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关 键 词：国产化妆品申报费用
行 业：咨询 管理咨询
发布时间：2021-12-02
根据法规，所有从国外(含港澳台)进入国内市场销售的化妆品，必须在药品监督管理局完成备案，并取得进口普通
化妆品备案电子凭证；特别类化妆品必须完成注册，并取得进口特别化妆品产品注册证，方可正常报关报检和上市销
售，否则将面临严厉处罚。
进口化妆品申报账号申请所需资料：
1、注册人备案人信息表及质量安全负责人简历；
2、注册人备案人的质量管理体系概述；
3、注册人备案人不良反应监测和评价体系概述；
4、国外注册人、备案人应当提交境内责任人信息表；
5、境内责任人授权书原件及其公证书原件；
6、注册人、备察人有自行生产或者委托国外生产企业生产的，应当提交生产企业信息表和质量安全负责人信息，一
次性填报已有生产企业及其信息。生产企业为国外的，应当提交国外生产规范资料原件。
进口化妆品申报、注册备案申报所需要资料：
1、《化妆品注册备案信息表》及相关资料(含国外已上市销售文件) ;
2、产品名称信息；
3、产品配方(包括原料序号、原料名称、百分含量、使用目的、原料安全信息) ；
4、产品执行的标准；
5、产品标签样稿、国外生产国(地区)产品的销售包装；
6、产品检验报告(包括微生物和理化检验、毒理学试验、人体安全性试验报告等) ；
7、产品安全评估资料。
进口化妆备案（审批）申报程序如下：
1、进口普通化妆品的申报程序：
需经过样品检验、整理申报材料、申请备案、材料审核、核发备案凭证等程序。
2 、进口特别化妆品的申报程序：
需经过样品检验、整理申报材料、申请注册、材料审评、核发注册批件等程序。
进口化妆品申报资料的一般要求如下：
（一）申请特别用途化妆品行政许可的，提交原件1份、复印件4份，复印件应清晰并与原件一致；
（二）申请备案、延续、变更、补发批件的，提交原件1份；
（三）除检验报告、公证文书、文件及第三方文件外，申报资料原件应由申请人逐页加盖公章章；
（四）使用A4规格纸张打印，使用明显区分标志，按规定顺序排列，并装订成册；
（五）使用中国法定计量单位；
（六）申报内容应完整、清楚，同一项目的填写应当一致；
（七）所有外文（国外地址、网址、注册商标、专利名称、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必须使用外文的除外）均应译为规范的中文，并将译文附在相应的外文资料前；
（八）产品配方应提交文字版和电子版；
（九）文字版与电子版的填写内容应当一致。
公司为了有更多合规和安全的产品，为了能有越来越多高品质的产品，愿意付出努力！我们愿与注重品质的客户共同成长，为中国的产品品质改善和消费升级尽自己的力量!
