂质的存在,将严重的影响化妆品的生产和产品的质量,因此,用于制造化妆品的水在使用之前须进行净化处理。为了减少净化处理的费用,可先将储存于蓄水池中,等悬浮的泥土沉降后,再采用蒸馏和离子交换的方法处理。
值得注意的是,除了杂质以外,天然水中还有大量的,这些一旦被带进化妆品中,不但会影响产品的品质,还有可能对使用者的人身健康构成威胁,所以,须对水进行灭菌,灭菌的方法有加热法(煮沸20min),超精细过滤法和紫外线照射法等几种。
油、脂、蜡及其物是化妆品主要的基质原料,它在几种化妆品原料中占的比例较高,使用面广。油脂、蜡原料除了直接采用天然油脂精制获得外,还采用加水分解,加氢、高压氢化还原,醇解等化学反应,再经分馏、萃取、冷榨等精制工艺得到其各种物。
油脂、蜡是组成膏霜、乳液、发乳等乳化体与发蜡、唇膏等油蜡等基型化妆品的主要原料,也是制备各类表面活性剂的原料。
油脂、蜡根据其来源可分为动物、植物、矿物、人工合成几类。其中以植物的油脂、蜡提取物更接近自然物质,而且具有性质稳定,利于吸收的特 ★通常在常温下为液体者为油,固体者为脂。
化妆品中常用橄榄油、澳洲坚果油、霍霍巴油,羊毛脂等。蜡常见的有地蜡、微晶腊等。还有石油烃类,如白油等都是我们常见的。
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化妆品检测项目背景
《化妆品卫生规范》2007版中将化妆品定义为:以涂擦、喷洒或者其它类似的方法, 散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等), 以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。
化妆品分类以生产工艺和成品状态为主要划分依据,划分为一般液态单元、膏霜乳液单元、粉单元、气雾剂及有机溶液单元、蜡基单元、牙膏单元和其他单元。《化妆品行政许可检验规范》规定的用途化妆品分别是:育发、染发、烫发、脱毛、、健美、除臭、祛斑(包括)和防晒9类化妆品。
化妆品检测标准:
《化妆品安全技术规范》(2016版)
GB/T 29680-2013洗面奶、洗面膏
QB/T2872-2007面膜
QB/T 1857-2013膏霜
GB/T29665-2013护肤乳液
QB/T 2660-2004化妆水
QB/T2874-2007护肤啫喱
QB/T 1975-2013护发素漂洗型
QB/T1859-2013 爽身粉、痱子粉
QB/T 1645-2004 洗面奶
QB/T 2654-2013 洗手液
GB/T 29990 2013 油
常规化妆品检测项目:pH值(25℃)、耐寒、耐热、菌落总数、霉菌和酵母菌总数、耐热大肠菌群、金葡萄球菌、铜绿假单胞菌、、铅、汞、镉
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化妆品的定义,香水精油是化妆品不可少的用品之一。香水是一种混合了香精油、固定剂与酒精和乙酸乙酯的液体,用来让物体(通常是人体)拥有持久且悦人的气味。精油取自于花草植物,用蒸馏法或脂吸法萃取,也可使用带有香味的有机物。固定剂是用来将各种不同的香料结合在一起,包括有香脂、龙涎香以及猫与麝鹿身上气腺体的分泌物。
国内销售的进口化妆品必须有:
1.进口化妆品需提供国家总局出具的《进口用途化妆品卫生许可批件》;进口非化妆品需提供国家总局出具的《进口非用途化妆品备案凭证》。
2.出入境检验检疫机构出具的《入境货物检验检疫》。
3.合格的中文标签(即符合国家标准GB5296.3-2008《消费品使用说明 化妆品通用标签》)。
化妆品和香皂进口需要在食品药品监督管理局办理批文,国外不可以直接安排发货,而很多客户误认为化妆品不需要办理批文,随意发货造成损失。
港口信息备案:港口信息备案是在货物到港之前,在目的港需要提前把货物信息做备案,很多容易把该备案与在食品药品监督管理局的备案混淆。
中文标签备案:中文标签一直是化妆品进口过程中关键环节,不同产品标签内容会有差别,有些内容是不能够在标签上显示出来。
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