多功能提取罐主要指设备具有分析、处理系统,能自动完成几个工步或工序工作的功能,这也是设备连线、联动操作和控制的前提。GMP要求药品的生产应是连续性的,且工序传输的时间短。但在目前纯机械及功能单一多功能提取罐多的情况下,是较难实现这一要求的,与此同时却具有了扩展这一功能的有利条件。针对这些自动化水平不高、分散操作、靠经验操作的人机参予比例大的设备,如何降低传输、周转、间隔,减少人与药物的接触及缩短药物暴露的时间,应成为多功能提取罐设计及设备改进中重要的思想。实践也了在制药工艺流程中,设备的协调连线与在线控制功能是有成效的。
与药物接触部分的构件,均应具有不附着物料的高光洁度,抛光处理是有效的工艺手段。多功能提取罐中有很多的零部件是采用抛光达到的,随着单面、双面不锈钢抛光板的应用,抛光的物件主要为不锈钢厚板、铸件、焊件等。在制造中抛不到位是经常发生的,故设计需抛光的桨、杆、拨叉及钣金成型等零件时,要求多功能提取罐外部轮廓结构应力求简洁,尽量为连续回转体而具有易抛到位的条件。其次应注意一个带普遍性的问题,抛光评价中光与亮是视觉和触摸检查得出的两种结论,一些亮的表面其粗糙度值并不一定高,挂带物料往往是表面只“光”不滑所致。
多功能提取罐的在线功能取决于机、电、仪一体化技术的运用,随着工业PC机、计量、显示、分析仪器的设计应用,多机控制、随机监测、即时分析、数据显示、记忆打印、程序控制、自动报警等新功能使在线技术得以推广。像洗灌封联动机组的人机对话控制系统等,使操作生产连续化成为可能。只要充分研究,其范围就不只局限在生产线设备上了,多机组合、多工序组合、一机多能等均有望实现。
多功能提取罐适用于、食品、化工行业的常压、微压、水煎、温浸、热回流、强制循环渗漏作用,芳香油提取及有机溶媒回收等多种工艺操作,具有效率高、操作方便等优点。罐内配备CIP清洗系统,符合GMP医药标准。多功能提取罐设备特点:
1.多功能提取罐使用效率高:此设备是我公司研制的新型超小型提取浓缩罐,在原单一提取的基础上优化产品结构将小型的浓缩设备整合在此设备中,使提取浓缩一步完成大大节省了原材料和工作时间,工作效率比一般多功能罐提高了10%~15%
2.原材料转化率高:由于在提取过程中,热的溶剂连续加到药面上,多功能提取罐由上至下通过药材层连续溶解药材中的有效成分。使药膏内含的有效成分提高1倍以上。
3. =提取罐结构紧凑,站地面积小,实际占地面积在1.5M2左右。
4.多功能提取罐提取浓缩效率高,一次加料在密闭的设备内循环使用。原料内的有效成分可不断提取出来,故此设备的用料量在相同提取量下节省原料30%以上。由于浓缩内的蒸汽是是二次使用,使设备的能源消耗可以节省50%左右。
多功能提取罐的结构被认为是不变性的,设备结构(整体或局部)不合理、不适用,一旦投入使用,要改变几乎是不可能的,如:夹套加热类容器设备的结构,随着规格变大,使用中发现传热受热的均匀性越不好,正态曲线变化的规律越明显,故很多大型设备的正双锥结构改进为长双锥、过去短粗状的多能提取罐改进为蘑菇状。但对制药企业来说多数还是要到多功能提取罐更新或报废时才能替换,所以设备的结构对生产的影响是先决的。
多功能提取罐功能指制药机械在特定的使用和环境条件下,完成基本工艺动作的机电运动功能和操作中使药物及工作室区不被污染等功能。随着高新技术的发展、交叉领域新技术渗入,的原理、机构、控制方法及检测手段的应用,使制药机械的功能不断被充实和完善,但药品生产对多功能提取罐的要求也越来越苛刻,常规的设计已不满足制药中洁净、清洗、不污染的要求,因而必须考虑改进或增加制药生产所需的功能。
用于厌气发酵(如生产酒精、溶剂)的发酵罐结构可以较简单。用于好气发酵(如生产抗生素、、有机酸、维生素等)的发酵罐因需向罐中连续通入大量无菌空气,并为考虑通入空气的利用率,故在发酵罐结构上较为复杂,常用的有机械搅拌式发酵罐、鼓泡式发酵罐和气升式发酵罐。
乳制品、酒类发酵过程是一个无菌、无污染的过程,发酵罐采用了无菌系统,避免和防止了空气中微生物的污染,大大延长了产品的保质期和产品的纯正,罐体上特别设计安装了无菌呼吸气孔或无菌正压发酵系统。罐体上设有米洛板或迷宫式夹套,可通入加热或冷却介质来进行循环加热或冷却。发酵罐的容量由300-15000L多种不同规格。发酵罐按使用范围可分为实验室小型发酵罐、中试生产发酵罐、大型发酵罐等。
发酵罐广泛应用于乳制品、饮料、生物工程、制药、精细化工等行业,罐体设有夹层、保温层、可加热、冷却、保温。罐体与上下填充头(或锥形)均采用旋压R角加工,罐内壁经镜面抛光处理,无卫生死角,而全封闭设计确保物料始终处一无污染的状态下混合、发酵,设备配备空气呼吸孔,CIP清洗喷头,人孔等装置。
发酵罐的分类:按照发酵罐的设备,分为机械搅拌通风发酵罐和非机械搅拌通风发酵罐;
按照微生物的生长代谢需要,分为好气型发酵罐和厌气型发酵灌。
发酵罐是一种对物料进行机械搅拌与发酵的设备。该设备采用内循环方式,用搅拌桨分散和打碎气泡,它溶氧速率高,混合效果好。罐体采用SUS304或316L进口不锈钢,罐内配有自动喷淋清洗机头,确保生产过程符合GMP要求
发酵罐使用的技术性策略分析说明
发酵罐的清洗工作也同样重要,我们也在不断努力改进发酵罐的清洗技术,从而更好的让发酵罐为我们工作。在被清洗设备较脏和发酵罐罐体直径较大(d>2 m)时,一般采用了旋转喷射型洗涤器,通过增加洗涤器出口压力(0.3~0.7 MPa),来加大洗涤半径,增强冲洗的机械作用,增加去垢效果。与球型洗涤器相比,旋转喷射型洗涤器可以采用较低的清洗液流量。由于冲洗介质通过的时候,洗涤器利用了流体的反冲力进行旋转,冲洗和流空交替进行,从而提高了清洗效果。
据啤酒发酵罐的大小、使用频次的多少,有以下几种工艺:
碱性洗涤液的配制
(1)向CIP罐中加入部分凉水。
(2)向内依次加入300公斤HPC-1碱性清洗剂,150公斤火碱。
(3)补充余量水至5吨,升温至65℃备用。
酸性洗涤液的配制
(1)向CIP罐中加入部分凉水。
(2)向内依次加入300公斤HPC-4酸性清洗剂,再加入部分凉水。
(3)后加入200公斤渗透剂,补充余量水至5吨,常温备用。
发酵罐具体执行操作工艺
(1)温水冲洗啤酒发酵罐的罐体15分钟。
(2)碱性洗涤液循环清洗3.5小时,保证回流温度不低于62℃(循环时间以回流温度达到工艺规定开始记时)。
(3)清水冲洗罐体至回流水,pH值呈中性。
(4)酸性洗涤液循环清洗2.5小时,常温。
(5)清水冲洗罐体至回流水,pH值呈中性。
微型多功能提取浓缩机组的产品特点
微型多功能提取浓缩机组是本公司在借鉴国内外同类产品基础上研究开发的新一代节能产品。
微型多功能提取浓缩机组集多功能提取、真空浓缩为一体,简化了操作程序同时,由于整个提取和浓缩是在密封状态下进行,因而避免了"跑"、"冒"、"漏"等现象,大大改善了工作环境,降低了能耗。
微型多功能提取浓缩机组与物料接触部分全部采用不锈钢SUS304制造,符合GMP要求。
微型多功能提取浓缩机组的主要特点
1)占地面积小,仅需2~3M2,接上水和电就可使用,小投料量0.5KG,大投料量5KG。
2)提取系统配有回流冷凝器、回流冷却器、油水分离器,可有效的回收物料中挥发性芳香油。
3)导热油循环加热(夹层无压力),加热均匀,应用于提取浓缩更安全。
4)机组自带蒸发浓缩器,浓缩效率更高,浓缩比重可达1.1~1.3。
5)可适应水提,醇提或溶剂提取,是天然植物药提取方面的中试设备,适用于科研机构、大专院校、、药厂、食品行业对中草药液、茶汁和果汁等物质的提取、浓缩以及的回收。
6)它集多功能提取、真空浓缩与回收为一体,可进行热回流循环提取,浓缩,常规提取,浓缩,水沉(醇沉)等操作,简化了操作程序
7)由于整个提取浓缩、与回收是在封闭的流路中进行,因而避免了“跑”、“冒”、“漏”等现象
8)机组与物料接触部分全部采用不锈钢制造,能在负压,常压,正压状态下工作。
9)低温浓缩,保证产品质量,动态循环蒸发,提高了换热效率,有效解决换热效率随浓度增高而降低问题,节约能耗,提高工效
10)药渣通过浸提篮提升出料,极大的改善工作环境和提升工作效率
微型多功能提取浓缩机组适合用于、药厂、食品行业、科研院所对中草药、果汁等物料的提取和浓缩,以及有机溶媒的回收。