常德兽药无尘洁净室实验室工程 装修
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关 键 词:装修
行 业:环保 净化工程
发布时间:2021-11-20
中净环球净化可提供GMP车间、GMP厂房、GMP实验室、兽药无菌室、兽药净化车间、兽药洁净室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
21.制冷方案应根据供冷要求(耗冷量,供冷力式,冷凉水温等)工程建设地区的水源情况(水温,水质,水量等)以及电源,热源筹备方而进行技术经济比较,综合分析各种因素,加以确定,即要求有较好的经济指标,又要考虑当地的可能性。
22.热,湿处理的过程包括加热,冷却,加湿和减湿。23.热,湿交换的介质有水,蒸汽,液体吸湿剂和制冷剂。
24.热,湿交换的设备可分为直接接触式和表面式,其中直接接触式包括喷水室和蒸汽加湿器。表面式包括空气加热器,水冷式表面冷却器和直接蒸发式表面冷却器。
25.直接接触式热,湿交换设备的特点是,与空气进行热,湿交换的介质直接和被处理的空气接触,通常是将其喷淋到被处理的空气中去。
26.表面式热,湿交换设备的特点是,与空气进行热,湿交换的介质不和空气直接接触热,湿交换是通过处理设备的金属表面进行的。
27.普通的空调送风方式可分为集中式和局部式两种。
28.在集中式理,按照带走室内热负荷介质的不同,可分为全空气式,空气—水式和全水式三种,而对于空气结晶技术来说,只能采用全空气式。
29.净化系统需要粗效,中效和过滤器,结合空调与净化的双重要求,净化空调系统可分为集中式净化空调系统和分散式净化空调系统。
30局部净化方式适用于生产批量较小或利用原有厂房进行技术改造的场所。
31.目前,应用广泛的是全室净化与局部净化相结合的净化处理方式,这是洁净技术发展中生产的净化方式,它既能保证室内具有一定洁净度,又能在局部区域实现高洁净度环境,从而达到既满足生产对高洁净度环境的要求,又节约能源的双重目的。
32.全室净化室洁净技术中早发展起来的一种方式,并且现在也仍然被采用。
33.全室净化适合于工艺设备高大,数量很多,且室内要求相同洁净度的场所,但是这种方式投资大,运行管理复杂,建设周期长。
34.洁净隧道式全室净化与局部净化相结合的典型,是目前搁“采用的净化方式,也被称之为第三代净化方式。
35.洁净管道要求工艺生产必须是自动化的,过滤器必须是以0.1um尘粒为标准的才能实现超高洁净度。
36.洁净管道由于被洁净的是管道中的空气,送,回风量很小,可以大幅度地节约能量,是洁净技术的发展方向,也被称为第四代净化方式。
37.洁净室的气流组织是净化空调设计中的重要环节,不仅关系到室内工作区的温度,湿度和气流速度,而且关系到空气洁净度。
38.良好的气流组织形成,可以再较小的系统循环风量条件下达到较高的空气洁净度。39.在工程设计中,除了考虑净化方式,净化空调系统形成式及其相应的设计方案和系统划分原则及设计要点外,还需特别注意洁净室的气流组织。
40.空气在室内的分布与很多因素有关,其中主要的因素是送,回风口的形式,个数,位置和气流速度等。
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制剂车间土建设计
1. 制剂车间和其他工业厂房的显著区别在于制剂车间以有一定洁净度要求的车间。他除了具有一般工业厂房的建筑特点外,还必须满足洁净车间的要求。
2. 洁净厂房可以分为洁净生产区,洁净区和洁净动力区三个部分。
3. 洁净生产区内布置有各级别洁净室,是洁净厂房的核心部分,通常认为经过吹淋室或气间室后就是进入了洁净生产区。
4. 洁净区包括人净,物净和生活用房以及管道技术夹层。
5. 其中人净有盟洗间,更换衣鞋间及风淋室,物净油粗净化和精净化两个准备问以及可能的物料通道,生活用房有餐室,休息室,饮水室,杂物和雨具存放室以及洁净戳所等。
6. 洁净动力区包括净化空调机房,纯水站,气体净化站,变电站和真空吸尘泵房等。
7. 我国药品生产管理规范与各国GMP要求一样,用于洁净室的装修材料要求耐清洗,无孔隙裂缝,表面乎整光滑,不得有颗粒性物质脱落。
8. 天棚材料目前常用的有钢筋混凝土平顶,钢骨架钢丝网水泥平顶,轻钢龙骨纸面石膏板,中密度贴塑板,铝合金龙骨玻璃棉装饰天花板等。
9. 目前国内药厂常用的墙面材料有白瓷板墙面,油漆涂料墙面。10.墙体材料常见的有砖块石墙及轻质隔墙。
11.洁净室的门要求平整,光滑,易清洗,选型简单,国内洁净室常用的门类型有钢门钢合金门,钢板门(可做防火门)及近年开发的蜂窝贴塑门。
12.洁净室的窗,目前常用的有钢窗和铝合金窗,洁净区的窗要求严密性好,窗尽量采用大玻璃窗这样既减少积灰点,还有利清洁工作的进行,洁净区的窗台宜做成斜形,或靠洁净室测平。
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车间布置及管道设计
1. 车间布置设计包括两方面内容,一是指有制剂车间的工厂与周围环境的布局和工厂本身制剂车间与其他车间之间的布局,称为工厂布置,二是指车间内部设备等的布置,称为车间设备布置。
2. 在开始车加你布置设计前先要收集设计依据和原始资料,包括明确产品大纲和生产规模,厂区位置和水文气象地址资料,然后做为多方比较,确定流程和布置。
3. 由于制剂厂的产品室一种防治人类疾病,增强人体体质的产品,因此制剂车间布置时,除了要遵循一般化工车间布置原则外,还需遵循一些原则。
4. 车间布置与工艺流程,设备选型有着密切的关系,当流程,设备改动时,土建工程也随之而改动,并会影响通风,照明等工程。
5. 因此制剂厂布置要按照可行性研究报告的研究结果确定产品方向和规模,按GMP标准开展设计。
6. 室外实际参数的内容包括稳定和相对湿度,室外风速和年主导风向及频率,大气压力,室外大气尘,厂房周围的环境情况等。
7. 室内计算参数包括室内温度湿度基数及其允许波动范围,室内空气洁净度,流速,噪声,振动及压力等。
8. 洁净地区和污染地区室外大气尘浓度可相差十倍至几十倍,这就造成了过滤器使用寿命有的1—2年,而有的却高达10年之久的差别,此外,如果室外环境特别干净,若达到1000级洁净度,末级过滤器可以不采用过滤器,而采用中效过滤器或亚过滤器,但在污染地区则完全不可能。
9. 设备对工艺的性,对洁净影响都很大,尤其是制剂生产。
10.工艺对设备的选择除了材料外,还要尽量选择密闭,自动化,联动化,以减少操作工序和操作人员,清除污染来源,并且设备一定要便于清洗和拆除,这样才能符合GMP要求。
11.根据投资省,上马快,能耗少,工艺路线紧凑等要求,制剂厂建造一单层大面积厂房为合适,若再设计为无窗厂房就更理想。
12.在初步设计阶段,完成了无量衡算和热量衡算后,还要进行管道计算,其主要内容是进行管径计算和选择棺材。
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41.洁净室的气流组织与一般空调有所不同。
42.一般空调房间为了提高温,湿度扩散效果,减少循环风量,通常采用亲流度大的气流组织形式,在室内造成二次诱导气流,某些向上气流以及一定的涡流,而洁净空气流组织的作用在于限制和减少尘粒对工作的污染,因此这种亲流度大的气流组织方式对洁净室来说是十分不利的。
43.我国《洁净厂房设计规范》中规定垂直层流洁净室气流流经室内断面速度不小于0.25m/s,美国联邦标准规定为0.45m/s,误差20%,在相同断面面积的条件下,后者的风量为前者的1.8倍。
44.自净时间的长短与送风气流的断面速度有关,流速大,自净时间段,反之则自净时间长。
45.层流洁净室根据净化空气送入,排出方式可以分为垂直层流洁净室,双重水平层流洁净室,两侧对送水平层流洁净室。
46.垂直层流洁净室主要有以下几种类型:顶棚阻尼层垂直洁净室,顶棚和侧面双布过滤垂直层流洁净室,全孔板顶送垂直层流洁净室,密集流线型散流器顶送垂直层流洁净室,全顶棚送风两侧墙下部回风的垂直层流洁净室,具有集中过滤器箱的垂直层流洁净室,双层流洁净室。
47.乱流洁净室气流组织有以下几种:全孔板顶送,局部孔板顶送,流线型多方位污染,控制同向污染,控制逆向污染,满足适当的自净时间。
48.在垂直层流洁净室中,气流流速的作用主要有以下几个方面:控制多方位污染,控制同向污染,控制逆向污染,满足适当的自净时间。
49.典型的垂直层流洁净室造价高的原意之一在于使用了格栅地板。
50.全顶棚送风两侧抢下部回风垂直层流洁净室可以省去昂贵的格栅地板和下夹层。不仅降低了层高和造价,而是解决了因震动,小零件掉入格栅地板内及格栅地板给人的视觉造成不适之感方面的问题。
51.全顶棚送风的形式的垂直层流洁净室可以采用顶棚满布过滤器,顶棚阻尼曾全孔板等方式。
52.当单侧回风时,垂直层流洁净室室宽不应超过3m,当双侧回风时,室宽不应超过6m。这样可以保证涡流区被控制在工作区的起始高度0.8m以下。
53.垂直层流洁净室回风口的阻力大小对于流线的亲乱与否影响为显著。
54.水平层流洁净室的气流流向与尘粒的重力沉将方向不一致,因此水平层流洁净室的断面风速应大于垂直层流洁净室的断面风速,一般不得小于0.35m/s,否则将出现尘粒的沉降现象。
55.水平层流洁净室的洁净度沿气流流向逐渐降低,一般认为离地0.8—1.5m的工作区内是洁净度的工作带,即工作区,其洁净度为100级,面靠近回风墙附近为1万级。
56.水平层流洁净室要求布置设备时应尽量减少对于水平层流气流的破坏,需要排风的设备应布置在回风墙附近。
57.水平层流洁净室中,在保证工作区层流条件下,采用送风墙局部过滤器和回风墙局部中效过滤器的办法,可以减少过滤器的数量,但高校过滤器布置面积不得低于送风墙面积的40%,中效过滤器布置面积不得低于回风墙面积的30%。
58.水平层流洁净室的过滤器直安装在送风静压箱内,较垂直层流洁净室的水平安装在顶糊上容易得多,更换也方便。
59.水平层流洁净室的循环风机可以布置在洁净室的顶部或底部,当建筑层高较低时,也可不知在洁净室的一侧。
60.水平层流洁净室的气流从送风墙送出后,要经过每一个工作面,上风侧的发尘量必然要影响到下风侧的空气含尘浓度,因此必须加强人身净化。
61.一般认为水平层流洁净室应设置吹淋室等人身净化装置。
62.水平层流洁净室的造价低于垂直层流洁净室,灯具布置和安装方便。
63.不均匀分布理论所讲的不均匀分布,仍然假定发尘是均匀的,稳定的,只是尘粒分布不均匀。
64.不均匀分布理论中尘粒的分布不均匀也不是指每一点的不均分布,而是指区域的不均匀分布,就是说有区域浓度差,按照每一点的不均匀分布进行计算时不可能的,也是没有必要的,这事洁净室不均匀分布计算理论的基础。