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有利于推动医药产业结构调整。新版《中国药典》在药品质量控制理念、品种收载，通用性技术要求的制定和完善，检验技术的应用、检验项目及其限度标准等方面的设置，对保证药品安全有效和质量可控具有较强的前瞻性和导向性作用。新版《中国药典》的颁布将促进医药产业结构调整、产品升级换代、生产工艺优化等。有利于促进我国医药产品走向国际。新版《中国药典》在充分借鉴国际先进药典管理经验和质控技术的同时，兼顾我国医药产业的实际现状，上海药典，充分展现我国医药产业创新发展的较新成果，上海药典。对标国际先进标准，不断提高我国药品标准的整体水平，提升我国医药产品的国际竞争力，上海药典，推动医药产品“走出去”。药典收载的种类要有增加，也要有所减少，要做到减少存量，优化增量。上海药典
药典生物制品方面：一是，加强病毒安全性控制。例如，原料血浆增订病毒核酸标志物检测，增订生物制品病毒安全控制通则。二是，新增氢氧化铝佐剂质量控制通则。例如，提升疫苗佐剂质量。三是，明确原液合批、防腐剂及其他药物使用的相关原则。四是，增订重组生物技术产品相关蛋白杂质的控制和限度。药用辅料方面：一是，强化药用辅料自身安全性指标控制。例如，部分品种标准增加了毒性较大的残留单体、过程杂质、过氧化物等检查项。二是，更加关注药用辅料所含杂质对制剂的影响。例如，羧甲淀粉钠标准中增加了氯乙酸检查，减少药用辅料中残留起始物料对某些药物活性成分稳定性的影响。上海2010版药典药典加强药用辅料安全性控制，如增加残留溶剂等控制要求。
可见，新版药典针对微生物相关的要求在发生改变，整体更趋于严格，制药企业需要掌握新版药典的新内容，才能做出相关的应对策略。与此同时，制药企业还需要提高微生物检测的规范化，掌握标准菌种纯度与特性确认和控制菌的鉴定方法，熟悉微生物鉴定的程序。在微生物检测方面，应提升微生物检测技术能力，为药品质量再加一把“安全锁”。业内表示，制药企业在进行微生物检测时，需要注意检测过程的无菌操作和人员环境的卫生以外，同时，检测方法的灵敏度、专属性、适用性和可靠性也备受考验。
药典有利于推动医药产业结构调整。当前我国正处于多方面建设小康社会，加快转变经济发展方式的关键时期，需要在医药经济全球化的新形势下，提高企业和产品的竞争力。新版药典在药品质量控制理念、品种收载，通用技术要求的制定和完善，检验技术的应用、检验项目及其限度标准的设置等方面，对保证药品安全有效和质量可控具有较强的前瞻性和导向性作用。《中国药典》作为药品监管的重要技术手段，对于促进医药产业结构调整、产品升级换代，在生产工艺优化以及淘汰落后产能等也将发挥积极的推动作用。药典标准体系更加完善。
据了解，随着新版药典的实施，一些第三方检测研发机构乘势而上，服务范围涵盖药包材相容性研究、药包材密封性验证、药品测试、中药测试、药品成分分析、稳定性试验研究等，提供一站式检测分析服务，为制药企业的检测问题“排忧解难”。另外，一些检测设备厂商也顺势而为，不断针对新版药典打造研发新的产品。例如，有精密仪器设备企业推出微生物在线检测分析仪，可以实时监测制药用水中的微生物浓度，每两秒钟获得一次结果，可以更好地控制药企的水系统。值得一提的是，目前市场上的高级精密仪器基本依赖于进口，国产设备相对缺乏竞争力，因此对于国产设备企业而言，意味着具备较大的进口替代空间。药典保障产品质量稳定性。上海中药药典科技图书
药典对于表面（色泽与特征）是某药材及饮片应当具备的一些特性，也具备一定的范围。上海药典
药典中的“性状”：包括药材和饮片的形状、大小、表面（色泽与特征）、质地、断面（折断面或切断面）及气味等特征。性状的观察方法主要用感官来进行，如眼看（较细小的可借助于扩大镜或体视显微镜）、手摸、鼻闻、口尝等方法。1.形状是指药材和饮片的外形。是固有的特点属性，不存在这样或那样的现象，更不会出现较高或者较低的数据形式。比如说白芷，形状呈长圆锥形，根头部钝四棱形或近圆形，具纵皱纹、支根痕及皮孔样的横向突起，有的排列成四纵行。顶端有凹陷的茎痕。所以说，“形状”应该为“较适宜”的标准。2.大小是指药材和饮片的长短、粗细（直径）和厚薄。其大小、长短、粗细（直径）和厚薄都有固定的范围或者规定的范围，超出这个范围的，也不能判定其“优”或“劣”。比如地黄：“长6～12cm，直径2～6cm”，饮片“呈类圆形或不规则的厚片”，都要求的是范围，因此，“大小”也应该为“较适宜”的标准。上海药典
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