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关 键 词：药用蜂蜜药用级蜂蜜药用蜂蜜和食品级蜂蜜的区别
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发布时间：2021-12-07
药用级蜂蜜与食品级蜂蜜的区别
1.符合的标准不一样
药用级蜂蜜符合的是中国药典统一的标准。
2.用途不一样
药用级蜂蜜主要用于生产蜜丸，口服液，膏方等。
3.提供的资质不一样
药用级蜂蜜有国家正规的CDE登记号
影响国产辅料的市场可获得性
有利:可供制剂企业选择使用的辅料余地更大，有利于制剂的研发生产。
不利:辅料企业不能单申报，会影响辅料企业的研发、生产积性;
《药用辅料申报资料要求(试行)》的技术要求严格，存在审评通不过的风险，而对于已上市制剂，无论所用辅料的批准文件是否到期都可以继续使用，因此辅料企业可能会选择保留已上市制剂客户，而不愿与新制剂客户合作，尤其是申报阶段辅料用量很少，辅料企业可能会更不重视和配合制剂企业进行关联审评审批。
影响进口辅料企业关联审评审批的积性
进口制剂所用的辅料不需要进行关联审评审批，仅随制剂报送辅料的质量标准和检验报告即可。因此，进口辅料企业进行关联审评审批的积性会受影响。
