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发布时间：2021-10-05
GMP对制药用水制备装置的要求
纯化水储存周期不宜大于24小时，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒，耐腐蚀，不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性滤器。储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌，并对清洗、灭菌效果验证。
输送纯化水和水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌，全程综合水处理器CYDSQ价格，验证合格后方可投入使用。
压力容器的设计，须由有许可证的单位及合格人员承担，须按中华人民共和国《钢制压力容器》(GB150-80)及"压力容器安全技术监察规程"的有关规定办理。
水处理设备设计要求
制药纯化水处理设备设计要求
活性碳过滤器反向冲洗与正向冲洗时间可调
配置软化器再生装置(盐水储罐及耐腐泵等)，全程综合水处理器CYDSQ公司，实现一台软化器再生时，另一台能继续运行。
软化器后设置5μm 精密过滤器以去除预处理水杂质，全程综合水处理器CYDSQ厂家，精密过滤器采用SUS304 过滤筒，进出口加装压力表，有排空与排水设置
反渗透系统包括缓冲储罐、增压泵、保安过滤器、一级高压泵、一级反渗透装置、PH 值调节装置(CO2 脱气或NaOH
加药装置)、二级高压泵、二级反渗透装置以及反渗透清洗装置等(提供流程图)
水处理设备设计要求
制药纯化水处理设备设计要求
分配泵采用格兰富，机械密封选用耐高温型，变频控制以维持管道内流速不低于1m/s，回水口配置流量、电导在29.回水加热换热器采用板列管式换热器，与纯化水接触材质为316L，其余304。防止穿漏时蒸汽污染纯化水，阳泉全程综合水处理器CYDSQ，换热器应倾斜式安装(或立式安装)以便于排净积水
送水管网配置紫外线灭菌灯，紫外灯能耐热水消毒，灭菌灯配置强度报警与使用时间计数功能，紫外线灭菌灯装于水量恒定的回水端。
