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关 键 词：广东核酸PCR实验室建造
行 业：环保 净化工程
发布时间：2021-10-12
中净环球净化科技有限公司可提供PCR实验室、PCR检测实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
PCR实验室建设相关的文件主要有：《机构管理条例》、《机构实验室管理办法》、《基因扩增检验实验室管理暂行办法》、《机构基因扩增实验室管理办法》；要求PCR实验室，不但在实验室设置及仪器设备等硬件上要满足开展检验的条件，而且要求实验室在日常工作要有文件化的工作程序。
根据实验室的具体情况编写质量体系文件，《质量手册》、《程序文件》、《作业书》，并保证管理体系运行有效；管理体系的特点是应有明确的目的、规范的管理、有效的制约、的机制、能自我发展的整体；明确每个环节转换过程中各项因素的要求，即由谁做、做什么、做到什么程序、达到什么要求，如何控制、形成什么记录和报告，以及相应的审批手续；规定在质量活动中需要注意的例外或情况的纠正措施，SOP应简练、明确和易懂并且工作人员熟练掌握和严格遵守。
要完成一组PCR实验，通常需要经过试剂配制、样品处理、核酸扩增和产物分析4个实验过程；这4个实验过程的实验用房应相邻布置，组成一个立的PCR实验区。标准的PCR实验区包括:试剂准备区、标本制备区、扩增区、产物分析区、各区配套的缓冲区及公共走廊。
中净环球净化科技有限公司可提供PCR检测实验室、检验实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。技术、经验丰富、价格实惠。
试剂储备区：该区域主要完成试剂和主反应混合液的储存、配制和封装工作，所有运送到该区域的试剂和材料不应经过其他区域，试剂和原材料应在本区内储存和制备，本区域的气压应相对外界保持正压；该区域的设备主要是冰箱、天平、混匀器、低速离心机、加样器、可移动紫外灯等；由于该区域有多种试剂，所以“安全”应是平面设计首要考虑因素，平面设计时应保持通风流畅、逃生畅通；实验台布置在房间的两侧，中间的过道全部通向走廊便于疏散；同时根据国际人体工程学的标准，实验台与实验台通道设计为1500mm，中间的通道可满足两边坐人中间过人的要求。
标本制备区：该区域的功能是样本的保存、核酸提取和贮存、样本加入扩增反应管和测定DNA的合成，样本应直接运送至该区并储存在本区内，不得经过其他区域；对于气流压力的控制，由于在本区内加样操作可能产生气溶胶，为避免气溶胶扩散出去对外界造成污染，本区应对外界保持负压；同时本区相对于扩增反应混合物配制和扩增区以及扩增产物分析区为正压，以避免从邻近区进入本区的气溶胶污染。
扩增区：该区域的功能是DNA扩增和扩增片段的测定，此外反应混合液(来自试剂贮存和制备区)制备成反应混合液和已制备的DNA模板(来自标本制备区)的加入等也可在本区内进行；对于气流压力的控制，相对于邻近区域为负压，以避免气溶胶从本区漏出；为避免气溶胶所致的污染，应尽量减少在本区内不必要的走动，个别操作如加样等应在超净台内进行。
分析区：该区域的功能是扩增产物的分析，对于气流压力的控制，该区域是PCR实验的后一步，压力应为，相对于邻近区域为负压，以避免气溶胶从本区漏出；为避免气溶胶所致的污染，应尽量减少在本区内的不必要的走动。
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PCR实验室各区的功能分别为：
试剂准备区：扩增试剂的配制、分装和保存。
样品处理区：样品登记、分装；核酸提取、保存和加样。
扩增产物分析区：扩增产物的测定、结果分析、登记及报告。
扩增前区与扩增后区应严格分开，须使用不同的房间，两区之间有一定的间隔。使用商品化试剂盒可在样品处理区进行少量试剂配制。在满足下列操作和清洁处理要求的前提下样品处理区和试剂准备区可设在同一房间内：在生物安全柜内操作；每个实验人员、实验组分别使用各自的试剂及耗材；盛放污染材料的器皿密封并一次性使用；用有效的方法对操作区域和共享器具在实验前后进行清洁及消毒。
PCR实验室主体结构：主体为彩钢板、铝合金型材；室内所有阴角、阳角均采用铝合金50内圆角铝，从而解决容易污染、积尘、不易清扫等问题；结构牢固，线条简明，美观大方，密封性好。
试剂和标本通过机械连锁不锈钢（不建议使用电子连锁方式）传递窗传递，保证试剂和标本在传递过程中不受污染，人物分流；地面建议使用PVC卷材地面或自流坪地面，整体性好，便于进行清扫，耐腐蚀。灯具要选用净化灯具，能达到便于清洗、不积尘的特点。
在PCR实验室建设工程中应注意：规范的安装流程和全面的服务流程；严格按照规范科学设计的安装流程；安装前需要确定以下安装条件，如：电源电压，电源进线位置，电话网络线进线位置，进水水压，小安装空间，地面平整度，通风孔、进水管和下水管的位置等，理想状态的空间尺寸和通风口尺寸。
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进入各工作区域应当严格按照单一方向进行，即试剂储存和准备区→标本制备区→扩增区→ 扩增产物分析区；各工作区域必须有明确的标记，不同工作区域内的设备、物品不得混用；不同的工作区域使用不同的工作服例如不同的颜色；工作人员离开各工作区域时，不得将工作服带出；实验室的清洁应当按试剂贮存和准备区→标本制备区→扩增区→扩增产物分析区的方向进行，不同的实验区域应当有其各自的清洁用具以防止交叉污染；工作结束后，必须立即对工作区进行清洁，实验台表面的紫外照射应当方便有效可移动紫外灯，254nm波长，在工作完成后调至实验台上60～90cm内照射。
试剂盒中的阳性对照品及质控品不应当保存在试剂储存和准备区 ，应当保存在标本处理区；由于在样本混合、核酸纯化过程中可能会发生气溶胶所致的污染，可通过在标本制备区内设立正压条件，避免从邻近区进入本区的气溶胶污染，为避免样本间的交叉污染，加入待测核酸后，必须盖好含反应混合液的反应管；必须注意的是所有经过检测的反应管不得在扩增区打开；须注意避免通过扩增产物分析区的物品及工作服将扩增产物带出。
完备的实验室配套设施是保证实验工作的必要条件，应根据各个实验室实验内容的不同配备相应的设备和仪器，如超净工作台、离心机、加样器等。
