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关 键 词：潍坊FDA咨询服务
行 业：商务服务 认证服务
发布时间：2021-09-09
上海泽威于零九年成立于上海，致力于打造产品出口市场认证、检测服务一站式平台。主营包括FDA注册，FDA认证，510(k)编审，QSR820审核，OTC NDC注册，CE认证，ISO13485审核。
FDA在美国乃至全球都有极其巨大的影响，有“美国人健康守护神”之称。全世界的商和食品商对其又爱又怕，它的信誉和水准深得诸多和广大民众的信赖，而其严格的检测和评估在提供良好保障的同时也引起不少药商和食品商的非议，指责其束缚了发明创新，是阻挠民众获得的障碍，并游说国会削减FDA的权限，但这种做法并未影响FDA对其使命和职责的神圣守护与履行。时至今日，FDA已成为全球食品消费者心中的金刚。
FDa认为,审评和审批相关问题需要其从外部寻求相关的科学和技术方面的意见。这些科学问题主要存在于新药能否批准上市直至已上市不良反应事件的审评和评价全过程。会的主要作用是对FDa遇到的复杂的科学问题提供的、立的建议。
FDA认证流程是：
一步：申请
1. 填写申请表 2. 申请公司信息表3. 提品资料；
第二步：报价根据所提供的资料确定测试标准，测试时间及相应费用；
第三步：付款 申请人确认报价后，签订立案申请表及服务协议并支付全额项目费；
第四步：测试 实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行测试及相关型号的差异测试；
第五步：测试通过，报告完成；
第六步：项目完成，颁发FDA。
FDA成立于1906年；之前美国的没有任何，通过广告进行销售；1938年要求对安全性后，才可以销售；1962年，要求不仅有安全性还要有效才可销售。
上海泽威由咨询师组成的技术团队，本科及以上，深耕器械注册领域十余年，部分法规具有在国内器械企业的工作经历。同时我们有美国、荷兰、德国相关资源为您产品国际注册保驾护航。我们的团队分国际和国内注册部，主要从事欧洲CE认证的咨询、美国510K申报和QSR820工厂检查、中国器械注册和生产许可证及GMP。 我们的咨询师团队工作严谨，服务热情，能够为您的产品在国际市场尽快合规上市提供及时的技术支持！
