产品规格：
产品数量：
包装说明：
关 键 词：鹤壁FDA认证
行 业：商务服务 认证服务
发布时间：2021-09-07
公司是由咨询组成的、面向中小企业和广大业务型咨询公司和合作伙伴提供“一站式”认证、许可及科创项目申报服务技术机构。公司以质量管理为核心，以现场管理为抓手，以精益生产方式为，提供企业管理综合诊断、组织管理、业务流程规范化 管理、生产及现场管理、质量管理、人力资源及绩效管理、成本管理、管理顾问等。
FDA注册分为四种：食品注册，化妆品注册，激光类产品注册，以及类产品注册，看您是什么产品。FDA是美国食品监督的简称。这四类产品出口美国是需要做注册的。化妆品是非强制性的，其他的都是强制性的。
FDA注册：针对器械，FDA分成类，一类属于轻微的，二类就比较严重，三类被列为危险系数大。特别针对二类产品，在企业做注册的时候会有个上市前通告，也就是510K评审，如果企业年出口额小于1亿美金，则可以申请小企业减免，通过510K评审后得到K号，提供K号之后，在进行注册。
产品出口美国需要做FDA注册，针对食品FDA分为注册和检测两大类，以食用的食物为主需要进行FDA的注册，而与食物所接触的产品则需要进行FDA的食品接触材料检测。食品FDA注册分奇数年和偶数年，凡是在奇数年进行注册的企业享有到偶数年年底。
FDA对器械有明确和严格的定义，其定义如下：“所谓器械是指符合以下条件之仪器、装置、工具、机械、器具、插入管、体外试剂及其它相关物品，包括组件、零件或附件：明确列于National Formulary或the Unite States Pharmacopeia或前述两者的附录中者；预期使用于动物或人类疾病，或其它身体状况之诊断，或用于疾病之、减缓与者；预期影响动物或人体身体功能或结构，但不经由新陈代谢来达到其主要目的者”。
公司长期专注并服务于中小企业，通过整合相关资源，坚持以“6B”为原则打造咨询服务核心竞争力。公司以知识产权和科创项目申报服务为导向，助力企业打造。
