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行 业：商务服务 认证服务
发布时间：2021-09-10
企业应建立培训制度，每年应制订人员培训计划，与产品质量活动有关的人员应接受相应的培训。
对新上岗人员必须经过考核合格后方可上岗。保存培训资料和考核记录。
从事验证的人员必须经过培训合格才可上岗验证。
企业应具备达到符合生产要求的基本测试设施。
经批准的文件，应由加行政部盖“受控文件” 章后发放，所有文件通过行政部登记进行收发，收文人签字后才能取走文件。
文件换版和（或）修改
当质量管理体系文件经内外部审核和管理评审后发现有不适宜之处，要经主管的批准进行修改，当修改较多或内容变动较大时要进行换版，换版修改后要得到原批准人批准。
1质量管理手册换版修改由公司总经理批准
2程序文件的修改由管理者代表批准。
3其他性一般文件由原编写部门批准，并通知使用部门。
4对现行的修改状态，应做标识第 X 版/第 X 次修改，如：A/1。便于标识。
8外来文件要控制发放范围，复制应得部门负责人批准。
9对于过期作废文件，责任部门人员应及时进行隔离标识并退回，应有回收记录；销毁文件应有管理者代表批准并做记录。
10行政部应建立文件总目录。
11文件信息的沟通：所有文件由公司行政部负责分发，由应获得相关文件信息的人员签字确认。
1. 目的
针对公司产品，防止不合格的再发及消除潜在的不合格，改进食品安全管理体系，提高产品及服务
质量。
2. 范围
当公司内跟产品质量、食品安全相关的活动、作业、流程、制度等进行过程中，已造成的不合格有
可能造成消费者身体伤害时，或使质量目标不能达成时，或明显的人为原因造成了产品的不符，须采
取纠正措施。
3. 权责
品管部：不合格的识别、原因分析及解决办法，纠正措施的策划、效果确认及标准化工作。收集影
响产品质量或生产能力潜在的信息，为防止发生不合格采取措施提供的信息。
相关部门：不合格的识别、原因分析及处理，纠正及措施的策划、执行及标准化工作。
4. 名词定义
纠正措施：指在消除已发送的不合格时，所采取的一项重要的质量活动。当出现不合格后，组织应
注重原因分析，防止不合格的再次发生,从而达到不断改进质量管理体系，提高产品及服务质量。
不合格：不符合明确的、惯例上隐含的或强制的需要或期望。
a) 组织采取的改进措施包括哪些？
b) 组织如何应对包括投诉在内的不合格？
c) 组织是否评审和分析不合格，确定不合格的原因，确定是否存在或可能发生类似的不合格，实施所需的措施，评审所采取的纠正措施的有效性？
d) 风险和机遇是否有适时更新？质量管理体系是否有更改？
e) 纠正措施是否与不合格的影响相适应？
f) 是否有保留不合格性质、相关措施以及纠正措施结果的记录？
g) 质量管理体系的适宜性、充分性和有效性是否持续改进？
h) 结合内部审核和管理评审确认，确定是否存在持续改进的需求或机会？
理解要点：
a) 改进措施可包括：
——改进产品和服务；
——纠正、预防或减少不利影响；
——改进质量管理体系的绩效和有效性。
b) 组织可以通过质量方针、目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施、管理评审实现质量管理体系的有效性的持续改进。
c) 改进可以是日常改进活动，也可以是较重大的改进项目，组织均应给予重视。
应对风险和机遇的措施
1在策划质量管理体系时，应该考虑到以下几个方面：
a.公司所处的环境（4.1）；
b.相关方的需求和期望（4.2）；
2识别出需要应对的风险和可能出现的机遇，针对这些风险和机遇策划出：应对的措施；如何整合和实施措施；如何评价这些措施的有效性。
这些措施应与其对产品和服务符合性潜在影响程度相适应。
2质量、环境目标及其实现的策划
2.1公司应当在相应的层次和职能上建立目标。质量目标设立时应考虑到满足要求，提供合格的产品和服务，增强顾客满意方面的内容。
质量目标应：
a.与方针保持一致；
b.可测量；
c.要予以沟通和监视；
d.要适时更新；
公司以文件化的形式保留制订的质量目标。
2.2公司在《质量目标实现策划表》中确定以下几个方面的内容，以便实现目标：
a.实现目标的措施或步骤；
b.需要提供哪些资源；
c.明确责任部门或人；
d.明确完成时间；
e.明确目标的评价（计算）方法。
企业选择供方的方法和控制措施，应形成书面文件。
供方评价记录要保持，抽查2—3份。
企业每次采购之前应填写采购单，采购单中应明确采购产品的质量要求。抽查采购单是否有主管人员审批签字。
企业对各道过程都应制订出书面的工艺要求（或作业书）。抽查3—5道工序，检查其工艺数据的严密性。
企业应以书面形式规定一处以上的工序为关键工序，明确关键工序控制要求，并检查其落实情况。
生产设备档案（台帐）至少包括生产设备的型号、名称、进厂时间、使用年限等。
企业应提供生产设备的维修保养制度、保养计划、维修保养记录。制度应明确规定负责人员，保养计划每年制定一次，维修记录应反映相互交接验证的情况。
