东莞GMP厂房无尘工程设计施工
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行 业:环保 净化工程
发布时间:2021-11-28
中净环球净化可提供GMP洁净厂房、GMP净化厂房、GMP无尘厂房的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务,技术、经验丰富、价格实惠,众多成功案例。
GMP洁净厂房的建筑布局上一般在厂房外设置一环形密封走廊,它使洁净区与外界有了一个缓冲地带,能够防止外界污染同时也相对节能;厂房内门窗宜于内墙面平整,不设置窗台,外窗的层数设置和结构形式要充分考虑对空气水分的密封,使污染粒子不易从外部渗入。为防止室内外温差而产生结露,室内不同洁净度的房间之间的门窗缝隙要密封;门窗材料应选择耐侯性好,自然变形小,制造误差小,气密性好的,造型要简单,不易积尘,便于清扫,门框不设门槛;外墙上的窗宜与内墙面平整,窗台呈斜角或不留窗台,且为双层固定窗以减少能量损失。
地面应用平整,无缝隙,耐磨耐腐蚀,不易集聚静电的,便于清理的整体地面;设计中可以采用现浇水磨石地面,所用石子直径应在6-15之间,其中分隔条必须采用铜条分隔,不得采用玻璃条。环氧自流坪地面,它是一种树脂类复合材料地坪;它的特点是无溶剂、无毒无味、无接缝、自流找平,可以达到镜面装饰效果、无缝连接、耐油类及酸、碱、盐化学溶剂;具有防静电、发尘小、耐磨耐冲击等特点。
GMP厂房为了保证室内清洁,所有送风管,灯具必须布置在技术夹层里,现在大多数制药企业采用彩钢夹心板密封吊顶;彩钢夹心板具有重量轻,整体强度大,整体性好,保温隔热发尘小等特点,比较适用于GMP生产厂房,但是吊顶的固定必须与结构主体相连,不能与设备、管线支架混用;吊顶与墙面要光滑连接,吊顶与送回风管口要可靠封闭,吊顶安装完成后要进行灯检,保证无缝隙;根据工艺要求,一般在技术夹层内应设置检修走道,便于管道的检修和更换过滤器,技术夹层的墙面与天棚需刷涂料饰面。GMP厂房对空气的温度,湿度洁净度要求较高,要根据工艺要求,生产洁净度级别合理选用建筑材料,考虑耐火性能,从而达到GMP设计要求。
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洁净围护结构的安装是在技术夹层内的各种主管安装完毕,然后对室内地墙、空间进行一次彻底清扫,达到无积尘后进行施工,并在施工过程中零部件和场地做到专人清扫;施工前首先熟悉二次设计图,完成现场勘测,对原土建房间的误差做到心中有数,吊挂等与主体结构和地面的连接件的固定应严格按二次设计图要求进行;根据现场具体情况及净化系统的组成、有步骤有计划的施工,使各工种的施工有机的结合,以加快施工进度;吊顶应按房间宽度方向起拱,使吊顶在受荷载后的使用过程中保持平整,吊顶四周应与墙体交接严密,安装过程中不得撕下板材表面保护膜,禁止撞击和踩踏板面;需要粘贴面层的材料,嵌填密封胶的表面和沟槽防落积尘,必须严格清扫,除去杂质和油污,确保粘胶密实牢固;围护结构的所有安装缝隙,必须用硅胶密封,嵌填的密封胶应平直、光滑、不应有间断,外边等现象,打胶的环境温度应在摄氏零度以上进行。
在经常启闭门扇通行的情况下,除某些外门为避开重设备等运输时可能对门楼的碰撞而把密闭条全部设置在门扇上,一般情况下,为了使密闭条尽量避免手模、脚踩或击碰,会受人行与运输的影响,多将长度仅几毫米的小断面成型弹性密闭条敷设在门楼的隐蔽凹槽部位,再借门扇的关闭压紧。密闭条应沿活动缝隙周边连续敷设,以便在门关闭后形成一圈封闭齿形的密封线;若密闭条被分别设置在门樘和门扇两处时,就必须注意两者有很好的衔接,尽量减小密闭条在门缝的中断间隙;管道穿过围护结构时,首先需要有良好的固定构造,在使用时不能晃动变位,才能保证密封措施的效果;必须将安装定位与密封处理两者有机结合起来,因此壁板上所开的每个孔的周边附加定位骨架,大尺寸风管加固应防止前后、左右、上下窜动,在管壁与壁板缝隙内垫胶或海绵垫再用密封胶处理。
对净化装修工程所用材料,零部件应符合设计要求,设计无要求的自购件应达到或部颁标准;净化装修前室内空间必须彻底清扫至无积尘,彩钢板和配件应存放在清洁环境中,平整的放在防潮膜上,防止变形,壁板和配件应在清洁环境中开箱启封,不合格或已损坏的产品不得安装;壁板隔墙安装要平整,板缝要垂直严密,吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连,不能与设备和管线支架交叉混用;壁板和顶棚表面应光洁、平整,不起灰,不落尘,耐腐蚀,耐冲击,易清洗;洁净室内地面与墙面、墙面与墙面,墙面与顶棚间的阴阳角采用R=50的铝合金圆角,并用硅胶密封,R圆角安装必须平直,接头严密;所有密封窗、洁净门及隔断缝隙均需用硅胶密封。
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检查净化车间工作正常所进行的各项测试中,其中一项就是对室内气流的检查,这是整个测试程序的组成部分;为了稀释或消除室内的悬浮污染,从而防止污染在室内的积累,室内必须有充分的气流流动,所以对气流必须进行检测;在紊流洁净室中,风的输送和混合都是紊流方式进行的,为确保污染物被清除,无尘车间的各个部分必须均实现良好的空气混合;在单向流净化车间中,为保证关键区域达到洁净的水平,其送风直接来自过滤器。
影响洁净室的气流因素很多,如制程设备、人员、洁净室组装材、照明器具等,同时对于生产设备上方气流的分流点,亦应列入考虑因素。净化车间一般操作台或生产设备等表面的气流分流点,应设于洁净室空间与隔墙板间距2/3之处,如此可使作业人员工作时,气流可从制程区内部流向作业区,而将微尘带走;若分流点配置在制程区前方,将成为不当的气流分流,此时大部份的气流将流至制程区之后,作业员操作所引起的尘埃将被带到设备后面,工作台因而将受到污染,良率也势必降低;净化车间内的工作桌等障碍物,在相接处均会有涡流现象发生,相对地在其附近之洁净度将会较差,在工作桌面钻上回风孔,将使涡流现象减少;组装材料之选择是否恰当、设备怖局是否完善,亦为气流是否成为涡流现象之重要因素。
送入空气与室温温差大,为避免室内生活区、工作区温度不均匀或有吹冷风、吹热风的不舒适感,所以无论是采用侧送风口或是顶送散流器,都要求其出风有较强的紊流系数,具有一定的引射能力,以利于吸收了室内热湿负荷的空气被卷吸及掺混到送风气流中,使送风气流的温、湿度尽快地接近于室内设计温、湿度。当送风气流以回流的状态进入生活区、工作区时,其温、湿度从工艺要求来看,已进入控制精度范围;从人的感受来说也是柔和和可接受的;普通空调房间侧送侧回、送风形成贴附射流就是空调房间典型的气流组织方案;空调房间气流组织的特点是除了普通存在送风卷吸面上升的气流外,还有很多的涡流,这种上升气流与尘、菌受重力作用向下运动的方向相逆,尘、菌将随气流扬起,一些颗粒较大的尘粒将明显滞后于气流,在室内滞留时间将更长。涡流也助长了尘、菌在室内的回旋,而不是快捷地随气流从室内离去,这都是与洁净空气流组织的原则不同所致。尽管顶送过滤器风口带有孔板散流器,有助于送风车间的洁净气流的扩散,但在过滤器风口的正下方,处于所谓送风主流区的,它的洁净度一般明显高于周围,而周围区域是送风进入室内后,不断卷吸入室内的污染空气、气流截面不断扩大所覆盖的部分,至于在相邻风口之间或房间四角等送风气流未能覆盖部位的洁净度更会差些。
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洁净厂房并非越大越好,面积和空间的大小关系着送风量的多少,决定着空调能耗的大小,影响工程的投资,但洁净室的空间面积也不可太小,太小可能不便于操作、维修。所以,设计合理的空间面积应考虑到设备操作、维修的需要。生产区和储存区应有与生产规模相适应的空间面积,用以安置设备、物料,便于操作和维修;一般洁净室高度控制在2.60米,对个别较高的设备可在局部加高,而不宜全面提高洁净区的高度;车间内部应设有物料的中间站,其面积足以存放物料、中间产品、待验品和成品,且便于明确分区,以限度地减少差错和交叉污染。
设备的材质、加工精度、密闭程度以及管理制度都与交叉污染有关。所以除了合理布局外,提高设备的自动化水平和组成联动的生产线,以减少操作人员,降低人员的活动频率,是防止交叉污染的必要措施。在生产过程中,有些引湿性强,当要求空气相对湿度低于50%甚至45%时,冷冻除湿很难达到要求;在许多除湿措施中,氯化锂转轮除湿较适用,除湿机可装在有除湿要求的洁净室,以净化的空气作为该岗位低湿的保护性空气,自成一个循环系统。
洁净厂房应设的、物流通道,人员应按规定的净化程序进入,并应严格控制人数;对于物料可在除去浮尘后拆去通过缓冲间或传递柜送入,不同洁净等级的洁净区物品则通过传递窗传送;中间站宜设在中心位置,以便缩短运送距离,洁净区内不设与本岗位无关的管道;充分利用上下或周围的技术夹层,所有公用管道、工艺管道的主干管均在技术夹层安装;穿越地面、隔墙的管道尽可能靠近使用点并敷设套管,套管内的管道不应有焊缝,管道与套管之间应有可叉的密封措施,进入洁净室的管道应为不锈钢材质。