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关 键 词:海南细胞实验室安装公司
行 业:环保 净化工程
发布时间:2021-10-12
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制药洁净车间管道布置设计
制药洁净车间管道布置应符合生产工艺流程,并能满足生产要求;便于操作管理,并能保证安全生产;便于管道的安装和维护;要求整齐美观,并尽量节约材料和投资。有腐蚀性物料的管道,不能铺设在通道上空和并列管线的上方或内侧;管道铺设时应有一定的坡度,坡度方向一般是沿物流的方向,坡度一般为1/100-5/1000,黏度小的液体物料管道可取5/1000左右,含固体的物料管道可取1/100左右;真空管线应尽量短,尽量减少弯头和阀门,以降低阻力,达到更高的真空度。
管道应尽量集中布置在公用管架上,平行走直线,少拐弯,少交叉,不妨碍门窗开启和设备、阀门及管件的安装维修,并列管道的阀门应尽量错开排列;支管多的管道应布置在并行管线的外侧,引出支管时,气体管道应从上方引出,液体管道应从下方引出,管道应尽量避免出现“气袋”、“口袋”和“盲肠”;管道应尽量沿墙面敷设,或布置固定在墙上的管架上,管道与墙面之间的距离宜能容纳管件、阀门及方便安装维修为原则。架空管道与地面的距离除符合工艺要求外,还应便于操作和检修;长距离输送蒸汽或其他热物料的管道,应考虑热补偿问题,如在两个固定支架之间设置补偿器和滑动支架;为了避免发生电化学腐蚀,不锈钢管道不宜与碳钢管道直接接触,要采用胶隔离等措施;管道与阀门一般不宜直接支承在设备上;距离较近的两设备间的连接管道,不应直连,应用45°或90°弯接;管道布置时应兼顾电缆、照明、仪表及采暖通风等其他非工艺管道的布置。中净环球净化可提供制药洁净车间、GMP车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
较重的管道应布置在靠近支柱处,这样梁和柱所受弯矩小,节约管架材料,公用工程管道布置在管架当中,支管引向左侧的布置在左侧,反之置于右侧;Ⅱ形补偿器应组合布置,将补偿器升高一定高度后水平地置于管道的上方,并将热和直径大的管道放在外边;连接管廊同侧设备的管道布置在设备同侧的外边,连接管架两侧的设备的管道布置在公共工程管线的左、右两边,进出车间的原料和产品管道可根据其转向布置在右侧或左侧;当采用双层管架时,一般将公用工程管道置于上层,工艺管道置于下层,有腐蚀性介质的管道应布置在下层和外侧,防止泄露到下面管道上,也便于发现问题和方便检修,小直径管道可支承在大直径管道上,节约管架宽度,节省材料;支架间的距离应适当,固定支架距离太大时,可能引起因热膨胀而产生弯曲变形,活动支架距离大时,两支架之间的管道因管道自重而产生下垂。
当管架下方为通道时,管底距车行道路路面的距离要大于4.5m,道路为主干道时要大于6 m,是人行道时要大于2.2m,管廊下有泵时要大于4m;管架下布置机泵时,其标高应符合机泵布置时的净空要求,若操作平台下面的管道进入管道上层,则上层管道标高可根据操作平台标高来确定;通常使同方向的两层管道的标高相差1.0-1.6m,从总管上引出的支管比总管高或低0.5-0.8m,在管道改变方向时要同时改变标高,大口径管道需要在水平面上转向时,要将它布置在管架外侧;装有孔板的管道宜布置在管架外侧,并尽量靠近柱子,自动调节阀可靠近柱子布置,并用柱子固定,若管廊上层设有局部平台或人行道时,需常操作或维修的阀门和仪表宜布置在管架上层。
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GMP洁净厂房总平面布置
GMP洁净厂房总平面设计中相对位置确定:下风原则,洁净区、办公室、生活区应布置在该地区的上风处,产生有害气体、粉尘的生产区域,生产区域应布置在下风处;人、物流分流原则;方便输送、有利生产原则;物流管线、输变电线路、通信线路统筹规划原则。一般GMP生物制药厂区划分:生产区,包括发酵车间、提取车间、制剂车间等;区,包括机修、电工、仪表、动物房、质检中心等车间;仓储区,包括原料库、辅料库、包装材料库、成品库、车库、道路等;动力及公共系统:包括制水站、锅炉房、压缩空气站、冷冻站、变电所、配电房,泵房、污水处理车间等;其他:消防设施、环保设施、车间、道路等。
空气洁净室实现GMP的一个重要因素,空气含尘量多少的程度,可用单位体积空气所含尘埃的大小和数量来表示,含尘浓度高则洁净度低,含尘浓度低则洁净度高;洁净厂房必须以微粒和微生物二者为控制对象,以区别于只控制微粒的其他工业,如电子、航天、精密机械等洁净厂房。洁净厂房的工厂,厂址不宜选在多风沙地区,周围的环境应清洁,并远离灰尘、烟尘和腐蚀性气体等污染源,如实在不能远离时,洁净厂房必须布置在全年主导风向的上风侧;洁净厂房不宜布置在主干道两侧,要合理设计洁净厂房周围道路的宽度和转弯半径,限制重型车辆驶入;将构筑物按照生产工艺流程的顺序和洁净度要求的不同进行合理组合,可给生产、管理、质检、送风带来方便,许多中小型药厂采用大块式或组合式布置,既有利于生产和管理,又可以充分利用场地,缩短和物流路线,减少污染,降低能耗。中净环球净化可提供GMP车间、洁净车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。
对于洁净厂房进行总平面设计时,设计人员应对全长的和物流分布情况进行全面的分析和预测,合理规划和布置和物流通道,并尽可能避免不同物流之间以及物流与之间的交叉往返;厂区与外部环境之间以厂内不同区域之间,可以设置若干个大门;为设置的大门,主要用于生产和管理人员出入厂区或厂内的不同区域,为物流设置的大门,只用于厂区与外部环境之间以及厂区内不同区域之间的物流输送,无关人员或物料不得穿越洁净区,以免影响洁净区的洁净环境。洁净厂区区域应布置成立小区,区内应无露土地面。
取样室宜设置在仓储区,取样环境的空气洁净等级同初次使用该物料的洁净室一致;称量室的空气洁净度同该物料的制剂生产洁净级别一致;备料室宜靠近称量室,制剂车间的备料室其空气洁净度同该物料的制剂生产洁净级别一致;100级洁净区的设备及容器具宜在本区域外清洗,其清洗室的空气洁净度不应低于10万级,清洗后应干燥,进入无菌洁净室的容器具应消毒灭菌。10万级以上区域的洁净工作服,其洗涤、干燥、整理及必要时灭菌的房间应设在洁净室内;无菌工作服的整理、灭菌室,其空气洁净度等级宜与使用无菌工作服的洁净区相同。检验室、留样观察室以及其他各类实验室应与药品生产区分开;生物检定区、微生物限度检定室、放射性同位素检定室应分别设置;对精密仪器室、需恒温的样品留样室需设置恒温恒湿装置;有要求的仪器应设仪器室。
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无尘车间制冷设备与制冷机组安装
无尘车间制冷机组安装,根据空调水系统的工作压力值来确定设备的承压能力,在空调水系统管路水力计算的基础上,先选取水系统定压点的位置,通常情况下优先选取水泵吸入端为其定压点,绘制出空调水系统总水头线及静压水头线,找出水系统工作压力值;当工作压力值低于空调设备的标准设计工作压力时,将设备承压能力定位为标准设计工作压力值。空气调节水系统的定压点设在水泵的压出端;改变冷水机组与循环泵的进出水顺序,通常情况下优先设置冷水机组与循环泵的压出端,在冷水机组承压能力不足时,可将其置于循环泵吸入端;将空气调节冷水系统竖向分为高、低两个区;将冷却塔放在较低的位置。
对于整体安装的制冷压缩机,一般仅进行外表清洗,内部零件不进行拆卸和清洗,但如超过设备出厂后的的保险期或有明显缺陷时,因进行清洗。拆卸注意事项:按顺序拆卸;在每个部件上做出记号,以防方向、位置在组装时颠倒;拆下的零件应分别放置妥当,防止丢失或漏装;油管清洗后用压缩空气吹洗,以校验其干净和畅通性,并用塑料布绑扎封闭管端,防止污物进入;安装后的设备在拆卸和清洗过程中,不可用力过猛,锤击时要用软材垫好,密封部分可不必拆卸;设备经拆卸后的开口销必须更换;设备拆卸清洗的场地应清洁,并备有防火设备,清洗过程应防止油污物污染基础。中净环球净化可提供无尘车间、无尘室的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。
冷凝器是承受压力的容器,安装前应检查出厂检验合格证,安装后要进行气密性试验;冷凝器的上位吊装,应根据施工现场的具体条件选用吊装设备,如倒链、卷扬机或铰车等,设备的找正找平允许偏差为:立式冷凝器的垂直度和卧式冷凝器的水平度均应小于1‰;立式冷凝器安装在集水池顶上的钢板上时,钢板与钢筋混凝土池顶的钢筋应焊接在一起,安装冷凝器时,先按冷凝器底座螺孔位置将工子钢或槽钢置于预埋的钢板上,待冷凝器找正找平后,将工字钢或槽钢与预埋的钢板焊牢;在焊接冷凝器的平台和钢梯时,应注意不能损伤冷凝器本体,焊接后应检验有无损伤的现象;为使冷凝器的冷却水系统正常运转,应在封头盖顶部装设排气阀,便于冷却水系统运转时排除空气,为了在设备检修时能将冷却水排出,应在封头盖底部设排水阀门。
为了不降低表面冷却器和加热器应有的效率,尽量减少漏风短路现象,应使需要处理的空气全部通过,必须确保与箱体连接的缝隙密封良好;安装多台并联的表面冷却器和加热器时,除将箱体支架连接缝隙密封外,还应将表面冷却器或加热器之间的缝隙进行密封;表面冷却器和加热器的翅片一般用薄铝板制造,容易在安装中大面积的碰歪叠压,使经加热器的空气无法通过,系统的阻力和降低冷却或加热面积;因此在吊装和组装过程中应加以保护,对于已碰歪的翅片必须进行扳正调整。