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发布时间:2021-12-17
药品稳定性试验箱系参照新药典化学稳定性试验指导原则和GB10586-89湿热试验箱技术条件制造, 以科学的方法创造一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度湿度环境,适用于制药企业对药品及新药的稳定性检定和试验。药品稳定性试验箱可满足加速试验,长期试验和高湿度试验, 国际ICH组织确定新稳定性试验条件也在上述范围之中。用户也可按创测药品稳定性试验箱要求自行安排试验箱工作方式。同时满足附录XIXJ引湿性指导原则和兽药稳定性试验技术规范。
综合药品稳定性试验箱特点:
● 集稳定性试验与光照试验于一体,缩短试验时间,占地面积小,避免试验中调换设备。
● 采用特殊杀菌不锈钢内胆,四角半圆弧形设计,易清洁,便于操作。
● 全新无氟设计,、低能耗、促进节能。
● 液晶触摸屏控制器,步入式药品稳定性试验箱,所有功能在屏幕上以图形和文字形式显示,能以曲线图观察机器运行状态。
● 连续运行保证:两套进口全封闭压缩机自动切换,保证设备长期连续运行,不发生故障。
● 连续运行无需化霜,避免在使用过程中,因为化霜产生箱内温湿度波动。
● 采用进口湿度传感器,避免传统干湿球传感器湿带频繁更换带来的烦恼。
● 各工作室温度、湿度、光照试验独立控制,为研究和开发新药稳定性试验缩短试验时间,提高研发效率。
设备放置平衡,设备放置到位后,在水箱内加至适合水位的纯净水,打开设备电源开关,使箱内水杯自动加水,经过半小时左右后,打开箱门,观察工作室底面上的水槽内的水平面应与底板平行并将蒸发器淹没,步入式药品稳定性试验箱报价,同时又不能溢出流在工作室内,若达不到要求,则垫平箱脚和打开后板,调节水杯水位,步入式药品稳定性试验箱厂家,以保证加湿蒸发器全部浸于水下,步入式药品稳定性试验箱供应,使加湿时不直接加热箱内温度。?
当箱内温度再以下时,开箱后湿度探头易积水汽,使湿度显示99.9%,这时需把箱内加温,烘干湿度探头。在湿度显示为99.8%一下时,方可使用。?