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关 键 词：化妆品GMP无尘车间设计
行 业：环保 净化工程
发布时间：2021-12-02
中净环球净化可提供化妆品无尘室、化妆品无尘车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
水是化妆品生产中一种非常重要的原材料，应该引起足够的重视，水产品和供应系统随时供应的水的质量应该保证制造的产品质量符合标准要求；水供应系统应按照所建立的操作程序进行消毒；选择所使用的材料应确保水的质量不受影响；管道的设计安装应避免水的滞留和增加被污染的风险。为了生产的需要，输送水的管道应该有明确的适宜的标志，即分为清洁水、冷水、蒸汽和其他等；应该按照操作程序周期性的对水中的化学物质和微生物进行检测，若检测的水的质量出现任何不符合生产要求的情况时，应该采取纠正措施，使之符合工艺用水的质量要求。
对于一个化妆品生产型企业，要想生产出满足顾客需求的化妆品，按照生产要求制定出一套完整的、适宜的生产计划，并按该计划组织实施是非常重要的，其作用体现于计划也是一种协调过程；生产计划包括企业对产品、服务在未来所作出的总体规划，包括目标、资金需求、采购需求和时程安排等。
生产用原料应该整齐地储存在清洁的仓库里，并且符合现有的安全规范，储存的条件应该符合各种类型成分的要求；在仓库里，应清晰地区分进出通道，并在仓库里做好标识，以便能够方便地确定每批产品所存放的区域，同时应建立仓库管理系统，库存量的管理应保证产品合理的周转，按照“先出”的原则，安排货物进出仓库的优先次序，应保证生产用原料优先及方便出库。仓库应建立登记和周期性的盘点检查管理制度，以保证库存的可靠性和有效性；在作业书中应规定储存散装品的适宜条件，如温度、湿度等，生产结束后如果剩下没有使用的原材料或包装材料要退回仓库，它们的名称、批号和数量应该写清楚，并且重新进入库存量管理系统。仓库里所有物品的包装应该保证是密封的和清洁的，同时在包装的外表面应能清楚地识别包装内的物品的使用方法或安全说明。
检验合格的原辅料入库后，应填写库存原辅材料货位卡和分类账，记录收发结存情况，同时原辅材料库存货位卡应详细记录物料编号、品名、收料日期、供货单位、来料批号、数量、本厂检验单号等。不合格的原辅料防止在隔离存放区，并做好不合格状态标识，同时按不合格品管理程序进行处理，并建立不合格品台账；原辅料要与包装材料、成品仓库或分区存放，固体、液体原辅料分开储存，挥发性物料应设置单存放间，并有防止污染其他物料的措施；对温度、湿度或其他条件有要求的原辅料，应按规定条件储存，并做好仓库温度、湿度记录；原辅料的储存、保管期限按技术部门或质量管理部门或供应商提供的要求执行；原辅料存放区应有防虫害措施，并保持整洁，货物的堆放要离墙、离地，并保留一定的空间，货架之间应设置通道，以能执行“先出”的发料次序为原则；高位货架及其货区、货巷应用不同颜色和数字进行清晰的标识。
包装材料管理应符合化妆品包装用材料、容器的相关管理规定，包装材料进场由仓库管理员按购货合同核对后，根据装箱单或相关说明书检查包装是否完好，包装应无受潮、破损等情况，标签完好，数量正确；来货应标有物料名称、规格、数量、生产日期及供货单位，并有检验报告单或合格单；仓库管理员及时做好进场包装材料的收货、入账，并做好待检标识；对直接接触化妆品的包装材料，必须清洁储存，封闭的外包装必须严密，不得破损、污物，不得回收使用直接化妆品的包装材料；可以回收使用的容器，须按厂房制订的清洁标准验收入库，不符合要求的要退回重新清洁。
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生产设备安装、调试应该做到：设计、安装和保养符合预期的目的；避免产品被污染或变质；安装地点应便于原材料、散装产品、包装材料、机器、仪器和人员的检查；保证生产过程中的所有检测仪器和检查过程都是适当的、的和可靠的；依照预先确定的计划进行周期性保养和维护。
设备验收合格后，由设备主管部门编号登记，生产部应对登记的设备建立档案，即将设备的说明书、设备图纸、装箱单、设备开箱检查记录、设备操作培训记录表、设备安装调试验收单等进行归档，如设备需要检验的，还需要检验机构的检验报告。生产设备在使用或闲置过程中会逐渐磨损，工作精度降低，功能受到损害，产生故障；磨损包括有形磨损和无形磨损两种形式。计划预防修理制是通过计划来实现修理的预防性，采取适当的控制措施，追求生产设备“零故障率”的管理目标，其内容包括日常维护、定期检查和计划修理。
化妆品GMPC体系文件应建立：
在作业书中应该清晰地描述在制造、包装、储存、设备维修、建筑物中涉及的过程；作业书应该依据条件的变化和制造要求的改变而加以修改，必要时，进行修订。
生产过程中所使用的所有原辅材料应该按照建立的程序和安全规程进行接收，并做好记录，来料的接收应该按照装箱单上所列项目检查包装状况，如果发现任何缺陷应该进行调查，以确定责任归属；会影响产品质量的不合格来料，应该告知相关方，并按照相关规定作出进一步处理的决定。来料产品应做好记录，以便于识别，记录应包含：在装箱单上或包装上的产品名称；公司给定的产品名称或它的代码是否与供应商提供的相符；接收日期；供应商名称；批号；交付的总量和接收包装的数量。
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化妆品生产企业无论是蒸汽管道还是凝水管道除情况下，均应有适当的坡度，以在停止运行时便于排净管道中的存水，并可排出空气；蒸汽管道沿途随着温度的升高将出现热伸长现象，如果这个热伸长能得到补偿，将会使管道承受巨大的压力，甚至使得管道破裂，所以必须在管道上设置各种补偿器，在跨越道路时可采用拱形的自然补偿器，同时为保障补偿器均匀工作，防止管道因受热伸长而引起变形和事故，需要设置固定支座。
室内蒸汽管道的布置要求：管道应尽量避免遮挡室内采光和妨碍门窗的启闭；尽量沿柱子和墙敷设，这不仅便于安装和检修，而且占用较小空间，利用土建装饰，布置时大管再内，小管在外；管道应满足安装仪表的要求；尽量回收冷凝水。用汽设备的管道安装要求：使用的蒸汽阀、疏水阀应根据蒸汽管道或加热设备的操作特点、工作压差、使用设备和凝结水量等因素综合考虑，开启和关闭时不应泄漏冒汽；当疏水阀后的管道高于疏水阀安装高度时，疏水阀后应装止回阀；汽水热交换器、汽水分离器、分汽缸、烘箱、夹套等用气设备的下面及蒸汽管道的低点，应设置连续疏水阀。
化妆品生产企业除了洁净室及舒适性空调区域外，其他区域必须依靠通风的办法将房间的污浊空气排走，送入新鲜空气，使房间干燥，防止发霉，室内产生的有害物，当其浓度超过《工业企业设计卫生标准》时就应采用相应的通风措施，即使在洁净区内，也有许多工艺、设备需靠通风的办法来消除热气和湿气等。通风、除尘的风量应与空调净化系统平衡，须考虑开机与停机时的空气流向，特别是无菌区域，要防止压差的破坏，空气倒流；排风管应装止回阀或排风过滤机组，以防止室外脏空气流入洁净室；为了防止雨、风沙等倒灌，进风口、排风口应设有百叶格、风帽或铝板网；为了提高除尘效率，应选择密闭型的设备，防止粉尘在房间空气中大量飞扬，放散粉尘的工艺设备应采用密闭除尘罩除尘。
化妆品生产企业根据生产工艺的性，对室内的空气环境提出了一定的甚至比较的要求，要求室内保持一定的空气条件，这样的条件通常可同空气的温度、相对湿度、空气的流动速度和洁净度等来衡量，有时还对空气的压力、成分和气味等提出一定的要求。空气调节有舒适性空气调节和工艺性空气调节，前者服务对象是人，后者主要是工艺生产；在多数情况下，既要满足生产过程的需要，又要保证人体的健康和舒适，因此二者应该是互相统一的，但对那些有要求的生产工艺过程，或不需人长期停留的生产环境，则可以根据生产需要，建立单纯考虑生产工艺所要求的空气环境。为了提高空调控制精度，降低经常运行费用和减轻运行人员的劳动强度，在恒温恒湿系统和大面积的空调工程中，一般需要采用自动控制设备进行工作。空调设备运行过程中会产生噪声和振动，它们会通过风管和地基传布到空调房间内，影响产品质量，干扰人们的工作和休息，所以对于要求防震和防噪声的空调工程，应采取适当的消减措施。
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对化妆品进行分类，有利于化妆品生产流程的设计、生产设备的选用、生产管理过程与质量管理过程的控制。皮肤用化妆品类：清洁皮肤用化妆品，如清洁霜、清洁奶液等；保护皮肤用化妆品，如雪花膏、冷霜、奶液、防裂膏、化妆水等；美容用化妆品，如香粉、唇膏等；营养皮肤用化妆品，如人参霜、珍珠霜等；药性化妆品，如雀斑霜、粉刺霜等。毛发用化妆品类：清洁毛发用化妆品，如洗发香波、洗发膏等；保护毛发用化妆品，如发油、发蜡等；美发用化妆品，如染发剂、发胶等；营养毛发用化妆品，如营养头水、人参发乳等。口腔卫生用品：牙膏、牙粉、等。
GMPC主要用于产品的生产阶段，包括从原材料的购买到产品包装及销售全过程，GMPC适用于：有关生产过程的设备及其装置管理；在生产工艺和包装技术方面的更新管理；产品生产类型的变更管理。对车间设计、建筑材料的选用、生产线的设计安装、“三废”处理等顶要采取适当的预防措施防止外来污染物的潜在危险，厂房与车间以及通道结构要合理，避免交叉污染，地板、墙面、天花板要易于清扫，并保持清洁，经常维护保养使其处应处于良好状态，同时为了车间的卫生控制，要有足够的洗手设施和卫生间设施。
为了有效控制虫害，要坚持车间、设备及工器具的清洗和消毒工作，要制订清洗、消毒计划，并保持清洗、消毒记录，要制定及实施虫害控制计划，厂区内不得存在任何动物或虫害；加强用于清洁、消毒、消灭虫害的有毒物质的控制，安排专人严格管理，避免其污染产品。加强车间的所有设备和工器具的管理，其设计、采用的材料和制作工艺，必须便于充分的清洗和适当的维护与保养，接触产品的表面必须平滑，不会对所产生的化妆品造成污染。化妆品的进料、检查、加工、包装和储存等所有生产过程必须严格按照要求进行，确保产品的卫生和安全。
要建立从原料到成品的检查、测试与检验计划，保证检查、测试、检验方确，所有的仪器必须处于良好状态，并定期进行校正，要求制定程序化的文件和记录管理文件；GMPC体系要求完整的和全过程的规划化记录，保持体系的可追溯性。
