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关 键 词：出口药序列化医疗机械展会怎么做,全球合规药品追溯医疗机械展会怎么做,医疗器械UDI医疗机械展会怎么做
行 业：通信
发布时间：2021-12-02
药品追溯行业
加强药品及追溯体系建设是创新监管方式、提高监管效能以及推动企业落实产品安全可追溯主体责任的重要手段。近期，我国多个部门陆续发布了关于加强药品及上市后监管和建设可追溯体系的各项方针政策。
药品追溯方面，国家药监局组织制定的《药品记录与数据管理要求（试行）》于2020年12月1日正式施行，医疗器械UDI医疗机械展会怎么做，要求中多次提到保证信息真实、准确、完整和可追溯。2021年2月，国家药监局联合国家中局、国家卫生健康委、国家医保局发布关于结束中药配方颗粒试点工作的公告中也明确提出药配方颗粒生产企业应当履行药品全生命周期的主体责任和相关义务，实施生产全过程管理，建立追溯体系。
中国药品追溯UDI是什么
然而，医疗机械展会怎么做，对于追溯系统实施的主体来说，出口药序列化医疗机械展会怎么做，UDI是什么？具体如何实施？如何使用GS1标准为药品编码？如何把相关编码上报到药监局数据库？如何对追溯体系里产生的大容量的数据进行管理?如何保证追溯体系数据安全？新法规下供应链各环节职责如何划分?如何打通从编码到赋码的过程………这些都是亟待解决的问题。
中国药品追溯
一方面，《监督管理条例》（第739号令）于近期出台，《注册管理办法》、《生产监督管理办法》、《经营监督管理办法》以及《体外注册管理办法》4项办法修订草案相继公开征求意见，出口药序列化医疗机械展会怎么做，系列新规明确提出注册人、备案人应当加强全生命周期质量管理，建立产品追溯和召回制度，并鼓励供应链各方利用标识建立信息化追溯体系，实现药产品可追溯。
