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关 键 词:配液罐
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发布时间:2007-11-13
配液罐:本系列配液罐严格遵循《药品生产质量管理规范》GMP总则(1998年修订版)第三十一、三十二条要求,并按《钢制压力容器》(GB150-1998)、《钢制焊接常压容器》(JB/T4735-1997)要求进行设计、制造及验收。
1、容器保温材料采用耐高温、抗老化聚氨酯发泡或采用珍珠棉。
2、接口采用国际通用标准快装卡盘式,内胆选用进口316L或304,内表面镜面抛光Ra≤0.28μm,外表面抛亚光、镜面、喷砂或冷轧原色亚光。3、搅拌器的密封采用进口卫生级机械搅拌密封或磁力全密封搅拌装置,搅拌转速可任选。
4、管口有液位计(电器式、无触点式超声波或玻璃管式)、空气呼吸口、温度计(数显式或表盘式)、CIP清洗口、视镜、防爆视灯、SIP灭菌口、进出液口及人孔等。
5、容积有100L-20000L等规格,也可根据客户实际需要进行设计、制造。
6、随机附送所有GMP验证资料(含材质报告、外购件合格证、验证表格等)。
结构:该设备贮液溶器,由摆线针轮行星减速器搅拌浆和旋塞阀,0℃~100℃温度计等组成。
1、内胆:采用不锈钢板304材料制成,表面抛光。
2、中层夹套:采用A3钢板或1Cr18Ni9Ti钢板制成,加强圈螺旋式装置。冷水从下到上(无压力),达到最佳升和降温的目的。
3、保温组:由不锈钢板抛成鱼鳞花纹而成,保温层用聚氨脂或玻璃棉保持于外界的温度,达到保温的效果。
4、减速器:摆线针轮行星减速器,固定在横梁中的托架上,减速器输出轴于搅拌联接,采用活套联接,便于拆装于清洗。
5、温度计:安装在横梁上,直伸最低介质位置,使液料用到最低位置也能指示出温度,达到杀菌目的。