东莞PCR核酸检测实验室设计装修
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行 业：环保 净化工程
发布时间：2021-11-17
中净环球净化科技有限公司可提供PCR实验室、核酸检测实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
实验室自配试剂去离子水、缓冲液等和所有使用器具在使用之前均应高压灭菌或紫外杀菌；尖、反应管等实验耗材应一次性使用。实验应在超净工作台内进行，工作台内应放置PCR的微量离心机、各量程的移液器和其他必须物品；实验的过程中选择合适尺寸的手套并能及时更换，在进出不同实验区域或进行模板操作后都应更换实验服、口罩、帽子及手套，以避免不同实验区交叉污染；吸加试剂和模板的操作应严格按照规范要求进行，遵守“慢吸快打”原则，尽量一次性完成，忌多次抽吸，以避免气溶胶产生的交叉污染；装有PCR试剂的反应管在打开之前应先瞬时离心，将管壁及管盖上的液体离至管底，降低污染手套或加样器的风险；谨慎开启反应管，防止管内液体溅出或形成气溶胶导致污染。
PCR试剂建议小量分装，以减少反复冻融、重复取样次数；多样本PCR反应时，先配制反应混合液分装至反应管中，后加入样本核酸，请勿同时开盖，尽量保证单人单管，实现完全闭管操作；实验试剂应与样品和PCR产物分开保存，不应放于同处；PCR扩增实验完成后及时将反应管取出，用一次性手套将产物反应管包裹丢弃，保证管盖紧闭。
PCR实验室的污染应急处理方法：暂停所有实验操作；清理实验室内所有物品，寻找污染来源；加大实验室的通风；对实验室内所有表面台面、地面及墙面进行消毒；75%酒精空中喷雾；开启紫外消毒装置，延长紫外照射时间4小时以上；以上措施每日进行，直至污染消除；用新试剂及确认无污染的器材进行原污染项目的试剂空白检测，连续3次均阴性后方可进行常规检测。
中净环球净化科技有限公司可提供PCR实验室、GMP实验室、检测实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
PCR实验室仪器档案管理：
主要仪器应有：
（a）放置地点；
（b）制造商名称、型号、序号或其它性标识；
（c）仪器使用说明书或其复印件；
（d）校准/检测的日期和结果以及下次校准和/或检测的日期；
（e）迄今所进行的维护和今后维护计划的细节；
（f）损坏、故障、改装或修理的历史。
加样器、温度计、温湿度计需出具计量局校正报告文件及复印件，可每品种有一套具备计量局的校正报告，并以此作为其它加样器、温湿度计的校正标准，加样器要有出厂编号、使用时间、校正记录。扩增仪需有仪器厂家提供进口器械销售使用许可证，安装服务单、装机单，仪器说明书及复印件，技术人员维护校正报告和校正后参数，仪器维护后验证记录；高速低温冷冻离心机需出具计量局校正报告文件，转速、温度，校准、拟下次校准。
人员和技术档案：实验室主要负责人、实验室技术人员名单；简历表、培训档案，要求有实质性文件，如每人的及复印件、操作、科研成果课题、技术文章、获奖证书等的复印件；根据实际情况及时进行增补。
关于标识：实验室名称；各区名称；出口说明；禁入标识；单向说明及箭头；生物防护标识；生物防护垃圾袋；仪器运行绿色标签，要比较明显的被看见、先考虑显而易见、再考虑美观 ，绿：正常运行、黄：暂停、红：停用；重要仪器校验和档案标签；记录笔、纸、抹布、加样器、头盒等办公用品各区不同颜色标识标签；柜、凳标识；可移动仪器标识；总的和各区的规章制度上墙、上门，重要仪器的操作流程卡上墙。
中净环球净化科技有限公司可提供基因扩增实验室、PCR实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
基因扩增实验室必须保持一定的气流状况，通常实验室相对于走廊及非实验室区域保持负压，气流从低危区流向高危区，整体建筑对外界保持正压，以防止有害的未经过过滤处理的气体渗入；实验室内各种设备的位置应有利于气流由“清洁”空间向“污染”空间流动，限度减少室内回流与涡流；各区之间的气流方向应保证由清洁区流向半污染区，由半污染区流向污染区，实验室的清洁区内宜设一间正压缓冲室； 实验室的空气单向流流向应该为：试剂储存和准备区→样品制备区→扩增区→扩增产物分析区，不得逆向流动。扩增前区保持微（弱）正压状态，扩增后区保持微（弱）负压状态。
实验人员单向工作流流向应该为：进入各工作区域严格按照试剂储存和准备区→样品制备区→扩增区→扩增产物分析区单一方向进行，不得逆向走动，原则上实验人员应在扩增后区工作后当天不得再返回扩增前区工作；气流组织应采用上送下排方式，送风口和排风口布置应使室内气流停滞的空间降低到小程度；在充分考虑布局合理的前提下，充分考虑送风口、回风口以及排风口的位置，送回排风量的匹配，建立房间之间合理的压力梯度，保证空气有序流动，防止交叉污染；不同洁净等级或不同功能间的压差，通常为5-10pa。
要充分考虑、物流、污物流的路线，限度的减少室内的回流和涡流，避免污染物扩散到室内，危害人员和环境的安全；特别注意排风柜对室内气流面积的影响，在实验室柜、生物安全柜附近的区域应尽量避免紊流的出现，紊流在罩边的影响远比在罩前的影响大；气流的压力控制主要有直接压差控制法和余风量控制法。
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PCR实验室建设相关的文件主要有：《机构管理条例》、《机构实验室管理办法》、《基因扩增检验实验室管理暂行办法》、《机构基因扩增实验室管理办法》；要求PCR实验室，不但在实验室设置及仪器设备等硬件上要满足开展检验的条件，而且要求实验室在日常工作要有文件化的工作程序。
根据实验室的具体情况编写质量体系文件，《质量手册》、《程序文件》、《作业书》，并保证管理体系运行有效；管理体系的特点是应有明确的目的、规范的管理、有效的制约、的机制、能自我发展的整体；明确每个环节转换过程中各项因素的要求，即由谁做、做什么、做到什么程序、达到什么要求，如何控制、形成什么记录和报告，以及相应的审批手续；规定在质量活动中需要注意的例外或情况的纠正措施，SOP应简练、明确和易懂并且工作人员熟练掌握和严格遵守。
要完成一组PCR实验，通常需要经过试剂配制、样品处理、核酸扩增和产物分析4个实验过程；这4个实验过程的实验用房应相邻布置，组成一个立的PCR实验区。标准的PCR实验区包括:试剂准备区、标本制备区、扩增区、产物分析区、各区配套的缓冲区及公共走廊。
