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关 键 词:生物细胞无尘室厂房GMP工程
行 业:环保 净化工程
发布时间:2021-12-03
中净环球净化可提供无菌实验室、细胞无菌实验室、净化工程的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
倒置式显微镜是细胞培养实验室日常工作常规必备设备,主要用于日常了解细胞的生长情况并观察有无污染发生。如资金允许,建议选用配置有照相系统的高品质相差显微镜、解剖显微镜、荧光显微镜、录像系统或缩时电影拍摄装置等,可随时拍摄并记录细胞生长情况。
用于细胞培养的一些器械、器皿必须烘干后才能使用,玻璃器皿等须干热消毒。干热消毒时,烘箱内温度一般要达到160℃以上,通常使用鼓风式烘箱。其优点是温度均匀、效果较好,缺点是升温过程较慢。升温时不能先升温后鼓风而应鼓风与升温同时开始,至100℃时,停止鼓风。需注意避免包裹器皿的纸或棉花烧焦,烧焦的碎屑可影响细胞的生长。消毒后不能立即打开箱门,以免骤冷导致玻璃器皿破裂,应等温度自然下降至100℃以下后可开门。
体外培养的细胞和体内细胞一样,需要在恒定的温度下生存,一般适生长温度为37℃,温差变化不应超过±0.5℃。温度升高2℃时,不利于细胞生存,温度达到40℃以上细胞将很快。因此可控温的恒温培养箱、CO2培养箱是佳选择。恒温培养箱:应选隔水式或晶体管式自控温培养箱,此类培养箱灵敏度高,温度控制较稳定;一般的恒温培养箱价格较便宜,其缺点是只宜于作密闭式培养。
CO2培养箱目前多数的细胞培养室已广泛使用,CO2培养箱的优点是能够提供进行细胞培养时所需要的一定量的CO2,常用浓度为5%,易于稳定培养液pH,适用于开放或半开放培养;使用培养瓶时,为使培养瓶内与外界保持通气状态,可将瓶盖略微旋松,为避免细胞被污染,使用这种培养方式时,培养箱内空气必须保持清洁,需定期用紫外线照射或酒精消毒,同时培养箱内应放置盛有无菌蒸馏水的水槽,防止培养液蒸发,保持箱内相对湿度在。
中净环球净化可提供实验室、细胞实验室、GMP实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
洁净实验室净化空调有多种形式: 全新风净化空调系统设过滤,采用顶送风下排风,排风出口设净化处理装置。循环风空调箱通过送风管,再经过ULPA过滤器或HEPA过滤器将空气送入洁净室,气流向下送入洁净间,再经竖直回风夹道进入吊顶回风;空气多次进入循环风空调箱过滤,使用不同类型的中过滤器,提供了节约成本和使用能源的选择。
实验室的恒温恒湿,无菌,冻干,超净台温湿度按要求,换气次数为10~25 h。对温、湿度无工艺要求时室温为20~26℃,相对湿度小于70%。洁净实验室空调采用带有两级过滤的净化空调机组,初效过滤器用易清洗更换的合成纤维过滤器,中效过滤器集中设置在空调机组的正压段,处理后的送风在进入房间时由空气过滤器或亚空气过滤单元过滤。洁净室应维持一定的正压,送风与排风管上安装变风量装置,控制房间的压力梯度,洁净区与缓冲区之间的静压差不小于5Pa,洁净区与室外的静压差不小于10 Pa。
对有恒温、恒湿要求的实验室,采用带立冷源的风冷恒温恒湿空调机组;机组设电加热器,或设移动式除湿机,满足房间温湿度及干燥度的要求;对恒温恒湿要求不高的场所采用变制冷剂流量机组,空调系统及设备的选择具有经济实用、使用灵活、技术等特性。万级恒温恒湿洁净实验室的空调机组可布置在机房或吊顶上,通常需要的冷热量不是很大,系统的循环风量较大,可将回风分两路,一部分经盘管,另一部分与处理的空气混合,经过滤器送出。
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实验室净化装修要求:
1、实验室天花采用防尘,光滑,耐燃,钢板夹心的彩钢板,两边用槽型铝封边,彩钢板与彩钢板之间用中性瓷白玻璃胶密封;
2、实验室净化区地面铺贴PVC地板胶,防火等级为B1级,防酸、防碱、防腐蚀耐磨达到国家标准实验室要求等级;
3、实验室墙体为采用防尘,光滑,耐燃,钢板夹心的彩钢板墙体固定采用50X30槽型铝做地槽,地槽固定采用钢钉加木块固定;
4、地面与墙面,墙面与墙面,墙面与天花板交接均采用半径50mm的铝合金圆弧处理;5、彩钢板与彩钢板之间用中性瓷白玻璃胶密封,防止有缝滋生;
5、柱面、阴阳角处理:钢板夹芯彩钢板隔断之间阳角处装铝合金外圆弧,隔断与隔断之间,隔断与天花之间,隔断与地面之间的阴角封R50铝合金内圆弧.圆角线三维汇交处安装铝合金顶球片,门口断开处应收口,阳角柱与天花之交角;
6、门窗:实验室统一采用洁净密封彩钢钢板门,门套为铝合金制作,门板上为5厘钢化玻璃窗,下部分为彩钢板填充。具体按照甲方要求,可开为900x2000mm 、1500x2100等,实验室统一采用洁净密封彩钢钢板窗,1m以下为彩钢板,1m以上为1.0m高的5mm的钢化玻璃规格为:1500X1000、1000X1000 安全门为:1200*2100落地玻璃门。
实验室平面布局是实验室设计的基础,只有按照功能分区和工作流程的需求做好相应的平面布局规划才能确保后续的水、电、风等的设计,平面布局设计阶段应尽可能地详细考虑工作和发展的需求,合理配置空间,尽量优化整合。除了布局的优化和仪器设备的摆放位置的设计外,还应充分考虑到人员流动与物品流动的方向是否符合工作要求。例如,为了避免实验人员频繁跑动,前处理室应该和仪器室在同一楼层;气瓶室应和气相色谱仪、气质联用仪等仪器在同一楼层;尽量让单层面积大化,以避免楼层过多,每一层都要设置洗涤室、样品室以充分利用空间;生物安全室应合理布局洁净区、半洁净区、污染区,以避免交叉污染。
中净环球净化可提供实验室、细胞实验室、检测实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
实验室设计应遵循一般平面设计原则:分区明确、流线清晰、可持续性。功能区的划分有:更衣室、样本接收室、制备室、洗消室、洁净缓冲间、物料存储室、储存室、废弃物暂存间、培养室、离心间等。每一类分析的操作间应有单的、适宜的空间操作区域,送检样品的接收和储存区域,废弃物存放区域,物品的存放区域;满足空间、设施、设备、洁净度的要求和质量控制区应与制备区实施物理隔离。
细胞实验室应有严格的流程控制,符合各操作的实验流程。在设计流程中注意控制人物流走向、样本走向、成品走向和污物走向等,避免交叉污染等情况。实验室设计时必须的几个重点区域:核心区:制备间及细胞培养;区:准备,清洁,消毒等其他功能区域;存储区域做样品的存储;更鞋缓冲人、物流区域。
实验室内严禁烟火,也不能在实验室内点火取暖,严禁闲杂人员入内;充分熟悉安全用具,如灭火器、急救箱的存放位置和使用方法,并妥加爱护;能产生有毒气体的实验不能进入细胞实验室;实验完毕后,对实验室作一次系统的检查,随时关好门窗,防火、防盗、防破坏;实验开始前,检查仪器是否完整无损,装置是否正确稳妥;实验进行时,应该经常注意仪器有无漏气、碎裂,反应进行是否正常等情况;要注意安全用电,不要用湿手、湿物接触电源,实验结束后应及时切断电源。