广东无尘室动物房无尘车间工程
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行 业：环保 净化工程
发布时间：2021-09-17
中净环球净化可提供动物房，动物实验室，动物洁净室，动物无菌室的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。
浅析实验动物房的工程设计（-）
一、实验动物房设计概述
法规相关规定
实验动物房应该严格按照国家相关规范来设计。目前实验动物房的建造设计需要遵循的国家规范主要有：GB 14925—2010《实验动物环境及设施》和GB 50447—2008《实验动物设施建筑技术规范》。
这些规范对目前国内生物制药企业使用的实验动 物房的硬件设施，如建筑、空调、水、电等均有详细的要求。
1.2 动物饲养环境设施分类
目前，生物制药企业的动物饲养环境设施可分为三类，主要使用前两类环境设施饲养动物。
2.1 普通环境设施
该环境设施符合动物居住的基本要求，但不能 完全控制因子，适用于饲育教学等用途的普通级实验动物。目前企业通常在普通空调环境下饲养 家兔，饲养的环境要求：温度18～29 ℃，相对湿度 40%～70%，换气次数8次/h，无特定压差。
2.2 屏障环境设施
该环境设施适用于饲育清洁实验动物及无特 定病原体的实验动物，该环境严格控制人员、物品和环境空气的进出。目前企业通常在该环境下饲养 小鼠和，饲养的环境要求：洁净度7级，温度 20～26 ℃，相对湿度40%～70%，换气次数15次/h，压差10 Pa[2] 。
2.3 隔离环境设施
该环境设施采用无菌隔离装置以保存无菌或无外来污染的动物，环境要求较高。
目前生物疫苗生产企业较少采用该环境设施。
二、实验动物房的布局
由于实验动物容易受到环境干扰，且在饲养过 程中会产生异味，影响其他生产或生活用房，因此， 实验动物房总体布局的选址和建造基本要点有：
（1）立建造动物房；
（2）避开车流和密集处，避开厂区震动和 噪声大的区域；
（3）选择在全年主导风向下风处，且对厂区其 他生产或生活设施影响小的区域。
2.2 工艺平面布局
实验动物房的工艺平面布局设计应该在符合 法规要求的前提下，达到布局合理、、经济、安 全等目的。
2.1 工艺设计流向
实验动物房的工艺设计流向包括：实验人员、 饲养人员和检疫人员的进入和退出路线；动物的 进 入和退出路线，解剖和废弃尸体的流向；动物用垫料和饲料的进出流向；笼器具进出流向；样品进出流向等。
各种流向需要合理分流，避免交叉 污染。
2.2 功能间设置
实验动物房从功能间设置上主要包括人员的 更衣间、动物饲养间、实验间、动物检验间、洁净物 品存储间、清洗间、解剖间、饲料和垫料的存储间等，各功能间设置需齐全、合理。
2.3 走廊模式
目前常见的实验动物房走廊模式有：
普通的家兔实验动物房以及小规模的SPF小鼠实验动物 房设置为单走廊模式，而大规模的SPF小鼠和 实验动物房则多采用双走廊或多走廊模式。
2.4 工程成本
实验动物房的建设和运行成本都很高，因此在建造设计之初就必须考虑周全。
（1）从功能面积上考虑，在够用的前提下遵循紧凑、合理的原则。
（2）由于动物房基本采用全新风系统，因此净化空调的房间吊顶高度一般情况下以2.3～2.5 m为 宜，以减少运行成本。
中净环球净化可提供动物房，动物实验室，动物洁净室，动物无菌室的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。
SPF级动物实验室是生命与科学研究中公认的标准实验动物，生物等领域的发展和进步依赖于高质量的实验动物，而科学的管理和运行SPF级动物实验室则是提供该级别实验动物的前提条件。按照《中华共和国实验动物管理条例》的要求，管理和运行SPF级动物实验室，必须采取一系列的管理措施。
1.实行严格有效的科学管理
SPF级动物实验室从规划设计、建筑构造、装备设施、投入使用到监测管理，均是在组的下完成。坚持每年在《实验动物使用许可证》到期时，主动向上级申请进行年度检测和，以查明存在的问题和隐患，及时整改；每3个月对实验室的设备和内外环境进行检测。在强化硬件建设和管理的同时，还制定了一系列的规章制度，保证SPF级动物实验室的有效运行。
2.制定SPF级动物实验室的规章制度和管理措施
为保证SPF级动物实验室在符合要求的状况下正常运作，参照有关国家标准，从实际情况出发，制定了一系列科学有效的规章制度和管理措施，以规范日常的每一项工作。制定的规章制度和管理措施有：“出入SPF级动物实验室须知和管理规程”、“SPF级动物实验室的内外环境灭菌消毒与卫生清洁管理规范”、“SPF级动物实验室动物的饲养管理规范”、“SPF级动物实验室的记录管理规范”、“SPF级动物实验室动物尸体及其他实验废弃物处理规范”等。
3.严格规定实验室人员、动物、物品的移动路向
进出SPF级动物实验室的人员、动物、物品严格遵循单向顺时针移动的原则。
（1）人员移动路向。外环境→一更→淋浴→二更→气闸→清洁走道→实验室→污物走道→缓冲间→清洗消毒间→外环境。
（2）动物移动路向。SPF级实验动物→隔离观察室→清洁走道→实验室→污物走道→缓冲间→清洗消毒间→外环境。
（3）物品移动路向。外环境→清洗消毒间→高压灭菌器/渡槽/传递窗→洁物存放室→实验室→污物走道→缓冲间→清洗消毒间→外环境。
4.选择合理的消毒灭菌方法
进入SPF级动物实验室的各种物品的特性不同，因此消毒灭菌的方法也有差异。垫料、饲养笼具、工作服和实验器械等采用高压蒸汽灭菌；动物饲料采用紫外灯照射30～60min灭菌消毒；使用的帽子、口罩、手套和鞋套等均采用一次性产品，使用前统一采用紫外线30min照射灭菌消毒；拖鞋等采用渡槽浸泡的方法（0.3%84消毒液，浸泡时间为30min）消毒；不耐高温和强酸碱等的物品采用紫外线照射灭菌。
5.认真开展各项指标的检测工作
定期对ZY空调通风和换气系统进行维护保养；每周清洗排风口过滤网膜，每3个月全部更换；初效、中效和GX过滤器每3个月更换一次；每日监测和记录空调机箱运行状态、压力差值和温度、湿度等信息；每3个月检测一次动物用水的生态指标。
6.严格做好室内外环境和设施的清洁消毒
高洁净度是SPF级动物实验室正常运行的关键。每日工作结束后，需用0．3%84消毒稀释液对整个实验室的内环境、手术器械和饲养笼具等进行消毒，同时保证室外环境的洁净度。
7.做好日常登记工作
制定有“SPF级动物实验室动物使用及出入记录本”、“SPF级动物实验室人员出入记录本”、“SPF级动物实验室物品出入记录本”、“SPF级动物实验室温湿度记录本”、“SPF级动物实验室压差记录本”、“SPF级动物实验室空调机箱运行记录本”“SPF级动物实验室清洁区消毒记录本”、“SPF级动物实验室设备使用记录本”，记好工作日志。建立实验动物电子档案，详细记录外购动物的检况、合格证编号、品种、体重、数量、来源和用途等信息。
8.妥善处理动物尸体
动物实验结束后，根据不同的实验内容，将动物尸体分类，统一放置在－20℃的冰柜内，有要求的可放置在防腐溶液内，由具备相关资质的企业处理。
9.废弃化学物品和废水的处理
所有实验后的化学物品，包括过期物品，按照要求分类放在特定的回收装置内，由实验设施管理部门统一处理。废水必须二氧化氯发生器处理后，才可流入到外环境。
中净环球净化可提供动物房，动物实验室，动物洁净室，动物无菌室的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。 构建动物细胞培养室和植物细胞培养实验室（三）
11.培养用器皿：
（1）培养器皿：供细胞接种、生长等川的器皿，可由透明度好、无毒的小性硬质玻璃或无毒而透明光滑的特制塑料制成。
（a）玻璃培养器皿的优点是多数细胞均可生长，易于清洗、消毒，可反复使用，并且透明而便于观察；缺点是易碎，清洗时费人力。
（b）塑料制培养器皿的优点是一次性使用，厂家己消毒灭菌密封包装，打开即可用于细胞培养操作。
常用的培养器皿：
培养瓶：巾玻璃或塑料制成。主要用于培养、繁殖细胞。进行培养时培养瓶瓶口加盖螺旋瓶盖或胶塞，胶塞多用于密封培养。国产培养瓶的规格以容 U(ml)表示，如 250ml、100ml、 25ml等；进口培养瓶则多以底而积(cm2)表示。
培养皿：由玻璃或塑料制成，供盛取、分离、处理组织或做细胞毒性、集落形成、单细胞分离、同位素掺入、细胞繁殖等实验使用。常川的培养皿规格有 10cm、9cm、6cm、3.5cm 等。
多孔培养板：为塑料制品。可供细胞克隆及细胞毒性等各种检测实验使用。其优点是节约样本及试剂，可同时测试大呈样本，易于进行无饱操作。培养板分为各种规格，常用的规格有：96孔、24孔、12孔、6孔、4孔等。
各种单层牛.长的细胞在培养器皿中长满时可获得的细胞数，主要是取决于器皿的底表妞积和细胞体积的大小。常用培养器皿及可获得的细胞数（以 Hela 细胞为例）。
(2)培养操作有关的器皿：
a.贮液瓶：主要用于存放或配制各种培养川液体如培养液、血清及试剂等。贮液瓶分力各种不同规格，如 1000ml、500ml、250ml、100ml、50ml、 5ml 等。
b.吸管：主要分为刻度吸管、无刻度吸管。刻度吸管主要用于吸取、转移液体，常用的有1ml、2m1、5ml、10ml 等规格。无刻度吸管分为直头吸管及弯头吸管，除可以作吸取、转移液体外，弯头尖吸管还常用于吹打、混匀及传代细胞。
c.加样器（移液器）：用于吸收、移动液体或滴加样本。可根据需要调节量的大小，吸量准确、方便。尤以微量加样器，可保证实验样品（或试剂）含量，重复性良好。n前，可高温消毒的，多通道的各类移液器可供使用者选择，能确保加样准确、快速、方便并且达到无菌要求。
(3)其他用品：尚有收集细胞用的离心管，放置试剂或临时插置吸管用的，装放吸管以便消毒的玻璃或不锈钢容器，用于存放小件培养物品便于高压消毒的铝制饭盒或贮槽，套于吸管顶部的橡胶吸头，封W各种瓶、管的胶塞、盖子、冻存细胞用的安瓿或冻存管、不同规格的器、烧杯和:U:筒以及漏斗，超净工作合使用的酒精灯，供实验人员操作前清洁消毒手使用的盛有酒精或其他消毒液的微型喷壶等。
m.器械：主要用于解剖、取材、剪切组织及操作时持取物件。
（1）常用的有：手术刀或解剖刀、手术剪或解剖剪（弯剪及直剪），川于解剖动物、分离及切剪组织，制备原代培养的材料；虹膜小剪（弯剪或直剪），用于将组织材料剪成小块；血管钳及组织镊、镊（弯、直），用于持取无菌物品（如小盖玻片）夹持组织等；口腔科探针或代川品，川以放置原代培养之组织小块。
（2）设备:细胞培养实验室除了应配备上述的常川基本设备以外,如有条件,可添
置一些或的设备仪器，以使更行效、更、更深入地进行实验室工作。
例如：
1.酶联免疫检测仪，可用于进行免疫学测定及细胞毒性、药物敏感性检测等。
2.温冰箱（-85℃） 便于储存某些试剂及标本。
3.旋转培养器 用丁某些细胞或需要收获大量细胞的培养。
4.荧光显微镜 进行荧光染色样来的观察。
5.流式细胞仪 可更及快速检测细胞。
6.用丁检测细胞培养条件的各种仪器，例如为快速分析细胞培养基中主要或关键营养成分、代谢产物及气体含M设计的多功能细胞培养分析仪、手提式浓度测定仪等。
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动物实验室建筑防护区
建筑防护区主要指动物实验室所在的实验室建筑。实验室建筑内有动物设施和其它设施之分，其它设施可以与动物设施有关，也可以无关；动物设施可以就是实验室建筑的主体，也可以是其部分。需要考虑的主要问题是动物设施环境与实验室建筑物内其它区域环境的相互隔离与相互关系，人员、动物、物料和废物的进出路线。使用时，动物设施及其相关的设施宜集中布置，从事感染动物活动的设施需要单布置。实验室建筑除主外，要考虑设置动物、大型设备和废物的出口和。
出于安全考虑，必须评估和明确对门窗的性能要求。在合理控制数量的前提下，对门窗的大小、形状、耐冲击能力、耐火性、保温性、光学特性等均要有要求。可能的风险来自于异常的气候、自然灾害、人为破坏、设备异常等，如，通风系统的异常可造成室内压力急剧变化，造成门窗损坏。
在竖向布局方面，动物实验室宜布置在低层，以方便运输动物和物料。较大型的实验动物设施通常有相对复杂的通风空调系统和污水处理系统，常采用所谓“三明治”结构。这种结构的特点是设备维护方便，如果设计有备份系统，可以实现真正意义上的连续工作，避免影响实验活动。国内一些设施，将管道等放入设备夹层(吊顶)，虽可以降低总层高和节省建设费用，但狭小的空间不利于维护设备和进行性能检测，从长期来看，增加的维护费用、改造费用可能会远远大于当
