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固体口服剂型中经常会出现一氯,因为口服制剂经常使用交联羧纤维素,在生产该辅料的过程中,使用一氯进行交联反应。水解水解降解是常见的降解途径,酸性和碱性条件以及残留的金属离子杂质的存在都可以催化水解反应。其余的一些亲核性杂质也会发生一些亲核取代反应。例如硬脂酸作为福辛普利的润滑剂时,离子引发了API降解产生了三种杂质:辅料和的相容性研究需要深刻了解反应机理,这对于的制定和杂质研究都会产生事半功倍的效果。参考文献:Effect of Residual Reactive Impurities in Excipients on the Stability of Pharmaceutical ProductsDoI:10.1002/9783527812172.ch3
选用剂、光稳定剂的原则主要应根据塑料材料的种类及型号,加工设备及工艺条件,其它化学添加剂的品种及加入量,制品的使用环境及期限等因素综合确定。选择工业用途的剂、光稳定剂应基本参考以下原则。(1)相容性。塑料聚合物的高分子是非常极性的,而剂、光稳定剂的分子具有不同程度的极性,国产无阻聚剂510哪家便宜,两者相容性较差,通常是在高温下将剂、光稳定剂与聚合物熔体结合,聚合物固化时将剂、光稳定剂分子相容在聚合物分子中间。
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