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关 键 词：国内医疗器械标识公司,国外医疗器械标识公司,美国医疗器械标识公司,欧盟医疗器械标识公司,中国医疗器械标识公司
行 业：通信
发布时间：2021-10-24
商品条码和UDI是什么关系，如何申请商品条码？
商品条码是由一组规则排列的条、空及其对应代码组成，表示商品代码的条码符号，包括零售商品、储运包装商品、物流单元的参与方位置等等的代码与条码标识(GB 12904) 。
UDI是监管部门定义的医疗器械标识，商品条码标准体系(GS1系统)中的贸易项目代码(GTIN)和附加属性代码(应用标识符)等标准，国内医疗器械标识公司，是可用于实施UDI的标准 。
全供应链应用UDI才能发挥更大价值
结合各部委及监管部门相继出台的医疗器械标识及追溯相关政策，以及嘉华汇诚团队在试点期间为企业进行UDI系统建设的探索与实践，给医疗器械注册人/备案人如下建议供参考：
在《医疗器械标识系统规则》及相关标准，保证合规底线的基础上，同时要考虑经营流通企业和使用单位关于记录、质量体系、追溯管理的需求；
制定医疗器械标识系统创建、维护、变更的规范和流程，将标识系统运维工作制度化，湖南医疗器械标识公司，形成常态化的管理方法和规范；
什么是医疗器械标识
医疗器械标识由产品标识和生产标识组成，国外医疗器械标识公司，产品标识是识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的代码，是从数据库获取医疗器械相关信息的“关键字”，美国医疗器械标识公司，是标识的必须部分；生产标识包括与生产过程相关的信息，包括产品批号、序列号、生产日期和失效日期等，可与产品标识联合使用，满足医疗器械流通和使用环节精细化识别和记录的需求。
