环氧乙烷灭菌(EO灭菌)是什么?
EO灭菌即环氧乙烷灭菌,是无菌行业常用的一种灭菌方法,业内器械广泛采用环氧乙烷来灭菌。
环氧乙烷灭菌装置是一次性使用无菌器械生产企业的关键设备,安装操作、使用管理有其要求,使用环氧乙烷做灭菌剂, 环氧乙烷是一种广谱灭菌剂,可在常温下杀灭各种微生物,包括芽孢、结核杆菌、、病毒、等。
环氧乙烷不损害灭菌的物品且穿透力很强,故多数不宜用一般方法灭菌的物品均可用环氧乙烷消毒和灭菌。例如,电子仪器、光学仪器、器械、书籍、文件、皮毛、棉、化纤、塑料制品、木制品、陶瓷及金属制品、内镜、透析器和一次性使用的诊疗用品等。环氧乙烷是目前主要的低温灭菌方法之一。
山东豪瑞生物技术有限公司引进了符合欧盟标准及国内标准的环氧乙烷灭菌设备,并严格按照国际标准ISO11135要求,配备标准的预处理室、灭菌室、解析室和无菌检测实验室。
环氧乙烷灭菌优势 具体优点如下:
① 可用于不耐高温、不耐湿物品的灭菌。
② 环氧乙烷被认为是一种灭菌效果的化学灭菌剂,可杀灭所有微生物包括芽胞。
③ 穿透性强,可用以各种难通透部位的灭菌:如有些较细、较长的导管用其他低温灭菌方法很难达到灭菌效果。
④ 对物品损坏小,由于EO杀灭微生物是利用烷基化原理而非氧化过程,因此对物品损坏非常小,对不耐热精密仪器灭菌有着非常广泛的用途。
⑤ 灭菌时,可以用各种包裹材料包裹,便于储存、运输,打开包裹即可使用避免了交叉污染的危险。
⑥ 有标准的化学、生物监测手段,从而可以有效地控制灭菌质量,及时发现灭菌失败的包裹。
⑦ 有几十年的使用经验。
环氧乙烷残留量检测—气相色谱法
1. 试验设备:气相色谱仪2. 测试原理:在一定温度下,用萃取剂-水萃取样品中所含环氧乙烷(EO),用顶空气相色谱法测定环氧乙烷含量。3. 标准贮备液制备方法(称重法):取外部干燥的50ml容量瓶,加水约30ml,加瓶塞,称重,到0.1mg。用器注入约0.6ml环氧乙烷,不加瓶塞,轻轻摇匀,盖好瓶塞,称重,前后两次称重之差,即为溶液中所含环氧乙烷的重量。加水至刻度再将此溶液稀释成1× 10-2g/L作为标准贮备液。4. 测试方法:4.1 取环氧乙烷标准品适量,制成六个浓度的标准溶液,各取10ml,制备六个浓度的标准品试样。4.2 当标准品试样达到气液平衡时,不同浓度的液体对应于不同浓度的气体,取平衡后的气体,注入进样器,记录环氧乙烷的峰高(或面积)。4.3 根据不同浓度的标准溶液对应的峰高(或面积) ,绘制峰高(或面积) -浓1.5 根据公式,计算出环氧乙烷残留量。
环氧乙烷残留量检测意义
环氧乙烷是一种有机化合物,为一种简单的环醚,化学式是C2H4O,是一种有毒的致癌物质。环氧乙烷具有顽强的扩散和穿透能力,对芽孢、和病毒等各种微生物均有灭杀作用,属于广谱灭菌剂,现在被广泛的应用于洗涤,制药,印染等行业消毒使用。环氧乙烷残留量检测环氧乙烷灭菌装置是一次性使用无菌器械生产企业的关键设备,安装操作、使用管理有其要求,使用环氧乙烷做灭菌剂,可在常温下杀灭各种微生物,包括芽孢、结核杆菌、、病毒、等。但因环氧乙烷本身是有毒的致癌物质,对人体毒性伤害非常大,所以器械行业相关标准对一次性使用无菌器械产品的环氧乙烷残留量指标有着严格要求。