CPNP注册 湛江BB霜CPSR安全性评估检测
价格：10000.00起
TRA是什么？
TRA（Toxicological Risk Assessment）毒性风险评估，评估产品中每种成分各自的毒理特性和成品中这些成分混合后的毒理特性，以及产品在使用过程中暴露的特性和风险。
TRA一般是评估急性、慢性毒性的，针对的产品范围涉及：艺术材料、玩具、化妆品等。
通过对组分配方，用法用量的审核，评估其在正常以及合理的、可预见的使用条件下，可能对消费者人体健康的影响，评价其组分是否符合安全法规的具体要求。
实质：针对出口化妆品，玩具及艺术材料配方，分析产品各组分的急、慢性毒性特征及使用过程中的暴露情况，评估产品对目标消费者的安全性或毒性风险。
2021年1月1日起，英国脱欧过渡期协议到期，之后出口英国的化妆品法规将参考 Cosmetic Products Enforcement Regulations 2013, 相关要求也随之改变。
从2021年1月1日起，出口大不列颠（GB, Great Britain）的化妆品，责任人需要向英国产品安全与标准办公室（OPSS, Officefor Product Safety and Standards）通报产品信息。
如果产品于2021年1月1日前已在EU CPNP通告，将有90天的时间（截止至2021年3月）将信息迁移至UK SCPN（Submit Cosmetic Products Notification）。迁移内容不包括附件形式的配方表、所有图片以及纳米材料的详细资料，以上资料需重新上传UKSCPN系统。
注意：出口GB的产品未在SCPN系统进行通告的，将面临高达5000英镑的罚款或者多3个月监禁。
对于企业而言，需根据产品出口目的地，确定境内责任人，在对应的通告系统进行通告：
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化妆品FDA认证/注册怎么做
1、化妆品企业注册可以在出口美国之前或者出口之后（30天内）；
2、化妆品产品注册需要有1000美金的出口之后，但是实际上FDA无法核对；
3、对于药品有化妆品功能的是否可以做化妆品注册？
4、可以进行化妆品注册，但是这并不能豁免其需要同时满足药品的相关要求的职责。
办理化妆品的FDA相对来说比较简单，企业提供企业信息以及产品成分表（中英文）就可以了。
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说到化妆品FDA认证，不得不提起化妆品自愿注册计划（VCRP）。
1、化妆品自愿注册计划（VCRP）
FDA化妆品和色素办公室应化妆品工业的要求制定了化妆品自愿注册计划。计划包括两部分：化妆品生 产厂家自愿注册和化妆品成分声明。
2、参与VCRP的好处
厂家自愿注册并获得注册号并不表示FDA对该厂家或其产品的批准，FDA也不允许厂家利用参与FDA认证VCRP或 获取的注册号或列名号进行商业宣传；但厂家可以通过参与VCRP直接获得下列利益：
（1）获取化妆品成分重要信息。FDA将从VCRP得到的所有信息输入计算机数据库。如果当前使用的某种化妆 品成分一旦被认为是有害而应被禁用的，FDA会通过VCRP数据库中的通讯录通知产品的生产商或销售商 ，如果你的产品不在注册数据库中，FDA将无法通知你。
（2）避免因成分问题导致产品被召回或进口时被扣留，如果化妆品厂家把产品配方在VCRP备案，只要FDA发 现厂家在配方中使用了未经批准的色素添加剂或其它禁用成分，就会提醒厂家注意。这样，厂家可以在 产品进口或销售前修改产品配方，从而消除了因为不当成分的使用导致产品被召回或扣留的风险，帮助 零售商识别有安全意识的生产商，零售商（例如百货公司）有时询问FDA某家化妆品公司是否在FDA注册过，虽然注册并不表示FDA批准，但它表明你的产品经过了FDA的审阅并且进入了的数据库，如果你 提交的产品配方不完整，或者包含某种禁用成分或未经批准的色素添加剂，FDA会通知你。
什么是CPSR报告（欧盟化妆品安全报告，以下简称CPSR报告）？
CPSR报告是基于产品成分配方并结合产品相关检测报告的一份综合性的安全审核、评估报告。
CPSR化妆品安全报告，由两部分组成，即化妆品安全信息和化妆品安全评估。
A部分 – 化妆品安全信息
这部分需要提品信息和测试数据。如您现有相关数据，我们可直接进行化妆品安全评估。如您现无相关数据，我们可进行必要测试并提供相应数据。
1. 化妆品成份的定量和定性
2. 化妆品的物理/化学特性和稳定性
* 包括稳定性测试报告
3. 微生物质量
* 微生物
* 防腐剂有效性测试报告
4. 杂质、痕量物质，以及包装材料的信息
* 原材料的纯度
* 技术上不可避免地存在痕量禁用物质的证据
* 包装材料的规格，包括纯度和稳定性
5. 正常和合理可预见的用途
6. 化妆品的暴露情况
7. 成分的暴露情况
8. 成分的毒性信息
9. 不良反应和严重不良反应
10. 化妆品上的信息
* 通过人体自愿者进行的研究
* 其它相关的已验证的风险评估
B部分 – 化妆品安全评估
1. 评估结论
2. 标签上的警告，以及使用说明
3. 论证
4. 评估人员的资质和对B部分的核准
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CPNP通报（CPNP注册）责任人必须通过数据库向会通报每种化妆品，此数据库目前已经投入使用。会将向每个成员国的主管当局和毒害管理中心或相关机构传达上述信息。不再需要在化妆品的销售国进行单通报。
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根据新欧盟化妆品法规（EC）No 1223/2009第13条规定，有关化妆品的资料，都需要在CPNP通报系统进行通报。而从2013年7月11日开始，化妆品都需强制通过CPNP通报方可在欧盟上市销售，但成功通报并不等同于有关产品可满足所有其他（EC）No 1223/2009法规的要求。一些已输入资料将会以电子方式提供予所有有关机构,主管机构（用于市场，市场分析，评估和消费者信息），成员国建立的国家毒害管理中心或类似机构（用于目的）。出现事故时，国家毒害管理中的工作人员能在几秒之内从数据库中存储的信息中看到该成品的成分，主管机构也能容易地获取欧盟市场上所有化妆品的信息，以实施市场痘痘贴欧盟CPNP注册联系
egal Basis for Notification (CPNP)欧盟化妆品法规1223/2009，第13条：在化妆品产品投放市场前，产品责任人应以电子版的方式向欧盟会提交下列信息...... 1.在欧盟会层面的统一备案 2.投放市场的新产品及市售产品均要求备案 3.备案是产品责任人和分销商的义务备案的产品信息可被各成员国行政部门用以市场监督，市场分析，评估和作为消费者信息。一、产品备案内容1.产品类别2.产品名称3.责任人-名称和地址4.原产国（仅对进口产品）5.产品销售的成员国范围6.必要情况下的联系人信息7.纳米材料-识别，暴露情况8.CMR（致癌性，致突变性和生殖毒性）物质（1A和1B类）识别9.框架配方10.原始标签（只提供一次）11.原始包装的照片-如果清晰易读（只提供一次）
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新法规简化了欧洲经济区对化妆品的要求，使其成为单一法律，消除了可能在成员国执法过程中产生分歧的内容。化妆品通报只需递交给由会和COLIPA(欧洲化妆品协会)联合开发的数据库，而不是现在的各个成员国。不过，企业需要自行通报并保存相关文件，而不是由行业协会代管。
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什么是CPSR报告（欧盟化妆品安全报告，以下简称CPSR报告）？CPSR报告是基于产品成分配方并结合产品相关检测报告的一份综合性的安全审核、评估报告。CPSR化妆品安全报告，由两部分组成，即化妆品安全信息和化妆品安全评估，欧盟部化妆品法规Regulation(EC)1223/2009已于2013年7月11日正式实施，相比于之前的化妆品指令Directive 76/768 EEC，对化妆品的安全性提出了更加严格的要求，其中明确规定了产品必须完成化妆品安全报告（Cosmetic Product SafetyReport，CPSR）后方能够在欧盟经济区上市销售
