合肥FSSC22000认证咨询
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行 业：商务服务 教育培训 管理培训
发布时间：2021-09-30
MP自检小组应适时组织对各部门、车间存在问题的整改情况进行跟踪检查，并填写《自检整改措施跟踪表》。
质量部应对GMP自检小组出具GMP自检报告进行认真细致地评估，并决定是否需要继续整改和再验证。如自检过程、自检结果出现偏差或漏项，质量部应责成GMP自检小组按自检程序对漏项和偏差进行再次检查确认。
缺陷项目的分类
缺陷项目分为“严重缺陷项目”、“主要缺陷项目”和“一般缺陷项目”，其风险等级依次降低。
严重缺陷项目
严重缺陷项目是指与产品GMP要求有严重偏离，产品可能对使用者造成危害的缺陷项目。属于下列情形的为严重缺陷项目：
对使用者造成危害或存在健康风险；
与产品GMP要求有严重偏离，易造成产品不合格；
文件、数据、记录等不真实；
存在多项主要缺陷，经综合分析表明质量管理体系中某一系统不能有效运行。
主要缺陷项目
主要缺陷项目是指与产品GMP要求有较大偏离的缺陷项目。属于下列情形的为主要缺陷项目：
与产品GMP要求有较大偏离；
不能按要求放行产品，或质量受权人不能履行其放行职责；
存在多项一般缺陷，经综合分析表明质量管理体系中某一系统不完善。
一般缺陷项目
一般缺陷项目是指偏离产品GMP要求，但尚未达到严重缺陷和主要缺陷程度的缺陷项目。
对现场检查所发现的缺陷项目，应根据其缺陷严重程度以及产品风险分类，综合判定其风险高低。风险评定应遵循以下原则：
所评定的风险与缺陷的性质和出现次数有关。
所评定的风险与产品的类别有关。当产品为一般风险产品时，缺陷项目一般不会被评定为严重缺陷，除非发现极端情况，如：企业存在欺行为，或大范围的交叉污染，虫害成群或其他不卫生的情形。
所评定的风险与企业的整改情况有关。当企业重复出现前次检查发现的缺陷项目，表明企业没有整改，或没有采取适当的预防措施防止此类缺陷项目再次发生，风险等级可根据具体情况上升一级。
食品安全小组已策划和实施对控制措施和控制措施组合进行确认所需的过程，并验证和改进了食品安全管理体系。
针对内审发现的食品安全管理体系不符合项，已经采取了纠正和纠正措施，经验证有效关闭；
HACCP小组已对上次监审提出的问题进行了更新。
查管理评审结论：公司的食品安全管理体系适宜、充分、有效。方针目标适宜，不用调整；目前提供的资源充足。
在内审（3项）和管评中识别的不符合和改进项都已经实施并验证有效。
公司已对体系改进更新进行了识别评审，不涉及体系文件的修改。
有在“人力资源管制办法”中明确了人员招聘、培训、考核、处置等要求。
有制定了《岗位说明书》，明确了检验负责人、生产部等与食品安全有关岗位的任职要求。经查有从教育、培训、技能、经验等方面进行了规定,规定合理。
查品管部食品检验员 有检验员，编号： ，熟悉产品检验流程及要求，工作经验,3年。符合。
生产部课长 从事月饼馅料生产6年，熟悉产品生产流程质量要求，符合。
查
管理部有对培训进行了策划，但未形成相应的计划。
查培训实施：
2015.12-2016.3有安排“新进人员培训”，内容包括：车间管理规则制度、产品安全管理知识等。经提问考试合格。参加人员包括了 等。有形成培训记录单。
查2015.10.14有安排“执行力”培训，食品生产工艺技术流程及操作规程培训。参加人员包括了食品安全管理体系负责监视、纠正、纠正措施的人员。有形成培训记录。
有在《管理评审办法》中明确了管理评审会议召开的频次为一年一次，以及食品安全管理体系评审输入输出的要求。
查有“管理评审计划”制定时间：2016.4.5 ，批准： ，该计划对管理评审目的、内容、时间、地点、参加人员等内容进行了策划。
2016.4.5召开了管理评审，形成了“管理评审报告”，会议由 主持，各部门主管参加。符合规定要求。各部门准备了输入资料，以会议方式对输入事项进行了逐一评审，输出形成了“管理评审报告”
管理评审输入，包括：
审核结果 ；
顾客的反馈 ；
可能影响食品安全管理体系的环境变化
验证活动结果的分析
紧急情况、事故和撤回
体系更新活动的评审结果
外部审核或检验
管理评审输出：公司的食品安全管理体系适宜、充分、有效。方针目标适宜，不用调整。资源充足
改进决定：由管理部牵头，对相关员工进行培训。
管理评审报告有发放至相关部门。
有编制《文件和资料管制办法》明确了文件的编制、审批、发放、回收等要求。
有建立了《有效文件清单》其中包括食品安全手册、程序文件,检验规范、HACCP计划等。
经查文件有进行了分发,有形成《文件发放登记》有各部门主管签收。
查分发至生产部的《HACCP计划》有审批，版本号A/0,文件有受控标识，文件清晰可读，标识清楚。
查“HACCP管制办法”编号：QP-PG-05，版本A版有受控标识，有发放至相关部门。
无电子档文件。
作废文件统一回收后销毁处理。
有建立了《外来文件法律法规清单》，其中包括了 “食品安全法“、GB2760-2014、CCAA 0008-2014等,由管理部负责收集、归档。
有编制《文件和资料管制办法》明确了记录的标识、归档、保存、处置等要求。
有建立了《记录一览表》,其中明确了表单的编号,表单名称,保管部门,保存期限,经查保存期限规定合理。
经查2016年2-3月份金探记录,保存期限为2年,记录依时间先后顺序进行收集,按月成册并归档,记录填写清楚,保存妥当。
查2015年11-12月份的配料记录，保存期限2年。记录依时间先后顺序进行收集,按月成册并归档,记录填写清楚,保存妥当。
有的文件夹进行记录的归档和存放,能防潮防雨，现场查看保存妥当。
记录到期后能经批准后报废销毁
