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发布时间:2021-09-24
——空气过滤器检漏方法——
PAO/DOP过滤器检漏
气胶光度计测试法是早期的测试方式,但是因为效果非常好,到今天仍旧沿用。气胶光度计(Aerosol Photometer)是微粒计数器的一种,也是使用雷射科技,洁净室检测,但是它在扫描空气样本的微粒之后,所给的是微粒的总体强度,不是微粒数目。DOP是一种油性化学物质,加压或加热雾化之后,可以产生次微米等级的微粒,可用来无尘室的微粒,因此被当成验证微粒。
1 泄漏的定义是泄漏出上游浓度万分之一,洁净室微生物检测,由于气胶光度计可以直接显示上下游微粒浓度的比值,因此扫描滤网非常方便。也正因其准确、可靠,洁净室检测哪家好,美国食品与药品管制局(FDA)规定,在其管辖范围内(食品加工场所与制药场所),所有的滤网泄漏测试必须使用DOP与气胶光度计。近年来由于人们怀疑DOP会导致,因此多改用PAO。PAO和DOP的特性类似,使用上无多大差异。
——微粒(尘粒)控制的重要性——
1. 生物洁净室或洁净区系指对尘粒及微生物污染需进行规定的环境控制的区域,其建筑结构、设备及使用均具有减少对该区域污染的介入、产生和滞留的功能。
2、就控制环境中的微粒而言,对生物洁净室同样重要。微粒,特别是尘粒的存在直接影响药品质量,危及人们的生命安全。大量的临床资料表明,如药品被7-2μm的尘粒污染了,尤其是静脉注射药,可以导致热原反应、肺动脉炎、微血或异物肉芽肿等,严重的会致人死命。粒子进入血管系统对人体的危害,10w级洁净室检测,与粒子数量、粒、径及理化性质有关。
3、然而,生物洁净室对环境洁净度的控制尚不于微粒。
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