灭菌验证EO残留量确认
2.1 试运行确认
启动运行设备的各个部件,确认其运行的有效性。
2.2 物理性能确认
2.2.1 真空速率试验
2.2.2 真空泄漏试验
2.2.3 正压泄漏试验
2.2.5 灭菌室空载箱壁温度均匀性试验
2.2.6 灭菌室空载空间温度均匀性试验
2.2.7 满载温度均匀性试验
2.3 微生物性能确认(半周期法)
2.4 EO残留量确认
环氧乙烷残留量检测环氧乙烷灭菌装置是一次性使用无菌器械生产企业的关键设备,安装操作、使用管理有其要求,使用环氧乙烷做灭菌剂,可在常温下杀灭各种微生物,包括芽孢、结核杆菌、、病毒、等。但因环氧乙烷本身是有毒的致癌物质,对人体毒性伤害非常大,所以器械行业相关标准对一次性使用无菌器械产品的环氧乙烷残留量指标有着严格要求。
环氧乙烷EO
环氧乙烷是一种有机化合物,化学式是C2H4O,是一种有毒的致癌物质,以前被用来制造杀菌剂。环氧乙烷易燃易爆,不易长途运输,因此有强烈的地域性。被广泛地应用于洗涤,制药,印染等行业。在化工相关产业可作为清洁剂的起始剂。
环氧乙烷灭菌(EO灭菌)优势有哪些?
器械及卫生用品灭菌技术中,环氧乙烷气体灭菌的应用是比较广泛的,技术上是成熟的。国际上国家早在60年代,已将环氧乙烷气体灭菌技术应用到、卫生、工业、农业环境卫生等领域。我国在九十年代初,也开始广泛地应用这些领域。