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关 键 词：SPF动物房GMP实验室净化工程
行 业：环保 净化工程
发布时间：2021-11-05
中净环球净化可提供动物房，动物实验室，动物洁净室，动物无菌室的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。
SPF级动物实验室是生命与科学研究中公认的标准实验动物，生物等领域的发展和进步依赖于高质量的实验动物，而科学的管理和运行SPF级动物实验室则是提供该级别实验动物的前提条件。按照《中华共和国实验动物管理条例》的要求，管理和运行SPF级动物实验室，必须采取一系列的管理措施。
1.实行严格有效的科学管理
SPF级动物实验室从规划设计、建筑构造、装备设施、投入使用到监测管理，均是在组的下完成。坚持每年在《实验动物使用许可证》到期时，主动向上级申请进行年度检测和，以查明存在的问题和隐患，及时整改；每3个月对实验室的设备和内外环境进行检测。在强化硬件建设和管理的同时，还制定了一系列的规章制度，保证SPF级动物实验室的有效运行。
2.制定SPF级动物实验室的规章制度和管理措施
为保证SPF级动物实验室在符合要求的状况下正常运作，参照有关国家标准，从实际情况出发，制定了一系列科学有效的规章制度和管理措施，以规范日常的每一项工作。制定的规章制度和管理措施有：“出入SPF级动物实验室须知和管理规程”、“SPF级动物实验室的内外环境灭菌消毒与卫生清洁管理规范”、“SPF级动物实验室动物的饲养管理规范”、“SPF级动物实验室的记录管理规范”、“SPF级动物实验室动物尸体及其他实验废弃物处理规范”等。
3.严格规定实验室人员、动物、物品的移动路向
进出SPF级动物实验室的人员、动物、物品严格遵循单向顺时针移动的原则。
（1）人员移动路向。外环境→一更→淋浴→二更→气闸→清洁走道→实验室→污物走道→缓冲间→清洗消毒间→外环境。
（2）动物移动路向。SPF级实验动物→隔离观察室→清洁走道→实验室→污物走道→缓冲间→清洗消毒间→外环境。
（3）物品移动路向。外环境→清洗消毒间→高压灭菌器/渡槽/传递窗→洁物存放室→实验室→污物走道→缓冲间→清洗消毒间→外环境。
4.选择合理的消毒灭菌方法
进入SPF级动物实验室的各种物品的特性不同，因此消毒灭菌的方法也有差异。垫料、饲养笼具、工作服和实验器械等采用高压蒸汽灭菌；动物饲料采用紫外灯照射30～60min灭菌消毒；使用的帽子、口罩、手套和鞋套等均采用一次性产品，使用前统一采用紫外线30min照射灭菌消毒；拖鞋等采用渡槽浸泡的方法（0.3%84消毒液，浸泡时间为30min）消毒；不耐高温和强酸碱等的物品采用紫外线照射灭菌。
5.认真开展各项指标的检测工作
定期对ZY空调通风和换气系统进行维护保养；每周清洗排风口过滤网膜，每3个月全部更换；初效、中效和GX过滤器每3个月更换一次；每日监测和记录空调机箱运行状态、压力差值和温度、湿度等信息；每3个月检测一次动物用水的生态指标。
6.严格做好室内外环境和设施的清洁消毒
高洁净度是SPF级动物实验室正常运行的关键。每日工作结束后，需用0．3%84消毒稀释液对整个实验室的内环境、手术器械和饲养笼具等进行消毒，同时保证室外环境的洁净度。
7.做好日常登记工作
制定有“SPF级动物实验室动物使用及出入记录本”、“SPF级动物实验室人员出入记录本”、“SPF级动物实验室物品出入记录本”、“SPF级动物实验室温湿度记录本”、“SPF级动物实验室压差记录本”、“SPF级动物实验室空调机箱运行记录本”“SPF级动物实验室清洁区消毒记录本”、“SPF级动物实验室设备使用记录本”，记好工作日志。建立实验动物电子档案，详细记录外购动物的检况、合格证编号、品种、体重、数量、来源和用途等信息。
8.妥善处理动物尸体
动物实验结束后，根据不同的实验内容，将动物尸体分类，统一放置在－20℃的冰柜内，有要求的可放置在防腐溶液内，由具备相关资质的企业处理。
9.废弃化学物品和废水的处理
所有实验后的化学物品，包括过期物品，按照要求分类放在特定的回收装置内，由实验设施管理部门统一处理。废水必须二氧化氯发生器处理后，才可流入到外环境。
中净环球净化可提供动物房，动物实验室，动物洁净室，动物无菌室的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。 构建动物细胞培养室和植物细胞培养实验室（三）
11.培养用器皿：
（1）培养器皿：供细胞接种、生长等川的器皿，可由透明度好、无毒的小性硬质玻璃或无毒而透明光滑的特制塑料制成。
（a）玻璃培养器皿的优点是多数细胞均可生长，易于清洗、消毒，可反复使用，并且透明而便于观察；缺点是易碎，清洗时费人力。
（b）塑料制培养器皿的优点是一次性使用，厂家己消毒灭菌密封包装，打开即可用于细胞培养操作。
常用的培养器皿：
培养瓶：巾玻璃或塑料制成。主要用于培养、繁殖细胞。进行培养时培养瓶瓶口加盖螺旋瓶盖或胶塞，胶塞多用于密封培养。国产培养瓶的规格以容 U(ml)表示，如 250ml、100ml、 25ml等；进口培养瓶则多以底而积(cm2)表示。
培养皿：由玻璃或塑料制成，供盛取、分离、处理组织或做细胞毒性、集落形成、单细胞分离、同位素掺入、细胞繁殖等实验使用。常川的培养皿规格有 10cm、9cm、6cm、3.5cm 等。
多孔培养板：为塑料制品。可供细胞克隆及细胞毒性等各种检测实验使用。其优点是节约样本及试剂，可同时测试大呈样本，易于进行无饱操作。培养板分为各种规格，常用的规格有：96孔、24孔、12孔、6孔、4孔等。
各种单层牛.长的细胞在培养器皿中长满时可获得的细胞数，主要是取决于器皿的底表妞积和细胞体积的大小。常用培养器皿及可获得的细胞数（以 Hela 细胞为例）。
(2)培养操作有关的器皿：
a.贮液瓶：主要用于存放或配制各种培养川液体如培养液、血清及试剂等。贮液瓶分力各种不同规格，如 1000ml、500ml、250ml、100ml、50ml、 5ml 等。
b.吸管：主要分为刻度吸管、无刻度吸管。刻度吸管主要用于吸取、转移液体，常用的有1ml、2m1、5ml、10ml 等规格。无刻度吸管分为直头吸管及弯头吸管，除可以作吸取、转移液体外，弯头尖吸管还常用于吹打、混匀及传代细胞。
c.加样器（移液器）：用于吸收、移动液体或滴加样本。可根据需要调节量的大小，吸量准确、方便。尤以微量加样器，可保证实验样品（或试剂）含量，重复性良好。n前，可高温消毒的，多通道的各类移液器可供使用者选择，能确保加样准确、快速、方便并且达到无菌要求。
(3)其他用品：尚有收集细胞用的离心管，放置试剂或临时插置吸管用的，装放吸管以便消毒的玻璃或不锈钢容器，用于存放小件培养物品便于高压消毒的铝制饭盒或贮槽，套于吸管顶部的橡胶吸头，封W各种瓶、管的胶塞、盖子、冻存细胞用的安瓿或冻存管、不同规格的器、烧杯和:U:筒以及漏斗，超净工作合使用的酒精灯，供实验人员操作前清洁消毒手使用的盛有酒精或其他消毒液的微型喷壶等。
m.器械：主要用于解剖、取材、剪切组织及操作时持取物件。
（1）常用的有：手术刀或解剖刀、手术剪或解剖剪（弯剪及直剪），川于解剖动物、分离及切剪组织，制备原代培养的材料；虹膜小剪（弯剪或直剪），用于将组织材料剪成小块；血管钳及组织镊、镊（弯、直），用于持取无菌物品（如小盖玻片）夹持组织等；口腔科探针或代川品，川以放置原代培养之组织小块。
（2）设备:细胞培养实验室除了应配备上述的常川基本设备以外,如有条件,可添
置一些或的设备仪器，以使更行效、更、更深入地进行实验室工作。
例如：
1.酶联免疫检测仪，可用于进行免疫学测定及细胞毒性、药物敏感性检测等。
2.温冰箱（-85℃） 便于储存某些试剂及标本。
3.旋转培养器 用丁某些细胞或需要收获大量细胞的培养。
4.荧光显微镜 进行荧光染色样来的观察。
5.流式细胞仪 可更及快速检测细胞。
6.用丁检测细胞培养条件的各种仪器，例如为快速分析细胞培养基中主要或关键营养成分、代谢产物及气体含M设计的多功能细胞培养分析仪、手提式浓度测定仪等。
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实验室动物房选址和建筑设计
1、实验动物房应建在环境清洁安静，地势高燥，排水、通风良好，水、电供应有保障的地方。
2、尽量远离工厂、繁华居民区、屠宰厂、畜禽场，以及有疫源威胁和公害污染的地区。生产和科研单位的动物房宜单建筑在一个小区内，与其他部门隔离。
3、清洁准备室的大小,须根据作业内容和消毒灭菌装置等设施占用的空间确定。
4、清洁准备室、清洁走廊同洗涤室以墙壁隔开，墙壁绝不允许出现裂缝。
5、地面要平而不滑，不渗水、不漏水、耐药液腐蚀和耐磨损。对环境要求严格的房间，还要考虑选择发尘低的材料。墙地交角应圆滑无棱角。
6、内墙壁应平滑、耐水、耐磨、耐消毒液腐蚀。墙与墙、墙与顶棚或梁的夹角应圆滑无棱角。
7、顶棚一般不承受压力，使用涂有防水材料的薄水泥板，能经受水冲和消毒水腐蚀。
8、饲养室通常不设外窗，饲养室之间也不设内窗，以避免干扰。
9、饲养室的门，宜采用铝合金密封门，开启方向须注意室内外压差。屏障与非屏障之间的门，应设置非满足一定条件不能开启的装置。
10、木结构一般只作为简易的临时建筑；混合结构多为单层建筑。钢筋混凝土框架结构的整体性好,变形小,宜在多层建筑中采用。钢骨架、用镀锌波纹金属板、内镶聚苯乙烯硬泡沫塑料板做保温层的围护结构具有较好的气密保温性能。
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动物房实验室设置不同的功能区介绍
动物实验室设备功能区的建设需要根据实际要求和相关条件规定进行设计装修，今天中净环球净化主要了解一下动物实验室的、缓冲间及洗消间各司其职，都需要满足什么样的功能。
（一）
在设计动物和出口时，需要考虑到装卸区。如果需要饲养大型动物，装卸区是一个非常重要的地方，同时也是一个动物实验室是否设施设计的重要标志之一。设计人员需充分了解该动物实验室研究对象的特征，通过对空间、围栏、门、地面、过道、机关等进行合适的设计，使动物可以顺利地进入设施，并减少动物的反抗行为、焦虑情绪和身体伤害，同时也要有利于污染控制，设计师需要考虑的因素包括:
1．人员通常会考虑和淋浴、 更衣间等结合设置。如果设施较大，男女人员的分别设置，可以减少等待时间。
2．动物出一般考虑设计为双门、缓冲间或气锁。对于生物安全级、和的动物设施，在动物饲养间的出设置缓冲间是强制性要求。双门、缓冲间或气锁对于减少气流交换、降低嗓音、防止动物逃脱和野外动物进入等均可起到关键作用，将设施的出设计为正压有助于防止环境有害因素进入设施。
3．通道指传递窗 、渡槽和传输管道等，双扉高压锅也可以发挥通道的功能。这些通道具有“捷径”和避免开关门的作用，需根据工作要求和污染控制要求选择功能和大小合适的传递窗、渡槽、传输管道和双扉高压锅等
4．走廊的宽度需达到1.83-2.44米，便于可以让各种设备通过。在一些区域还需加装保护栏杆，防止被撞击。走廊不能作为储存物品之用。墙上的按钮、开关、管线、电话、灭火报警、配电盒和水龙头等设置在合理位置，并加装保护设备。三仁温馨提示：大型动物/尸体的转运可能需要吊装、传带、轨道车等装置的帮助，需要预先设计。
5．需考虑防止昆虫等野外动物进入和实验动物外逃的设计，并保证有效。由于动物设施的气味和环境，很容易吸引苍蝇、蟑螂、蚂蚁、野鼠，如果围护结构不严密则防不胜防。认为正压设施有气体屏障而对围护结构的要求不需很高的观念是片面的认识。
（二）缓冲间
根据GB19489《实验室生物安全通用要求》，缓中间可定义为“设置在被污染概率不同的实验室区域间的密闭室，需要时设置机械通风系统，其门具有互锁功能，不能同时处于开启状态”，即机械通风可以视情况设置。双门互锁的房间是一个基本的缓冲间，缓冲间的面积不宜过大，可结合更衣、淋浴、消毒等功能。缓冲间的机械通风方式可以包括以下几种方式:
① 机械排风和机械送风;
② 机械排风，自然送风(漏风)
③ 机械送风，自然排风漏风)
在上述种情况，如果围护结构和门达到气密性要求，即是所谓的气锁。实践，缓冲间是隔离或降低两个不同空间之空气相互交叉的有效方式，也有隔高噪声、冷热、防止蚊虫进入和动物逃逸、节能等作用。缓冲间可以连接两个区域或多个区域，何时需要设置缓冲间取决于其相邻区域是否有不相容的因子需要相互隔高。为降低意外事故带来的风险，GB1489要求，饲养携带病原微生物动物的饲养间(ABSL- 2至ABSL-4防护水平)的出需设置缓冲间。隔高检疫室需设置缓冲间。密封性良好的门并不能代替缓冲间的作用，几十帕斯卡或上百帕斯卡的压力实际很小，如果没有缓冲间，在开门的时候会出现明显的双边气体交换和压力变化。传递窗、渡槽等作用类似于缓冲间。如果进入到缓中间的空气中含有不可接受的危险因子，缓冲间需要具备自净化或消毒条件。物品出处设置缓冲间/气锁，可以对一些大型设备/物总进行消者，以符合出入要求。
在处可以设置风淋室并兼缓冲间，如果有条件，宜采用地面回风系统，或采取其它的措施如粘性“地面等，以捕获被吹落的各种微小物除。
（三）洗消间
洗消间在动物设施中占据重要地位。污染物可分为普通污染物和危险污染物，普通的污染物可以清洁后或进一步消毒后再次使用，危险污染物需去除危险因子使之成为普通污染物后在进行清洁和消毒。
GB19489《实验室生物安全通用要求》规定，涉及高致病原微生物的污物或其包装的表面须可靠消毒灭菌后运出饲养间。意味着一种布局方案是对污物进行包装，并对包装的表面进行可案的消毒灭菌，然后运出饲养间，但是，还须在防护区域内进行消毒灭菌处理，之后按普通的污物理处，另一种方案是饲养间或风险水平相同的通道等功能区与双扉高压锅直接相连。当动物笼具较多或较大的情况下，采取第二种方案更切合实际需求。
近年来，洗消设备发展的趋势是自动化和多功能化，如换笼工作站，这些设备的安装和对空间的要求要遵循制造商的建议，需在设施的规划期就要考虑，或预留出发展空间。
